삽관 후두관 흡입과 Ambu AuraGain의 비교
성인 환자 2차 ID에서 새로운 삽관 후두관 흡입과 Ambu AuraGain을 통한 광섬유 삽관을 비교하는 전향적 및 무작위 연구:
연구 개요
상세 설명
삽관식 후두관 흡입-일회용은 후두관-흡인의 새 버전입니다. 내부 직경이 13.5mm인 인공호흡기 채널이 있어 광섬유 유도로 기관내관을 통과할 수 있습니다. 이 연구는 성인 환자의 Ambu® AuraGain™과 비교하여 iLTS-D를 사용하여 광섬유 기관내 삽관 시간을 평가하도록 설계되었습니다.
상세한 설명: 삽관식 후두관 흡입-일회용(iLTS-D)(VBM Medizintechnik GmbH, Sulz, Germany)은 일회용 후두관-흡인(LTS-D)의 새로운 업데이트 버전입니다. 광섬유 안내로 기관내관(ETT)의 통과를 가능하게 하는 내경. LTS-D와 유사하게 iLTS-D에는 최대 18Fr 크기의 위관 배치를 위한 별도의 채널이 있습니다.
iLTS-D는 한 가지 크기로 제공됩니다. 삽입 깊이에 따라 이 장치는 키가 175~190cm인 환자의 경우 크기 4, 키가 190cm보다 큰 환자의 경우 크기 5에 해당합니다. iLTS-D는 호환 가능한 7.5mm ETT 및 장치 제거를 위한 플라스틱 안정 장치와 함께 제조업체에서 제공합니다.
현재 무작위 연구는 전신 마취 상태의 성인 환자에서 iLTS-D를 사용한 광섬유 기관내 삽관 성공률을 Ambu® AuraGain™과 비교하여 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Haifa, 이스라엘
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국 학회 마취학 I 및 II
제외 기준:
- 어려운 삽관법
- 자궁경부 병리학
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 삽관 후두 튜브 흡입
삽관 후두관 흡입을 통한 광섬유 삽관
|
삽관 후두관 흡입
|
|
활성 비교기: Ambu Aura게인 후두 마스크
Ambu AuraGain 후두 마스크를 통한 광섬유 삽관
|
Ambu Aura게인 후두 마스크
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성문위 장치를 통한 광섬유 삽관을 1초만에 수행하는 시간
기간: 120초
|
성문상 장치를 통한 기관내 광섬유 삽관을 1초만에 수행하는 시간
|
120초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성문위 장치를 통한 광섬유 삽관 2초만에 성공
기간: 120초
|
성문위 장치를 통한 기관내 광섬유 삽관 2초만에 성공
|
120초
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis Gaitini, Prof, Bani Zion Medical Center Haifa ISRAEL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .