川崎病的临床精准诊治
2023年7月28日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
个性化Z评分评价结合基因组分析在川崎病冠状动脉损伤修复中的临床精准诊疗
本项目旨在探索川崎病的差异基因表达谱，将探索与冠状动脉损伤或川崎病易感性、血管损伤、IVIG（静脉注射免疫球蛋白）治疗耐药、不完全性川崎病、 ETC。
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有签署知情同意书的患者将获得具有完整临床数据和预后信息的血液样本。
利用临床病理学、分子生物学、基因诊断学等技术验证目标基因和蛋白的表达差异，分析其表达水平；分析靶基因和蛋白在川崎病发生、发展中的作用及其与冠状动脉损伤风险的相关性。
采用体外和体内 KD（川崎病）模型，通过基因干扰和各种分子生物学技术研究靶基因在川崎病中的作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jianmei Zhao, PhD.
- 电话号码：051385052399
- 邮箱：zjmheart@163.com
学习地点
-
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Jangsu
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Nantong、Jangsu、中国、226000
- 招聘中
- Affiliated Hospital Of Nantong University
-
接触：
- Jianmei Zhao, PhD.
- 电话号码：051385052399
- 邮箱：zjmheart@163.com
-
-
Jiangsu
-
Haian、Jiangsu、中国、226000
- 招聘中
- Jiangsu Hailan People's Hospital
-
接触：
- Hao Fang, M.D.
-
Nantong、Jiangsu、中国、226000
- 招聘中
- Nantong First People's Hospital
-
接触：
- Tao Chen, M.D.
-
Qidong、Jiangsu、中国、226000
- 招聘中
- Children's Hospital of Fudan University Qidong Branch
-
接触：
- Ting Xu, M.D.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
川崎病住院顾问照顾下的儿童
描述
纳入标准：
- 个别患者的医疗档案数据使用美国心脏协会2017年发布的诊断标准确认了KD的诊断；
- 患者对 IVIG 治疗有反应；
- 2个月至14岁的患者；
- 所有纳入的患者都需要签署知情同意书。
排除标准：
- 严重感染患者；
- 有结核病史或近期与结核病密切接触者；
- 6个月内接种过活疫苗；
- 应用激素或其他免疫抑制剂的患者；
- 患者不愿签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康控制
健康儿童与年龄性别配对实验组
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超声心动图测量左冠状动脉主干、前降支、回旋支和右冠状动脉内径。
血液样本被送去进行基因组学 NGS 测序
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川崎病
KD患者，无先天性心脏病、代谢性疾病或免疫缺陷病。
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超声心动图测量左冠状动脉主干、前降支、回旋支和右冠状动脉内径。
血液样本被送去进行基因组学 NGS 测序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉的 Z 值
大体时间：2周
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使用 LMS 回归表超声心动图数据计算 z 分数
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2周
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冠状动脉的 Z 值
大体时间：4周
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使用 LMS 回归表超声心动图数据计算 z 分数
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4周
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差异基因谱
大体时间：0周
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基因组学中NGS测序的差异表达分析
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0周
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差异基因谱
大体时间：IVIG 治疗后 1 周
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基因组学中NGS测序的差异表达分析
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IVIG 治疗后 1 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Jianmei Zhao, PhD.、Affiliated Hospital Of Nantong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年1月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月24日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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