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Klinisch genaue Diagnose und Behandlung bei der Kawasaki-Krankheit

28. Juli 2023 aktualisiert von: Affiliated Hospital of Nantong University

Klinisch präzise Diagnose und Behandlung der personalisierten Z-Score-Bewertung in Kombination mit Genomanalyse bei der Reparatur von Koronararterienverletzungen bei der Kawasaki-Krankheit

Der Zweck dieses Projekts ist die Erforschung des differentiellen Genexpressionsprofils der Kawasaki-Krankheit und die Erforschung der Diagnose- und Behandlungsziele im Zusammenhang mit koronarer Arterienverletzung oder Anfälligkeit für die Kawasaki-Krankheit, Gefäßschäden, IVIG-Behandlungsresistenz (intravenöses Immunglobulin), unvollständige Kawasaki-Krankheit, usw.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem sie über die Studie und potenzielle Risiken informiert wurden, erhalten alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, Blutproben mit vollständigen klinischen Daten und prognostischen Informationen. Verwendung von Klinikpathologie, Molekularbiologie, Gendiagnostik und anderen Techniken, um die Expressionsunterschiede von Zielgenen und -proteinen zu überprüfen und ihre Expressionsniveaus zu analysieren; Analyse der Rolle von Zielgenen und -proteinen beim Auftreten und der Entwicklung der Kawasaki-Krankheit und ihrer Korrelation mit dem Risiko einer Koronararterienverletzung. Das In-vitro- und In-vivo-KD-Modell (Kawasaki-Krankheit) wurde verwendet, um die Rolle von Zielgenen bei der Kawasaki-Krankheit durch Geninterferenz und verschiedene molekularbiologische Techniken zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jangsu
      • Nantong, Jangsu, China, 226000
        • Rekrutierung
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Haian, Jiangsu, China, 226000
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Hailan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hao Fang, M.D.
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Rekrutierung
        • Nantong First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Chen, M.D.
      • Qidong, Jiangsu, China, 226000
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
        • Kontakt:
          • Ting Xu, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder unter der Obhut eines Beraters im Krankenhaus wegen Kawasaki-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Krankenaktendaten einzelner Patienten bestätigten die Diagnose von KD anhand von diagnostischen Kriterien, die 2017 von der American Heart Association herausgegeben wurden;
  • Die Patienten sprachen auf die IVIG-Behandlung an;
  • die Patienten im Alter von 2 Monaten bis 14 Jahren;
  • Alle eingeschlossenen Patienten müssen eine Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten mit schweren Infektionen;
  • Patienten mit Tuberkulose in der Vorgeschichte oder kürzlichem engem Kontakt mit Tuberkulose;
  • Der Patient wurde mit dem lebenden Impfstoff durch 6 Monate geimpft;
  • Die Patienten mit der Anwendung von Hormonen oder anderen immunsuppressiven Mitteln;
  • Die Patienten wollten keine Einverständniserklärung unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheitskontrolle
Gesundheitskinder mit Alter und Geschlecht gepaart mit Versuchsgruppe
Diagnosetest: Echokardiographie, Genomics NGS-Sequenzierung
Der Innendurchmesser der linken Hauptkoronararterie, des vorderen absteigenden Astes, des Zirkumflexasts und der rechten Koronararterie wurde durch Echokardiographie gemessen. Blutproben wurden zur genomischen NGS-Sequenzierung geschickt
Kawasaki-Krankheit
KD-Patienten ohne angeborene Herzkrankheit, Stoffwechselkrankheit oder Immunschwächekrankheit.
Diagnosetest: Echokardiographie, Genomics NGS-Sequenzierung
Der Innendurchmesser der linken Hauptkoronararterie, des vorderen absteigenden Astes, des Zirkumflexasts und der rechten Koronararterie wurde durch Echokardiographie gemessen. Blutproben wurden zur genomischen NGS-Sequenzierung geschickt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Z-Score der Koronararterie
Zeitfenster: 2 Wochen
Berechnen Sie den Z-Score mithilfe von LMS-Regressionsform-Echokardiographiedaten
2 Wochen
Z-Score der Koronararterie
Zeitfenster: 4 Wochen
Berechnen Sie den Z-Score mithilfe von LMS-Regressionsform-Echokardiographiedaten
4 Wochen
Differentielles Genprofil
Zeitfenster: 0 Woche
Differentielle Expressionsanalyse der NGS-Sequenzierung in der Genomik
0 Woche
Differentielles Genprofil
Zeitfenster: 1 Woche nach IVIG-Behandlung
Differentielle Expressionsanalyse der NGS-Sequenzierung in der Genomik
1 Woche nach IVIG-Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Mitarbeiter

Second Affiliated Hospital of Nantong University
Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
Jiangsu Hai'an People's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jianmei Zhao, PhD., Affiliated Hospital of Nantong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCYJ-A06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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