- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05347940
WIRKSAMKEIT DER SPIEGELTHERAPIE BEI DER VERBESSERUNG DER HANDFUNKTION NACH DER REPARATUR DER BEUGSEHNE
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Spiegeltherapie (MT) auf Schmerz, Bewegungsumfang und Handfunktion bei Patienten nach Sehnenreparatur zu klären. 30 Erwachsene beiderlei Geschlechts werden an dieser Studie teilnehmen und aus der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo ausgewählt werden. Ihr Alter liegt zwischen 20 und 45 Jahren.
Von allen Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Alle Erwachsenen wurden in zwei Gruppen mit gleicher Anzahl (15) aufgeteilt. Studiengruppe (A): erhielt ein traditionelles physikalisches Therapieprogramm zusätzlich zu motorischen Imaginationen in Form von Spiegeltherapie.
Studiengruppe (B): erhielt nur ein traditionelles Physiotherapieprogramm.
Ablauf der Studie:
- Jedem Patienten wurde eine mündliche Erklärung über die Bedeutung dieses Studienverfahrens, die Hauptziele und den konzeptionellen Ansatz erklärt.
- Die Verfahren dieser Studie werden in zwei Hauptkategorien unterteilt:
Messverfahren:
Vorbereitungsphase
In dieser Phase wurde jeder Patient die folgenden Schritte erreicht:
- Alle Teilnehmer erhalten vor dem Test eine vom institutionellen Prüfungsausschuss genehmigte Einverständniserklärung.
- Die Probanden werden vor Beginn der Tests mit der Ausrüstung und den Testverfahren vertraut gemacht.
- Alle Patienten erhalten vor dem Bewertungsverfahren eine Aufklärungssitzung auf der Grundlage der festgelegten Protokolle.
Es war eine kurze Anamnese erhoben worden, und demografische Daten waren aufgezeichnet worden, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, allgemeiner Gesundheitszustand und Aktivitätsniveau, um zu entscheiden, ob der Patient in der Lage war, sich dem Experiment zu unterziehen.
- Die Krankengeschichte jedes Probanden wird sorgfältig aufgenommen, um Informationen über seinen Allgemeinzustand, seine körperliche Aktivität und seine aktuelle Medikation zu sammeln.
- Die Messungen werden unter standardisierten Bedingungen wie folgt durchgeführt:
Die Messungen werden von demselben Untersucher durchgeführt.
-Die Messverfahren werden zweimal durchgeführt, vor der Behandlung (Vorbehandlung) und nach acht Wochen der Behandlung (Nachbehandlung).
Die Patienten werden zu den geplanten Terminen in das Labor eingeführt, haben sich das allgemeine Wissen über das System angeeignet und die Bewertungsverfahren vor Beginn der Bewertung überarbeitet.
Jedes Thema wird in einer einzigen Sitzung getestet.
Messphase
- Standard-Geniometer zur Messung von Active ROM.
- Michigan Hand Questionnaire für die Handfunktion.
- Visuelle Analogskala zur Schmerzbeurteilung.
Therapeutische Verfahren:
Diese aktuelle Studie soll die therapeutische Wirkung der Spiegeltherapie auf die körperliche Funktion der Hand nach der Beugesehnenreparatur beweisen, daher wird das Behandlungsprotokoll in den folgenden Schritten und Phasen angewendet:
Die therapeutische Intervention für die Studie wurde gleichzeitig für alle Gruppen der Studie wie folgt begonnen;
Bewegungstherapieprotokoll:
Vorbereitungsphase
Vorbereitung der Patienten:
Die Patienten werden sorgfältig untersucht, um sicherzustellen, dass keine Kontraindikationen vorliegen.
Jeder Patient wird vor Beginn der Behandlung über die Mess- und Behandlungsabläufe aufgeklärt.
Alle Teilnehmer werden gebeten, mit dem Behandlungsprogramm zusammenzuarbeiten.
- Bewerbungsphase:
Spiegeltherapie:
Eine Spiegelbox wird verwendet, um auf einfache Weise Illusionen zu erzeugen. Es ist eine Kiste mit einem Spiegel in der Mitte, wo auf jeder Seite davon die Hände so platziert sind, dass die betroffene Extremität immer bedeckt bleibt und die nicht betroffene Extremität auf der anderen Seite gehalten wird, deren Spiegelbild auf der anderen Seite zu sehen ist Spiegel.
Die Spiegeltherapie wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche für 30 Minuten durchgeführt
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: intsar salem waked
- Telefonnummer: 00201060832268
- E-Mail: intsarswaked@cu.edu
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Telefonnummer: 00201285237368
- E-Mail: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 20-45 Männer und Frauen Reparatur der Beugesehnen Alle Patienten, die an der Studie teilnehmen, erhalten ihre Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
Offene Frakturen Begleitende Gefäßverletzung Cruch-Verletzungen Kognitive Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe (A)
Studiengruppe (A): 15 Patientinnen erhielten zusätzlich zur Bewegungsvorstellung in Form einer Spiegeltherapie ein traditionelles Physiotherapieprogramm.
|
Eine Spiegelbox wird verwendet, um auf einfache Weise Illusionen zu erzeugen.
Es ist eine Kiste mit einem Spiegel in der Mitte, wo auf jeder Seite davon die Hände so platziert sind, dass die betroffene Extremität immer bedeckt bleibt und die nicht betroffene Extremität auf der anderen Seite gehalten wird, deren Spiegelbild auf der anderen Seite zu sehen ist Spiegel.
|
|
Experimental: Studiengruppe (B)
Studiengruppe (B): 15 Patienten erhielten nur ein traditionelles Physiotherapieprogramm.
|
umfassen Dehnübungen und aktive ROM-Übungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aktives ROM
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Aktives ROM des Fingers mit reparierter Sehne unter Verwendung eines Standard-Geniometers
|
8 Wochen
|
|
Handfunktion
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Handfunktion unter Verwendung des Michigan Hand Questionnaire
|
8 Wochen
|
|
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Schmerzbeurteilung mit visueller Analogskala
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003533
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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