Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SKUTECZNOŚĆ TERAPII LUSTRZANEJ W POPRAWIE FUNKCJI RĘKI PO NAPRAWIE ŚCIĘGNA ZGINANEGO

1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: ahmed mohamed nagy, Cairo University
Obecne badanie będzie miało na celu udowodnienie terapeutycznego wpływu terapii lustrzanej na fizyczną funkcję ręki po naprawie ścięgna zginacza

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest wyjaśnienie skuteczności terapii lustrzanej (MT) na ból, zakres ruchu i funkcję ręki u pacjentów po zabiegach naprawczych ścięgien. W badaniu weźmie udział 30 dorosłych obojga płci wybranych z ambulatorium wydziału fizykoterapii Uniwersytetu w Kairze. Ich wiek waha się od 20 do 45 lat.

Świadoma zgoda zostanie podjęta od wszystkich pacjentów. Wszyscy dorośli zostali podzieleni na dwie równe grupy (15). Grupa badawcza (A): otrzymała tradycyjny program fizjoterapeutyczny oprócz obrazowania motorycznego w formie terapii lustrzanej.

Grupa badana (B): otrzymała tylko tradycyjny program fizjoterapeutyczny.

Procedury badania:

  • Każdemu pacjentowi wyjaśniono ustnie znaczenie procedur tego badania, główne cele i podejście koncepcyjne.
  • Procedury tego badania zostaną podzielone na dwie główne kategorie:

Procedury pomiarowe:

  1. Faza przygotowawcza

    W tej fazie u każdego pacjenta wykonano następujące kroki:

    • Przed badaniem wszyscy uczestnicy otrzymają podpisane oświadczenie o świadomej zgodzie zatwierdzone przez instytucyjną komisję rewizyjną.
    • Uczestnicy zostaną zapoznani ze sprzętem i procedurami testowymi przed rozpoczęciem testów.
    • Wszyscy pacjenci otrzymają sesję wyjaśniającą przed procedurą oceny opartą na ustalonych protokołach.

    Uzyskano podstawową krótką historię medyczną i zarejestrowano dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wzrost, wagę, ogólny stan zdrowia i poziom aktywności, aby zdecydować, czy pacjent może przejść eksperyment.

    • Historia każdego pacjenta zostanie starannie zebrana w celu zebrania informacji o jego ogólnym stanie, aktywności fizycznej i aktualnych lekach.
    • Pomiary zostaną przeprowadzone w znormalizowanych warunkach, jak następuje:

    Pomiary będą wykonywane przez tego samego badacza.

    -Procedury pomiarowe zostaną przeprowadzone dwukrotnie, przed zastosowaniem zabiegu (pre-leczenie) oraz po ośmiu tygodniach stosowania zabiegu (post-leczenie).

    Pacjenci zostaną wprowadzeni do laboratorium w zaplanowanych terminach, zapoznają się z ogólną wiedzą na temat systemu i przejrzą procedury oceny przed rozpoczęciem oceny.

    Każdy przedmiot będzie testowany w jednej sesji.

  2. Faza pomiaru

    • Standardowy geniometr do pomiaru Active ROM.
    • Kwestionariusz dłoni Michigan dla funkcji ręki.
    • Wizualna skala analogowa do oceny bólu.

Procedury lecznicze:

Obecne badanie będzie miało na celu udowodnienie terapeutycznego wpływu terapii lustrzanej na funkcje fizyczne ręki po naprawie ścięgna zginacza, więc protokół leczenia zostanie zastosowany w następujących krokach i fazach:

Interwencję terapeutyczną w badaniu rozpoczęto w tym samym czasie dla wszystkich grup w badaniu, jak następuje;

Protokół terapii ruchowej:

  1. Faza przygotowawcza

    Przygotowanie pacjentów:

    Pacjenci będą dokładnie sprawdzani, czy nie ma przeciwwskazań.

    Każdy pacjent przed rozpoczęciem leczenia zostanie poinformowany o sposobie pomiaru i zabiegu.

    Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o współpracę przy programie leczenia.

  2. Faza aplikacji:

Terapia lustrzana:

Lustrzane pudełko posłuży do łatwego stworzenia iluzji. Jest to pudełko z jednym lustrem pośrodku, na którym po każdej stronie umieszcza się ręce w taki sposób, że chora kończyna jest zawsze zakryta, a zdrowa kończyna jest trzymana po drugiej stronie, której odbicie można zobaczyć na lustro.

Terapia lustrzana będzie wykonywana przez 30 min 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 20-45 Mężczyźni i kobiety Naprawa ścięgien zginaczy Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Otwarte złamania Powiązany uraz naczyń Urazy spowodowane przez zmiażdżenie Zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badawcza (A)
Grupa badana (A): 15 pacjentów otrzymało tradycyjny program fizjoterapeutyczny oprócz obrazowania motorycznego w formie terapii lustrzanej.
Lustrzane pudełko posłuży do łatwego stworzenia iluzji. Jest to pudełko z jednym lustrem pośrodku, na którym po każdej stronie umieszcza się ręce w taki sposób, że chora kończyna jest zawsze zakryta, a zdrowa kończyna jest trzymana po drugiej stronie, której odbicie można zobaczyć na lustro.
Eksperymentalny: Grupa badawcza (B)
Grupa badana (B): 15 pacjentów otrzymało wyłącznie tradycyjny program fizjoterapeutyczny.
obejmują ćwiczenia rozciągające i aktywne ćwiczenia ROM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny ROM
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aktywny ROM palca z naprawionym ścięgnem za pomocą standardowego geniometru
8 tygodni
Funkcja ręki
Ramy czasowe: 8 tygodni
Funkcja ręki za pomocą kwestionariusza dłoni Michigan
8 tygodni
ocena bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003533

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia lustrzana

3
Subskrybuj