Klinische nauwkeurige diagnose en behandeling bij de ziekte van Kawasaki
28 juli 2023 bijgewerkt door: Affiliated Hospital of Nantong University
Klinische nauwkeurige diagnose en behandeling van gepersonaliseerde Z-score-evaluatie gecombineerd met genomische analyse bij het herstel van kransslagaderletsel bij de ziekte van Kawasaki
Het doel van dit project is om het differentiële genexpressieprofiel van de ziekte van Kawasaki te onderzoeken, en zal de diagnose en behandelingsdoelen onderzoeken met betrekking tot coronaire hartschade of gevoeligheid voor de ziekte van Kawasaki, vasculaire schade, IVIG (intraveneuze immunoglobuline) behandelingsresistentie, onvolledige ziekte van Kawasaki, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na te zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, zullen alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, bloedmonsters afnemen met volledige klinische gegevens en prognostische informatie.
Klinische pathologie, moleculaire biologie, gendiagnostiek en andere technieken gebruiken om de expressieverschillen van doelgenen en eiwitten te verifiëren en hun expressieniveaus te analyseren; Analyseren van de rol van doelwitgenen en -eiwitten bij het ontstaan en de ontwikkeling van de ziekte van Kawasaki en hun correlatie met het risico op kransslagaderbeschadiging.
In vitro en in vivo KD (Kawasaki Disease) model werd gebruikt om de rol van doelgenen in de ziekte van Kawasaki te onderzoeken door geninterferentie en verschillende moleculair biologische technieken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jianmei Zhao, PhD.
- Telefoonnummer: 051385052399
- E-mail: zjmheart@163.com
Studie Locaties
-
-
Jangsu
-
Nantong, Jangsu, China, 226000
- Werving
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Contact:
- Jianmei Zhao, PhD.
- Telefoonnummer: 051385052399
- E-mail: zjmheart@163.com
-
-
Jiangsu
-
Haian, Jiangsu, China, 226000
- Werving
- Jiangsu Hailan People's Hospital
-
Contact:
- Hao Fang, M.D.
-
Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Werving
- Nantong First People's Hospital
-
Contact:
- Tao Chen, M.D.
-
Qidong, Jiangsu, China, 226000
- Werving
- Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
-
Contact:
- Ting Xu, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen onder de hoede van een consulent in het ziekenhuis voor de ziekte van Kawasaki
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De gegevens van het medisch dossier van de individuele patiënt bevestigden de diagnose KD aan de hand van diagnostische criteria die in 2017 door de American Heart Association waren opgesteld;
- Patiënten reageerden op IVIG-behandeling;
- de patiënten van 2 maanden tot 14 jaar oud;
- Alle geïncludeerde patiënten moesten een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten met ernstige infecties;
- De patiënten met een voorgeschiedenis van tuberculose of recent nauw contact met tuberculose;
- De patiënt gevaccineerd met levend vaccin in 6 maanden;
- De patiënten met de toepassing van hormonen of andere immunosuppressiva;
- De patiënten wilden geen geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheidscontrole
Gezondheid kinderen met leeftijd en geslacht gecombineerd met experimentele groep
|
De binnendiameter van de linker hoofdkransslagader, voorste aflopende tak, circumflextak en rechter kransslagader werd gemeten door middel van echocardiografie.
Bloedmonsters werden verzonden voor genomics NGS-sequencing
|
|
Kawasaki ziekte
KD-patiënten, zonder aangeboren hartziekte, stofwisselingsziekte of immuundeficiëntieziekte.
|
De binnendiameter van de linker hoofdkransslagader, voorste aflopende tak, circumflextak en rechter kransslagader werd gemeten door middel van echocardiografie.
Bloedmonsters werden verzonden voor genomics NGS-sequencing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Z-score van kransslagader
Tijdsspanne: 2 weken
|
Bereken z-score met behulp van LMS-regressieformulier echocardiografiegegevens
|
2 weken
|
|
Z-score van kransslagader
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bereken z-score met behulp van LMS-regressieformulier echocardiografiegegevens
|
4 weken
|
|
Differentieel genprofiel
Tijdsspanne: 0 weken
|
Differentiële expressie-analyse van NGS-sequencing in genomics
|
0 weken
|
|
Differentieel genprofiel
Tijdsspanne: 1 week na IVIG-behandeling
|
Differentiële expressie-analyse van NGS-sequencing in genomics
|
1 week na IVIG-behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jianmei Zhao, PhD., Affiliated Hospital of Nantong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCYJ-A06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .