Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk presis diagnose og behandling ved Kawasaki-sykdommen

28. juli 2023 oppdatert av: Affiliated Hospital of Nantong University

Klinisk presis diagnose og behandling av personlig Z-score-evaluering kombinert med genomisk analyse ved reparasjon av koronararterieskade ved Kawasaki-sykdom

Formålet med dette prosjektet er å utforske den differensielle genekspresjonsprofilen til Kawasaki sykdom, og vil utforske diagnose og behandlingsmål relatert til koronarskade eller følsomhet for kawasaki sykdom, vaskulær skade, IVIG (intravenøs immunoglobulin) behandlingsresistens, ufullstendig Kawasaki sykdom, etc.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke innhente blodprøver med fullstendige kliniske data og prognostisk informasjon. Bruke klinikopatologi, molekylærbiologi, gendiagnostikk og andre teknikker for å verifisere ekspresjonsforskjellene til målgener og proteiner og analysere deres ekspresjonsnivåer; Å analysere rollen til målgener og proteiner i forekomsten og utviklingen av Kawasakis sykdom og deres korrelasjon med risikoen for koronarskade. In vitro og in vivo KD (Kawasaki Disease) modell ble brukt til å undersøke rollen til målgener i Kawasaki sykdom ved geninterferens og ulike molekylærbiologiske teknikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jangsu
      • Nantong, Jangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital Of Nantong University
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Haian, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • Jiangsu Hailan People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Hao Fang, M.D.
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • Nantong First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Tao Chen, M.D.
      • Qidong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
        • Ta kontakt med:
          • Ting Xu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn under omsorg av konsulent på sykehus for Kawasaki sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individuell pasients medisinske fildata bekreftet diagnosen KD ved å bruke diagnostiske kriterier utstedt av American Heart Association i 2017;
  • Pasientene responderte på IVIG-behandling;
  • pasientene i alderen fra 2 måneder til 14 år;
  • Alle inkluderte pasienter må signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlige infeksjoner;
  • Pasienter med en historie med tuberkulose eller nylig nærkontakt med tuberkulose;
  • Pasienten vaksinert med levende vaksine om 6 måneder;
  • Pasienter med bruk av hormon eller andre immunsuppressive midler;
  • Pasientene ønsket ikke å signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helsekontroll
Helsebarn med alder og kjønn parret med forsøksgruppe
Diagnostisk test: Ekkokardiografi, Genomics NGS-sekvensering
Den indre diameteren til venstre hovedkranspulsåre, fremre nedadgående gren, sirkumfleks gren og høyre kranspulsåre ble målt ved ekkokardiografi. Blodprøver ble sendt for genomisk NGS-sekvensering
Kawasaki sykdom
KD-pasienter, uten medfødt hjertesykdom, metabolsk sykdom eller immunsviktsykdom.
Diagnostisk test: Ekkokardiografi, Genomics NGS-sekvensering
Den indre diameteren til venstre hovedkranspulsåre, fremre nedadgående gren, sirkumfleks gren og høyre kranspulsåre ble målt ved ekkokardiografi. Blodprøver ble sendt for genomisk NGS-sekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Z-score av koronararterie
Tidsramme: 2 uker
Beregn z-score ved å bruke LMS-regresjonsform av ekkokardiografidata
2 uker
Z-score av koronararterie
Tidsramme: 4 uker
Beregn z-score ved å bruke LMS-regresjonsform av ekkokardiografidata
4 uker
Differensiell genprofil
Tidsramme: 0 uke
Differensiell ekspresjonsanalyse av NGS-sekvensering i genomikk
0 uke
Differensiell genprofil
Tidsramme: 1 uke etter IVIG-behandling
Differensiell ekspresjonsanalyse av NGS-sekvensering i genomikk
1 uke etter IVIG-behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Samarbeidspartnere

Second Affiliated Hospital of Nantong University
Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
Jiangsu Hai'an People's Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jianmei Zhao, PhD., Affiliated Hospital Of Nantong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCYJ-A06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kawasaki sykdom

Kliniske studier på Ekkokardiografi, Genomics NGS-sekvensering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere