- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05347940
굴근 건 봉합술 후 손 기능 개선에 있어 거울 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건 치료 후 환자의 통증, 운동 범위 및 손 기능에 대한 거울 요법(MT)의 효과를 명확히 하는 것입니다. 남녀 성인 30명이 본 연구에 참여할 예정이며, 카이로대학교 물리치료학과 외래진료소에서 선발한다. 그들의 나이는 20세에서 45세까지 다양합니다.
모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 모든 성인을 같은 수의 두 그룹(15)으로 나누었습니다. 연구 그룹(A): 거울 치료 형태의 운동 이미지 외에 전통적인 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
연구그룹(B): 전통적인 물리치료 프로그램만 받았다.
연구 절차:
- 이 연구 절차, 주요 목표 및 개념적 접근의 중요성에 대한 구두 설명이 모든 환자에게 설명되었습니다.
- 이 연구의 절차는 두 가지 주요 범주로 나뉩니다.
측정 절차:
준비 단계
이 단계에서 각 환자는 다음 단계를 달성했습니다.
- 모든 참가자는 시험 전에 기관 검토 위원회가 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명하게 됩니다.
- 피험자는 테스트를 시작하기 전에 장비 및 테스트 절차에 익숙해질 것입니다.
- 모든 환자는 설정된 프로토콜에 따라 평가 절차 전에 설명 세션을 받게 됩니다.
기본 간략한 병력을 얻었고 연령, 성별, 키, 체중, 일반 건강 상태 및 활동 수준을 포함한 인구 통계학적 데이터를 기록하여 환자가 실험을 수행할 수 있는지 여부를 결정했습니다.
- 각 피험자의 병력은 그의 일반적인 상태, 신체 활동 및 현재 투약에 대한 정보를 수집하기 위해 신중하게 취해질 것입니다.
- 측정은 다음과 같이 표준화된 조건에서 수행됩니다.
동일한 조사관이 측정을 수행합니다.
-측정 절차는 트리트먼트 적용 전(전처리)과 트리트먼트 적용 8주 후(후처리)의 두 번에 걸쳐 진행됩니다.
환자는 예정된 날짜에 실험실에 소개되고 시스템에 대한 일반적인 지식을 습득했으며 평가 시작 전에 평가 절차를 수정했습니다.
각 과목은 단일 세션에서 테스트됩니다.
측정 단계
- 활성 ROM을 측정하기 위한 표준 지니어미터.
- 손 기능에 대한 미시간 손 설문지.
- 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도.
치료 절차:
이 현재 연구는 굴근 건 수리 후 손의 신체 기능에 대한 미러 테라피의 치료 효과를 입증하기 위해 설계될 것이므로 치료 프로토콜은 다음 단계와 단계를 통해 적용될 것입니다.
연구를 위한 치료적 개입은 다음과 같이 연구의 모든 그룹에 대해 동시에 시작되었습니다.
운동 요법 프로토콜:
준비 단계
환자 준비:
금기 사항이 없는지 확인하기 위해 환자를 신중하게 검사합니다.
모든 환자는 치료 시작 전에 측정 및 치료 절차에 대한 정보를 받게 됩니다.
모든 참가자는 치료 프로그램에 협조해야 합니다.
- 신청 단계:
미러테라피 :
거울 상자를 사용하여 쉽게 환상을 만들 수 있습니다. 그것은 중앙에 거울이 하나 있는 상자로, 각 측면에서 영향을 받은 팔다리는 항상 가려진 상태로 유지되고 영향을 받지 않은 팔다리는 반대편에 반사되어 보이는 방식으로 손을 놓습니다. 거울.
8주 동안 주 3회 30분 동안 거울 요법을 시행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: intsar salem waked
- 전화번호: 00201060832268
- 이메일: intsarswaked@cu.edu
연구 장소
-
-
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Giza, 이집트
- 모병
- Cairo University
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연락하다:
- Ahmed Mohamed Nagy
- 전화번호: 00201285237368
- 이메일: amnagy@msa.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
20-45세 남성 및 여성 굴근 힘줄 복구 연구에 등록한 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 받습니다.
제외 기준:
개방성 골절 관련 혈관 손상 목덜미 손상 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹(A)
연구 그룹(A):15명의 환자가 거울 요법의 형태로 운동 이미지에 추가하여 전통적인 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
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거울 상자를 사용하여 쉽게 환상을 만들 수 있습니다.
그것은 중앙에 거울이 하나 있는 상자로, 각 측면에서 영향을 받은 팔다리는 항상 가려진 상태로 유지되고 영향을 받지 않은 팔다리는 반대편에 반사되어 보이는 방식으로 손을 놓습니다. 거울.
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실험적: 스터디 그룹(B)
연구 그룹(B): 15명의 환자가 전통적인 물리 치료 프로그램만 받았습니다.
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스트레칭 운동과 활성 ROM 운동 포함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활성 ROM
기간: 8주
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Standard geniometer를 이용한 수리된 힘줄이 있는 손가락의 능동 ROM
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8주
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손 기능
기간: 8주
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Michigan Hand Questionnaire를 사용한 손 기능
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8주
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통증 평가
기간: 8주
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Visual analog scale을 이용한 통증 평가
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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