健康な被験者におけるHRS-7535の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための第I相単一および複数の漸増用量および食物効果研究

包含基準:

1. 18 歳から 55 歳 (両端を含む) の健康な男性または出産の可能性のない女性でなければなりません。
2. 体重が男性で少なくとも 50 kg、女性で 45 kg。ボディマス指数 (BMI) が 19 ～ 28 kg/m2 (両端を含む) の範囲内である。
3. -出産の可能性のある被験者（パートナーを含む）は、プロトコルで指定された効果的な避妊方法をスクリーニングから治験薬の最終投与後少なくとも6か月まで喜んで使用します。
4. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、調査プロトコルを遵守することができ、喜んで;
5. 身体検査、バイタルサインは正常であるか、治験責任医師によって臨床的に重要ではないと判断されています。

除外基準:

1. 異常な結果があり、研究者によって臨床的に重要であると判断された参加者;
2. HbA1c≧6.2%、スクリーニング時の空腹時血糖≦3.9mmol/L(70mg/dL)または≧6.1mmol/L(110mg/dL)；
3. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≥2 x ULN; -スクリーニング時の総ビリルビン≥1.5 x ULN;
4. 臨床的に重要な異常な ECG、または QTcF >450 ミリ秒;
5. -スクリーニング時の次のいずれかの陽性検査結果：B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体、梅毒、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体;
6. -過去5年間の悪性腫瘍（皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌を除く）;
7. -甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症候群タイプ2の個人または家族歴、膵炎または症候性胆嚢疾患の病歴;
8. -胃排出異常（胃出口閉塞）、重度の慢性胃腸疾患（炎症性腸疾患、活動性潰瘍など）の病歴;
9. -心臓、肝臓、腎臓、内分泌、消化器、血液、呼吸器および泌尿生殖器系または上記のシステムの既存の疾患の主要な病歴がある被験者;
10. 投与前2週間以内に処方薬、非処方薬、栄養補助食品、ビタミン、漢方薬を使用する;
11. -肥満手術または処置を受けた被験者、または投与前3か月以内の減量薬の使用、または投与前3か月以内の体重変化が±10％を超える被験者;
12. 糖代謝に影響を与える可能性のある薬剤は、投与前1ヶ月以内に使用したものを使用してください。
13. -治験薬の成分に対するアレルギーの疑い;
14. -スクリーニング前の3か月以内の薬物または医療機器の臨床試験への参加;
15. -スクリーニング前の6か月以内に、週に14杯を超える定期的なアルコール消費の履歴;
16. 1 日 5 本以上のタバコ、またはスクリーニング前 3 か月以内のタバコ。
17. -アルコール飲料、セビリアオレンジ、グレープフルーツまたはジュース、またはカフェインまたはキサンチンを含む製品（コーヒー、紅茶、コーラ飲料、チョコレートなど）を摂取する被験者 治験開始の2日前から;
18. 治療前48時間以内の激しい運動;
19. -薬物乱用、薬物依存、または乱用薬物検査で陽性の病歴、または治験薬投与前のアルコール呼気検査で陽性の被験者;
20. -治験薬の初回投与前の1か月以内に200 mL以上、または3か月以内に400 mL以上の寄付または血液の損失;
21. 被験者は静脈穿刺に耐えられません。
22. 被験者には特別な食事の必要条件があり、統一された食事に従うことができません。
23. その他、治験責任医師が治験に参加するにふさわしくないと判断した状態。