Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kawasakin taudin kliininen tarkka diagnoosi ja hoito

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Affiliated Hospital of Nantong University

Kliininen tarkka diagnoosi ja yksilöllisen Z-pistearvioinnin hoito yhdistettynä genomiseen analyysiin Kawasakin taudin sepelvaltimovaurion korjaamisessa

Tämän projektin tarkoituksena on tutkia Kawasakin taudin differentiaalista geeniekspressioprofiilia ja tutkia diagnoosi- ja hoitokohteita, jotka liittyvät sepelvaltimovaurioon tai kawasakin taudin herkkyyteen, verisuonivaurioihin, IVIG (intravenous immunoglobulin) -hoitoresistenssiin, epätäydelliseen Kawasakin tautiin, jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki kirjallisen suostumuksensa antaneet potilaat ottavat verinäytteitä, joissa on täydelliset kliiniset tiedot ja ennustetiedot. Klinikopatologian, molekyylibiologian, geenidiagnostiikan ja muiden tekniikoiden käyttäminen kohdegeenien ja -proteiinien ilmentymiserojen todentamiseksi ja niiden ilmentymistasojen analysoimiseksi; Analysoida kohdegeenien ja -proteiinien roolia Kawasakin taudin esiintymisessä ja kehittymisessä sekä niiden korrelaatiota sepelvaltimovaurioriskin kanssa. In vitro ja in vivo KD (Kawasaki Disease) -mallia käytettiin tutkimaan kohdegeenien roolia Kawasakin taudissa geeniinterferenssin ja erilaisten molekyylibiologisten tekniikoiden avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jianmei Zhao, PhD.
  • Puhelinnumero: 051385052399
  • Sähköposti: zjmheart@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jangsu
      • Nantong, Jangsu, Kiina, 226000
        • Rekrytointi
        • Affiliated Hospital Of Nantong University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Jiangsu
      • Haian, Jiangsu, Kiina, 226000
        • Rekrytointi
        • Jiangsu Hailan People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hao Fang, M.D.
      • Nantong, Jiangsu, Kiina, 226000
        • Rekrytointi
        • Nantong First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tao Chen, M.D.
      • Qidong, Jiangsu, Kiina, 226000
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ting Xu, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset konsultin hoidossa sairaalassa Kawasakin taudin vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäisten potilaiden lääketieteelliset tiedot vahvistivat KD-diagnoosin American Heart Associationin vuonna 2017 julkaisemilla diagnostisilla kriteereillä;
  • Potilaat reagoivat IVIG-hoitoon;
  • potilaat, joiden ikä on 2 kuukautta - 14 vuotta;
  • Kaikkien mukana olevien potilaiden oli allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia infektioita;
  • Potilaat, joilla on ollut tuberkuloosi tai äskettäin läheinen kontakti tuberkuloosiin;
  • Potilas, joka on rokotettu elävällä rokotteella 6 kuukaudessa;
  • Potilaat, jotka käyttävät hormonia tai muita immunosuppressiivisia aineita;
  • Potilaat eivät halunneet allekirjoittaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveysvalvonta
Terveyslapset iän ja sukupuolen mukaan pariksi koeryhmän kanssa
Diagnostinen testi: Ekokardiografia, Genomics NGS-sekvensointi
Vasemman päävaltimon päävaltimon, etummaisen laskeutuvan haaran, sirkumfleksihaaran ja oikean sepelvaltimon sisähalkaisija mitattiin kaikukardiografialla. Verinäytteet lähetettiin genomiikan NGS-sekvensointiin
Kawasakin tauti
KD-potilaat, joilla ei ole synnynnäistä sydänsairautta, aineenvaihduntasairautta tai immuunipuutossairautta.
Diagnostinen testi: Ekokardiografia, Genomics NGS-sekvensointi
Vasemman päävaltimon päävaltimon, etummaisen laskeutuvan haaran, sirkumfleksihaaran ja oikean sepelvaltimon sisähalkaisija mitattiin kaikukardiografialla. Verinäytteet lähetettiin genomiikan NGS-sekvensointiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon Z-pistemäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Laske z-pisteet käyttämällä LMS-regressiomuotoa kaikukardiografiatietoja
2 viikkoa
Sepelvaltimon Z-pistemäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Laske z-pisteet käyttämällä LMS-regressiomuotoa kaikukardiografiatietoja
4 viikkoa
Differentiaalinen geeniprofiili
Aikaikkuna: 0 viikkoa
NGS-sekvensoinnin differentiaalinen ekspressioanalyysi genomiikassa
0 viikkoa
Differentiaalinen geeniprofiili
Aikaikkuna: 1 viikko IVIG-hoidon jälkeen
NGS-sekvensoinnin differentiaalinen ekspressioanalyysi genomiikassa
1 viikko IVIG-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Affiliated Hospital of Nantong University

Yhteistyökumppanit

Second Affiliated Hospital of Nantong University
Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
Jiangsu Hai'an People's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jianmei Zhao, PhD., Affiliated Hospital Of Nantong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCYJ-A06

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia, Genomics NGS-sekvensointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa