Klinisk exakt diagnos och behandling vid Kawasakis sjukdom
28 juli 2023 uppdaterad av: Affiliated Hospital of Nantong University
Klinisk exakt diagnos och behandling av personlig Z-poäng utvärdering kombinerat med genomisk analys vid reparation av kranskärlsskada vid Kawasakis sjukdom
Syftet med detta projekt är att utforska den differentiella genuttrycksprofilen för Kawasakis sjukdom, och kommer att utforska diagnos och behandlingsmål relaterade till kranskärlsskada eller mottaglighet för kawasakis sjukdom, vaskulär skada, IVIG (intravenöst immunglobulin) behandlingsresistens, ofullständig Kawasakis sjukdom, etc.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att skaffa blodprover med fullständiga kliniska data och prognostisk information.
Använda klinisk patologi, molekylärbiologi, gendiagnostik och andra tekniker för att verifiera uttrycksskillnaderna mellan målgener och proteiner och analysera deras uttrycksnivåer; Att analysera rollen av målgener och proteiner i förekomsten och utvecklingen av Kawasakis sjukdom och deras korrelation med risken för kranskärlsskada.
In vitro och in vivo KD-modell (Kawasaki Disease) användes för att undersöka rollen av målgener i Kawasakis sjukdom genom geninterferens och olika molekylärbiologiska tekniker.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jianmei Zhao, PhD.
- Telefonnummer: 051385052399
- E-post: zjmheart@163.com
Studieorter
-
-
Jangsu
-
Nantong, Jangsu, Kina, 226000
- Rekrytering
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Kontakt:
- Jianmei Zhao, PhD.
- Telefonnummer: 051385052399
- E-post: zjmheart@163.com
-
-
Jiangsu
-
Haian, Jiangsu, Kina, 226000
- Rekrytering
- Jiangsu Hailan People's Hospital
-
Kontakt:
- Hao Fang, M.D.
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Rekrytering
- Nantong First People's Hospital
-
Kontakt:
- Tao Chen, M.D.
-
Qidong, Jiangsu, Kina, 226000
- Rekrytering
- Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
-
Kontakt:
- Ting Xu, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn under vård av konsult på sjukhus för Kawasakis sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enskild patients medicinska fildata bekräftade diagnosen KD med hjälp av diagnostiska kriterier utfärdade av American Heart Association 2017;
- Patienterna svarade på IVIG-behandling;
- patienter i åldern från 2 månader till 14 år;
- Alla inkluderade patienter måste underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienterna med svåra infektioner;
- Patienter med en historia av tuberkulos eller nyligen nära kontakt med tuberkulos;
- Patienten vaccinerades med levande vaccin inom 6 månader;
- Patienter med applicering av hormon eller andra immunsuppressiva medel;
- Patienterna ville inte skriva under informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsokontroll
Hälsobarn med ålder och kön parat med experimentgrupp
|
Den inre diametern av vänster huvudkransartär, främre nedåtgående gren, cirkumflex gren och höger kransartär mättes med ekokardiografi.
Blodprover skickades för genomik NGS-sekvensering
|
|
Kawasakis sjukdom
KD-patienter, utan medfödd hjärtsjukdom, metabol sjukdom eller immunbristsjukdom.
|
Den inre diametern av vänster huvudkransartär, främre nedåtgående gren, cirkumflex gren och höger kransartär mättes med ekokardiografi.
Blodprover skickades för genomik NGS-sekvensering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Z-poäng av kransartären
Tidsram: 2 veckor
|
Beräkna z-poäng med hjälp av LMS-regression från ekokardiografidata
|
2 veckor
|
|
Z-poäng av kransartären
Tidsram: 4 veckor
|
Beräkna z-poäng med hjälp av LMS-regression från ekokardiografidata
|
4 veckor
|
|
Differentiell genprofil
Tidsram: 0 vecka
|
Differentiell expressionsanalys av NGS-sekvensering i genomik
|
0 vecka
|
|
Differentiell genprofil
Tidsram: 1 vecka efter IVIG-behandling
|
Differentiell expressionsanalys av NGS-sekvensering i genomik
|
1 vecka efter IVIG-behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Jianmei Zhao, PhD., Affiliated Hospital of Nantong University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2022
Första postat (Faktisk)
26 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LCYJ-A06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .