- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05347940
SKUTECZNOŚĆ TERAPII LUSTRZANEJ W POPRAWIE FUNKCJI RĘKI PO NAPRAWIE ŚCIĘGNA ZGINANEGO
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest wyjaśnienie skuteczności terapii lustrzanej (MT) na ból, zakres ruchu i funkcję ręki u pacjentów po zabiegach naprawczych ścięgien. W badaniu weźmie udział 30 dorosłych obojga płci wybranych z ambulatorium wydziału fizykoterapii Uniwersytetu w Kairze. Ich wiek waha się od 20 do 45 lat.
Świadoma zgoda zostanie podjęta od wszystkich pacjentów. Wszyscy dorośli zostali podzieleni na dwie równe grupy (15). Grupa badawcza (A): otrzymała tradycyjny program fizjoterapeutyczny oprócz obrazowania motorycznego w formie terapii lustrzanej.
Grupa badana (B): otrzymała tylko tradycyjny program fizjoterapeutyczny.
Procedury badania:
- Każdemu pacjentowi wyjaśniono ustnie znaczenie procedur tego badania, główne cele i podejście koncepcyjne.
- Procedury tego badania zostaną podzielone na dwie główne kategorie:
Procedury pomiarowe:
Faza przygotowawcza
W tej fazie u każdego pacjenta wykonano następujące kroki:
- Przed badaniem wszyscy uczestnicy otrzymają podpisane oświadczenie o świadomej zgodzie zatwierdzone przez instytucyjną komisję rewizyjną.
- Uczestnicy zostaną zapoznani ze sprzętem i procedurami testowymi przed rozpoczęciem testów.
- Wszyscy pacjenci otrzymają sesję wyjaśniającą przed procedurą oceny opartą na ustalonych protokołach.
Uzyskano podstawową krótką historię medyczną i zarejestrowano dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wzrost, wagę, ogólny stan zdrowia i poziom aktywności, aby zdecydować, czy pacjent może przejść eksperyment.
- Historia każdego pacjenta zostanie starannie zebrana w celu zebrania informacji o jego ogólnym stanie, aktywności fizycznej i aktualnych lekach.
- Pomiary zostaną przeprowadzone w znormalizowanych warunkach, jak następuje:
Pomiary będą wykonywane przez tego samego badacza.
-Procedury pomiarowe zostaną przeprowadzone dwukrotnie, przed zastosowaniem zabiegu (pre-leczenie) oraz po ośmiu tygodniach stosowania zabiegu (post-leczenie).
Pacjenci zostaną wprowadzeni do laboratorium w zaplanowanych terminach, zapoznają się z ogólną wiedzą na temat systemu i przejrzą procedury oceny przed rozpoczęciem oceny.
Każdy przedmiot będzie testowany w jednej sesji.
Faza pomiaru
- Standardowy geniometr do pomiaru Active ROM.
- Kwestionariusz dłoni Michigan dla funkcji ręki.
- Wizualna skala analogowa do oceny bólu.
Procedury lecznicze:
Obecne badanie będzie miało na celu udowodnienie terapeutycznego wpływu terapii lustrzanej na funkcje fizyczne ręki po naprawie ścięgna zginacza, więc protokół leczenia zostanie zastosowany w następujących krokach i fazach:
Interwencję terapeutyczną w badaniu rozpoczęto w tym samym czasie dla wszystkich grup w badaniu, jak następuje;
Protokół terapii ruchowej:
Faza przygotowawcza
Przygotowanie pacjentów:
Pacjenci będą dokładnie sprawdzani, czy nie ma przeciwwskazań.
Każdy pacjent przed rozpoczęciem leczenia zostanie poinformowany o sposobie pomiaru i zabiegu.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o współpracę przy programie leczenia.
- Faza aplikacji:
Terapia lustrzana:
Lustrzane pudełko posłuży do łatwego stworzenia iluzji. Jest to pudełko z jednym lustrem pośrodku, na którym po każdej stronie umieszcza się ręce w taki sposób, że chora kończyna jest zawsze zakryta, a zdrowa kończyna jest trzymana po drugiej stronie, której odbicie można zobaczyć na lustro.
Terapia lustrzana będzie wykonywana przez 30 min 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: intsar salem waked
- Numer telefonu: 00201060832268
- E-mail: intsarswaked@cu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Numer telefonu: 00201285237368
- E-mail: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 20-45 Mężczyźni i kobiety Naprawa ścięgien zginaczy Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Otwarte złamania Powiązany uraz naczyń Urazy spowodowane przez zmiażdżenie Zaburzenia poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa badawcza (A)
Grupa badana (A): 15 pacjentów otrzymało tradycyjny program fizjoterapeutyczny oprócz obrazowania motorycznego w formie terapii lustrzanej.
|
Lustrzane pudełko posłuży do łatwego stworzenia iluzji.
Jest to pudełko z jednym lustrem pośrodku, na którym po każdej stronie umieszcza się ręce w taki sposób, że chora kończyna jest zawsze zakryta, a zdrowa kończyna jest trzymana po drugiej stronie, której odbicie można zobaczyć na lustro.
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza (B)
Grupa badana (B): 15 pacjentów otrzymało wyłącznie tradycyjny program fizjoterapeutyczny.
|
obejmują ćwiczenia rozciągające i aktywne ćwiczenia ROM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktywny ROM
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Aktywny ROM palca z naprawionym ścięgnem za pomocą standardowego geniometru
|
8 tygodni
|
Funkcja ręki
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Funkcja ręki za pomocą kwestionariusza dłoni Michigan
|
8 tygodni
|
ocena bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003533
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na terapia lustrzana
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalZakończony
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoFrancja, Włochy
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityZakończony
-
Dr Alison Porter-ArmstrongNorthern Health and Social Care TrustZakończonyUderzenie | Incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)Zjednoczone Królestwo
-
Limacorporate S.p.aRekrutacyjny
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony