川崎病の臨床的精密診断と治療
2023年7月28日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
川崎病における冠動脈損傷の修復におけるゲノム解析と組み合わせたパーソナライズされた Z スコア評価の臨床的正確な診断と治療
このプロジェクトの目的は、川崎病の異なる遺伝子発現プロファイルを調査することであり、冠動脈損傷または川崎病の感受性、血管損傷、IVIG（静脈内免疫グロブリン）治療抵抗性、不完全な川崎病に関連する診断と治療のターゲットを調査することです。等
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて知らされた後、書面によるインフォームドコンセントを提供するすべての患者は、完全な臨床データと予後情報を含む血液サンプルを取得します。
臨床病理学、分子生物学、遺伝子診断などの手法を用いて、標的遺伝子やタンパク質の発現差を検証し、発現レベルを解析します。川崎病の発生と発症における標的遺伝子とタンパク質の役割、および冠動脈損傷のリスクとの相関を分析すること。
In vitro および in vivo KD (川崎病) モデルを使用して、遺伝子干渉およびさまざまな分子生物学的手法により、川崎病における標的遺伝子の役割を調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jianmei Zhao, PhD.
- 電話番号：051385052399
- メール：zjmheart@163.com
研究場所
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Jangsu
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Nantong、Jangsu、中国、226000
- 募集
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
コンタクト：
- Jianmei Zhao, PhD.
- 電話番号：051385052399
- メール：zjmheart@163.com
-
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Jiangsu
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Haian、Jiangsu、中国、226000
- 募集
- Jiangsu Hailan People's Hospital
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コンタクト：
- Hao Fang, M.D.
-
Nantong、Jiangsu、中国、226000
- 募集
- Nantong First People's Hospital
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コンタクト：
- Tao Chen, M.D.
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Qidong、Jiangsu、中国、226000
- 募集
- Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
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コンタクト：
- Ting Xu, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
川崎病の病院で相談を受けている子どもたち
説明
包含基準:
- 個々の患者の医療ファイル データは、2017 年に米国心臓協会によって発行された診断基準を使用して KD の診断を確認しました。
- 患者は IVIG 治療に反応しました。
- 生後2か月から14歳までの患者。
- 含まれるすべての患者は、インフォームド コンセント フォームに署名する必要がありました。
除外基準:
- 重度の感染症の患者;
- 結核の病歴または最近結核と密接に接触した患者;
- 患者は 6 か月で生ワクチンを接種しました。
- ホルモンまたは他の免疫抑制剤を投与されている患者;
- 患者はインフォームドコンセントに署名することを望まなかった.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
実験グループとペアになった年齢と性別の健康な子供
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左主冠動脈、前下行枝、回旋枝、右冠動脈の内径を心エコー検査で測定した。
ゲノミクス NGS シーケンスのために血液サンプルが送られました
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川崎病
先天性心疾患、代謝性疾患、免疫不全疾患のないKD患者。
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左主冠動脈、前下行枝、回旋枝、右冠動脈の内径を心エコー検査で測定した。
ゲノミクス NGS シーケンスのために血液サンプルが送られました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠動脈のZスコア
時間枠：2週間
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LMS 回帰フォームの心エコー検査データを使用して z スコアを計算する
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2週間
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冠動脈のZスコア
時間枠：4週間
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LMS 回帰フォームの心エコー検査データを使用して z スコアを計算する
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4週間
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異なる遺伝子プロファイル
時間枠：0週間
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ゲノミクスにおける NGS シーケンスの発現差解析
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0週間
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異なる遺伝子プロファイル
時間枠：IVIG治療後1週間
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ゲノミクスにおける NGS シーケンスの発現差解析
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IVIG治療後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Jianmei Zhao, PhD.、Affiliated Hospital of Nantong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (推定)
2024年1月31日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月24日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月28日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。