Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk præcis diagnose og behandling af Kawasaki-sygdommen

28. juli 2023 opdateret af: Affiliated Hospital of Nantong University

Klinisk præcis diagnose og behandling af personlig Z-score evaluering kombineret med genomisk analyse ved reparation af koronararterieskade i Kawasakis sygdom

Formålet med dette projekt er at udforske den differentielle genekspressionsprofil af Kawasaki sygdom og vil udforske diagnose og behandlingsmål relateret til koronararterieskade eller modtagelighed for kawasaki sygdom, vaskulær skade, IVIG (intravenøs immunglobulin) behandlingsresistens, ufuldstændig Kawasaki sygdom, etc.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, erhverve blodprøver med fuldstændige kliniske data og prognostisk information. Brug af klinikopatologi, molekylærbiologi, gendiagnostik og andre teknikker til at verificere ekspressionsforskellene af målgener og proteiner og analysere deres ekspressionsniveauer; At analysere rollen af ​​målgener og proteiner i forekomsten og udviklingen af ​​Kawasakis sygdom og deres sammenhæng med risikoen for koronararterieskade. In vitro og in vivo KD (Kawasaki Disease) model blev brugt til at undersøge rollen af ​​målgener i Kawasaki sygdom ved geninterferens og forskellige molekylærbiologiske teknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jangsu
      • Nantong, Jangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Haian, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • Jiangsu Hailan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Hao Fang, M.D.
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • Nantong First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Tao Chen, M.D.
      • Qidong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
        • Kontakt:
          • Ting Xu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn under pleje af konsulent på hospitalet for Kawasakis sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individuelle patients medicinske fildata bekræftede diagnosen KD ved hjælp af diagnostiske kriterier udstedt af American Heart Association i 2017;
  • Patienterne reagerede på IVIG-behandling;
  • patienter i alderen fra 2 måneder til 14 år;
  • Alle inkluderede patienter skal underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne med alvorlige infektioner;
  • Patienter med en historie med tuberkulose eller nylig tæt kontakt med tuberkulose;
  • Patienten vaccineret med levende vaccine i 6 måneder;
  • Patienterne med påføring af hormon eller andre immunsuppressive midler;
  • Patienterne ønskede ikke at underskrive informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sundhedskontrol
Sundhedsbørn med alder og køn parret med forsøgsgruppe
Diagnostisk test: Ekkokardiografi, Genomics NGS-sekventering
Den indre diameter af venstre hovedkranspulsåre, anterior nedadgående gren, cirkumfleksgren og højre kranspulsåre blev målt ved ekkokardiografi. Blodprøver blev sendt til genomisk NGS-sekventering
Kawasakis sygdom
KD-patienter, uden medfødt hjertesygdom, stofskiftesygdom eller immundefektsygdom.
Diagnostisk test: Ekkokardiografi, Genomics NGS-sekventering
Den indre diameter af venstre hovedkranspulsåre, anterior nedadgående gren, cirkumfleksgren og højre kranspulsåre blev målt ved ekkokardiografi. Blodprøver blev sendt til genomisk NGS-sekventering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Z-score af kranspulsåren
Tidsramme: 2 uger
Beregn z-score ved hjælp af LMS-regression fra ekkokardiografidata
2 uger
Z-score af kranspulsåren
Tidsramme: 4 uger
Beregn z-score ved hjælp af LMS-regression fra ekkokardiografidata
4 uger
Differentiel genprofil
Tidsramme: 0 uge
Differentiel ekspressionsanalyse af NGS-sekventering i genomik
0 uge
Differentiel genprofil
Tidsramme: 1 uge efter IVIG behandling
Differentiel ekspressionsanalyse af NGS-sekventering i genomik
1 uge efter IVIG behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Affiliated Hospital of Nantong University

Samarbejdspartnere

Second Affiliated Hospital of Nantong University
Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
Jiangsu Hai'an People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jianmei Zhao, PhD., Affiliated Hospital of Nantong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCYJ-A06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kawasakis sygdom

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi, Genomics NGS-sekventering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner