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屈筋腱修復後の手の機能改善におけるミラー療法の有効性

2022年6月1日 更新者:ahmed mohamed nagy、Cairo University
この現在の研究は、屈筋腱修復後の手の身体機能に対するミラー療法の治療効果を証明するために設計されています。

調査の概要

詳細な説明

本研究の目的は、腱修復後の患者における疼痛、可動域および手の機能に対するミラー療法(MT)の有効性を明らかにすることです。 カイロ大学理学療法学部の外来診療所から選択された、男女の30人の成人がこの研究に参加します。 彼らの年齢は20歳から45歳までです。

インフォームド コンセントは、すべての患者から取得されます。 すべての成人は、同じ数の 2 つのグループに分けられました (15) 研究グループ (A): 鏡療法の形で運動イメージに加えて、伝統的な理学療法プログラムを受けました。

研究グループ (B): 従来の理学療法プログラムのみを受けた。

研究の手順:

  • この研究手順の重要性、主な目的、および概念的アプローチについての口頭での説明が、すべての患者に説明されました。
  • この調査の手順は、次の 2 つの主要なカテゴリに分けられます。

測定手順:

  1. 準備段階

    このフェーズでは、各患者は次の手順を実行しました。

    • すべての参加者は、検査前に治験審査委員会が承認したインフォームド コンセント ステートメントに署名されます。
    • 被験者は、試験開始前に機器と試験手順に慣れます。
    • すべての患者は、設定されたプロトコルに基づいて、評価手順の前に説明セッションを受けます。

    最初の簡単な病歴が得られ、患者が実験を受けることができたかどうかを判断するために、年齢、性別、身長、体重、一般的な健康状態、活動レベルなどの人口統計データが記録されました。

    • 各被験者の病歴は、彼の一般的な状態、身体活動、および現在の投薬に関する情報を収集するために慎重に取られます。
    • 測定は、次のように標準化された条件下で実行されます。

    測定は同じ研究者によって行われます。

    -測定手順は、治療適用前(治療前)と治療適用の8週間後(治療後)の2回行われます。

    患者は、予定された日にラボに紹介され、システムに関する一般的な知識を習得し、評価の開始前に評価手順を修正します。

    各科目は、1 つのセッションでテストされます。

  2. 測定フェーズ

    • Active ROMを測定するための標準ジェニオメーター。
    • 手の機能に関するミシガンハンドアンケート。
    • 痛みを評価するためのビジュアル アナログ スケール。

治療手順:

この現在の研究は、屈筋腱修復後の手の身体機能に対するミラー療法の治療効果を証明するように設計されているため、治療プロトコルは次の手順と段階で適用されます。

研究のための治療的介入は、以下のように研究のすべてのグループに対して同時に開始されました。

運動療法プロトコル:

  1. 準備段階

    患者の準備:

    患者は、禁忌がないことを確認するために注意深くチェックされます。

    すべての患者には、治療開始前に測定と治療手順に関する情報が提供されます。

    すべての参加者は、治療プログラムに協力するよう求められます。

  2. 申請段階:

ミラーセラピー :

ミラー ボックスを使用すると、簡単に錯覚を作成できます。 それは箱の中央に 1 つの鏡があり、その両側に手を置いて、患肢を常に覆い、患肢を反対側に置いて、鏡に反射が見えるようにします。鏡。

ミラーセラピーは、30分間、週3回、8週間行われます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Giza、エジプト
        • 募集
        • Cairo University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

年齢 20~45 歳 男性および女性 屈筋腱の修復 研究に登録されたすべての患者は、インフォームド コンセントを取得します。

除外基準:

開放骨折 関連血管損傷 膝関節損傷 認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究会(A)
研究グループ (A): 15 人の患者は、鏡療法の形での運動イメージに加えて、伝統的な理学療法プログラムを受けました。
ミラー ボックスを使用すると、簡単に錯覚を作成できます。 それは箱の中央に 1 つの鏡があり、その両側に手を置いて、患肢を常に覆い、患肢を反対側に置いて、鏡に反射が見えるようにします。鏡。
実験的:研究会(B)
研究グループ (B): 15 人の患者が従来の理学療法プログラムのみを受けました。
ストレッチエクササイズとアクティブROMエクササイズを含む

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブ ROM
時間枠:8週間
標準的なジェニオメーターを使用した、腱が修復された指のアクティブ ROM
8週間
ハンド機能
時間枠:8週間
Michigan Hand Questionnaireを使用した手の機能
8週間
痛みの評価
時間枠:8週間
ビジュアル アナログ スケールを使用した痛みの評価
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年6月5日

一次修了 (予想される)

2022年7月22日

研究の完了 (予想される)

2022年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/003533

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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