가와사키병의 임상적 정밀진단 및 치료
2023년 7월 28일 업데이트: Affiliated Hospital of Nantong University
가와사키병 환자의 관상동맥손상 복구에서 게놈 분석과 결합된 맞춤형 Z-점수 평가의 임상적 정밀 진단 및 치료
이 프로젝트의 목적은 가와사키병의 차별적인 유전자 발현 프로파일을 탐색하는 것이며, 관상동맥 손상 또는 가와사키병 감수성, 혈관 손상, IVIG(정맥 면역글로불린) 치료 저항성, 불완전 가와사키병, 등.
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 완전한 임상 데이터 및 예후 정보가 포함된 혈액 샘플을 수집합니다.
임상 병리학, 분자 생물학, 유전자 진단 및 기타 기술을 사용하여 표적 유전자 및 단백질의 발현 차이를 확인하고 발현 수준을 분석합니다. 가와사키병의 발생 및 발달에 있어 표적 유전자 및 단백질의 역할 및 관상동맥 손상 위험과의 상관관계를 분석합니다.
In vitro 및 in vivo KD(가와사키병) 모델을 사용하여 유전자 간섭 및 다양한 분자생물학적 기법을 통해 가와사키병에서 표적 유전자의 역할을 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianmei Zhao, PhD.
- 전화번호: 051385052399
- 이메일: zjmheart@163.com
연구 장소
-
-
Jangsu
-
Nantong, Jangsu, 중국, 226000
- 모병
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
연락하다:
- Jianmei Zhao, PhD.
- 전화번호: 051385052399
- 이메일: zjmheart@163.com
-
-
Jiangsu
-
Haian, Jiangsu, 중국, 226000
- 모병
- Jiangsu Hailan People's Hospital
-
연락하다:
- Hao Fang, M.D.
-
Nantong, Jiangsu, 중국, 226000
- 모병
- Nantong First People's Hospital
-
연락하다:
- Tao Chen, M.D.
-
Qidong, Jiangsu, 중국, 226000
- 모병
- Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
-
연락하다:
- Ting Xu, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
가와사키병으로 병원에서 상담을 받고 있는 어린이들
설명
포함 기준:
- 개별 환자의 의료 파일 데이터는 2017년 미국 심장 협회에서 발행한 진단 기준을 사용하여 KD 진단을 확인했습니다.
- 환자는 IVIG 치료에 반응했습니다.
- 2개월에서 14세 사이의 환자;
- 포함된 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 중증 감염 환자;
- 결핵의 병력이 있거나 최근 결핵과 밀접하게 접촉한 환자
- 생백신을 접종한 환자는 6개월 만에;
- 호르몬 또는 기타 면역억제제를 투여받고 있는 환자
- 환자들은 정보에 입각한 동의서에 서명하기를 원하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강 관리
실험군과 짝을 이룬 연령 및 성별의 건강한 아동
|
좌주관상동맥, 전하행지, 회선지, 우관상동맥의 내경을 심장초음파로 측정하였다.
게놈 NGS 시퀀싱을 위해 혈액 샘플을 보냈습니다.
|
|
가와사키병
선천성 심장질환, 대사질환, 면역결핍질환이 없는 KD 환자
|
좌주관상동맥, 전하행지, 회선지, 우관상동맥의 내경을 심장초음파로 측정하였다.
게놈 NGS 시퀀싱을 위해 혈액 샘플을 보냈습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관상동맥의 Z-점수
기간: 이주
|
LMS 회귀 양식 심초음파 데이터를 사용하여 z-점수 계산
|
이주
|
|
관상동맥의 Z-점수
기간: 4 주
|
LMS 회귀 양식 심초음파 데이터를 사용하여 z-점수 계산
|
4 주
|
|
차동 유전자 프로필
기간: 0주
|
유전체학에서 NGS 시퀀싱의 차등 발현 분석
|
0주
|
|
차동 유전자 프로필
기간: IVIG 치료 1주일 후
|
유전체학에서 NGS 시퀀싱의 차등 발현 분석
|
IVIG 치료 1주일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Jianmei Zhao, PhD., Affiliated Hospital of Nantong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .