Точная клиническая диагностика и лечение болезни Кавасаки
28 июля 2023 г. обновлено: Affiliated Hospital of Nantong University
Клиническая точная диагностика и лечение персонализированной оценки Z-показателя в сочетании с геномным анализом при восстановлении повреждения коронарной артерии при болезни Кавасаки
Целью этого проекта является изучение профиля дифференциальной экспрессии генов болезни Кавасаки, а также изучение целей диагностики и лечения, связанных с повреждением коронарной артерии или предрасположенностью к болезни Кавасаки, повреждением сосудов, резистентностью к лечению ВВИГ (внутривенный иммуноглобулин), неполной болезнью Кавасаки, и т. д.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все пациенты, давшие письменное информированное согласие, получат образцы крови с полными клиническими данными и прогностической информацией.
Использование клинико-патологических, молекулярно-биологических, генных диагностик и других методов для проверки различий в экспрессии генов-мишеней и белков и анализа уровней их экспрессии; Проанализировать роль генов-мишеней и белков в возникновении и развитии болезни Кавасаки и их взаимосвязь с риском поражения коронарных артерий.
Модель KD (болезнь Кавасаки) in vitro и in vivo использовалась для исследования роли генов-мишеней в болезни Кавасаки с помощью генной интерференции и различных молекулярно-биологических методов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jianmei Zhao, PhD.
- Номер телефона: 051385052399
- Электронная почта: zjmheart@163.com
Места учебы
-
-
Jangsu
-
Nantong, Jangsu, Китай, 226000
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Контакт:
- Jianmei Zhao, PhD.
- Номер телефона: 051385052399
- Электронная почта: zjmheart@163.com
-
-
Jiangsu
-
Haian, Jiangsu, Китай, 226000
- Рекрутинг
- Jiangsu Hailan People's Hospital
-
Контакт:
- Hao Fang, M.D.
-
Nantong, Jiangsu, Китай, 226000
- Рекрутинг
- Nantong First People's Hospital
-
Контакт:
- Tao Chen, M.D.
-
Qidong, Jiangsu, Китай, 226000
- Рекрутинг
- Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
-
Контакт:
- Ting Xu, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети под наблюдением консультанта в больнице по поводу болезни Кавасаки
Описание
Критерии включения:
- Данные медицинской карты отдельного пациента подтвердили диагноз БК с использованием диагностических критериев, опубликованных Американской кардиологической ассоциацией в 2017 году;
- Пациенты ответили на лечение ВВИГ;
- пациенты в возрасте от 2 месяцев до 14 лет;
- Все включенные пациенты должны были подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Больные с тяжелыми инфекциями;
- Пациенты с туберкулезом в анамнезе или недавний тесный контакт с туберкулезом;
- Больной вакцинирован живой вакциной в 6 месяцев;
- Пациенты с применением гормональных или других иммунодепрессантов;
- Пациенты не хотели подписывать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль здоровья
Состояние здоровья детей с разбивкой по возрасту и полу в паре с экспериментальной группой
|
С помощью эхокардиографии измеряли внутренний диаметр левой главной коронарной артерии, передней нисходящей ветви, огибающей ветви и правой коронарной артерии.
Образцы крови были отправлены для секвенирования геномики NGS
|
|
Болезнь Кавасаки
Пациенты с БК без врожденных пороков сердца, нарушений обмена веществ или иммунодефицита.
|
С помощью эхокардиографии измеряли внутренний диаметр левой главной коронарной артерии, передней нисходящей ветви, огибающей ветви и правой коронарной артерии.
Образцы крови были отправлены для секвенирования геномики NGS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Z-оценка коронарной артерии
Временное ограничение: 2 недели
|
Рассчитайте z-показатель, используя данные эхокардиографии по форме регрессии LMS.
|
2 недели
|
|
Z-оценка коронарной артерии
Временное ограничение: 4 недели
|
Рассчитайте z-показатель, используя данные эхокардиографии по форме регрессии LMS.
|
4 недели
|
|
Дифференциальный генный профиль
Временное ограничение: 0 неделя
|
Анализ дифференциальной экспрессии секвенирования NGS в геномике
|
0 неделя
|
|
Дифференциальный генный профиль
Временное ограничение: Через 1 неделю после лечения ВВИГ
|
Анализ дифференциальной экспрессии секвенирования NGS в геномике
|
Через 1 неделю после лечения ВВИГ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jianmei Zhao, PhD., Affiliated Hospital of Nantong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCYJ-A06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .