Diagnóstico clínico preciso e tratamento na doença de Kawasaki
28 de julho de 2023 atualizado por: Affiliated Hospital of Nantong University
Diagnóstico clínico preciso e tratamento de avaliação personalizada de escore Z combinado com análise genômica no reparo de lesão da artéria coronária na doença de Kawasaki
O objetivo deste projeto é explorar o perfil de expressão gênica diferencial da doença de Kawasaki e explorar os alvos de diagnóstico e tratamento relacionados à lesão da artéria coronária ou suscetibilidade à doença de kawasaki, danos vasculares, resistência ao tratamento com IVIG (imunoglobulina intravenosa), doença de Kawasaki incompleta, etc.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito irão adquirir amostras de sangue com dados clínicos completos e informações prognósticas.
Usando clinicopatologia, biologia molecular, diagnóstico de genes e outras técnicas para verificar as diferenças de expressão de genes e proteínas alvo e analisar seus níveis de expressão; Analisar o papel de genes e proteínas-alvo na ocorrência e desenvolvimento da doença de Kawasaki e sua correlação com o risco de lesão da artéria coronária.
O modelo in vitro e in vivo de KD (doença de Kawasaki) foi usado para investigar o papel dos genes-alvo na doença de Kawasaki por interferência gênica e várias técnicas de biologia molecular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jianmei Zhao, PhD.
- Número de telefone: 051385052399
- E-mail: zjmheart@163.com
Locais de estudo
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Jangsu
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Nantong, Jangsu, China, 226000
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Contato:
- Jianmei Zhao, PhD.
- Número de telefone: 051385052399
- E-mail: zjmheart@163.com
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Jiangsu
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Haian, Jiangsu, China, 226000
- Recrutamento
- Jiangsu Hailan People's Hospital
-
Contato:
- Hao Fang, M.D.
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Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Recrutamento
- Nantong First People's Hospital
-
Contato:
- Tao Chen, M.D.
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Qidong, Jiangsu, China, 226000
- Recrutamento
- Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
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Contato:
- Ting Xu, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças sob os cuidados de consultor em hospital para doença de Kawasaki
Descrição
Critério de inclusão:
- Os dados do prontuário individual do paciente confirmaram o diagnóstico de DK usando os critérios diagnósticos emitidos pela American Heart Association em 2017;
- Os pacientes responderam ao tratamento com IVIG;
- os pacientes com idade de 2 meses a 14 anos;
- Todos os pacientes incluídos devem assinar um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os pacientes com infecções graves;
- Os pacientes com história de tuberculose ou contato próximo recente com tuberculose;
- O paciente vacinou com a vacina viva durante 6 meses;
- Os pacientes com aplicação de hormônio ou outros agentes imunossupressores;
- Os pacientes não quiseram assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle de saúde
Crianças saudáveis com idade e sexo pareadas com grupo experimental
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O diâmetro interno do tronco da coronária esquerda, ramo descendente anterior, ramo circunflexo e artéria coronária direita foi medido por ecocardiografia.
Amostras de sangue foram enviadas para sequenciamento genômico NGS
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Doença de Kawasaki
Pacientes com DK, sem cardiopatia congênita, doença metabólica ou doença de imunodeficiência.
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O diâmetro interno do tronco da coronária esquerda, ramo descendente anterior, ramo circunflexo e artéria coronária direita foi medido por ecocardiografia.
Amostras de sangue foram enviadas para sequenciamento genômico NGS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore Z da artéria coronária
Prazo: 2 semanas
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Calcule o escore z usando dados de ecocardiografia do formulário de regressão LMS
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2 semanas
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Escore Z da artéria coronária
Prazo: 4 semanas
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Calcule o escore z usando dados de ecocardiografia do formulário de regressão LMS
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4 semanas
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Perfil genético diferencial
Prazo: 0 semana
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Análise de expressão diferencial do sequenciamento de NGS em genômica
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0 semana
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Perfil genético diferencial
Prazo: 1 semana após o tratamento com IVIG
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Análise de expressão diferencial do sequenciamento de NGS em genômica
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1 semana após o tratamento com IVIG
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jianmei Zhao, PhD., Affiliated Hospital of Nantong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCYJ-A06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .