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EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE DU MIROIR DANS L'AMÉLIORATION DE LA FONCTION DE LA MAIN APRÈS LA RÉPARATION DU TENDON FLÉCHISSEUR

1 juin 2022 mis à jour par: ahmed mohamed nagy, Cairo University
Cette étude en cours sera conçue pour prouver l'effet thérapeutique de la thérapie par le miroir sur la fonction physique de la main après la réparation du tendon fléchisseur

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est de clarifier l'efficacité de la thérapie par le miroir (MT) sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la fonction de la main chez les patients ayant subi une réparation des tendons. 30 adultes des deux sexes participeront à cette étude et sélectionnés dans la clinique externe de la faculté de physiothérapie de l'université du Caire. Leur âge varie de 20 à 45 ans.

Un consentement éclairé sera recueilli auprès de tous les patients. Tous les adultes ont été divisés en deux groupes de nombre égal (15) Groupe d'étude (A) : a reçu un programme de physiothérapie traditionnelle en plus de l'imagerie motrice sous forme de thérapie par le miroir.

Groupe d'étude (B) : programme de physiothérapie traditionnel uniquement.

Modalités de l'étude :

  • Une explication verbale sur l'importance des procédures de cette étude, les principaux objectifs et l'approche conceptuelle ont été expliqués à chaque patient.
  • Les procédures de cette étude seront divisées en deux grandes catégories :

Procédures de mesure :

  1. Phase préparatoire

    Dans cette phase, chaque patient a réalisé les étapes suivantes :

    • Tous les participants recevront une déclaration de consentement éclairé approuvée par le comité d'examen institutionnel avant le test.
    • Les sujets seront familiarisés avec l'équipement et les procédures de test avant le début des tests.
    • Tous les patients recevront une séance explicative avant la procédure d'évaluation basée sur les protocoles établis.

    De brefs antécédents médicaux primaires avaient été obtenus et des données démographiques avaient été enregistrées, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'état de santé général et le niveau d'activité pour décider si le patient était capable de subir l'expérience.

    • L'histoire de chaque sujet sera soigneusement prise en compte pour recueillir des informations sur son état général, son activité physique et sa médication actuelle.
    • Les mesures seront effectuées dans des conditions normalisées comme suit :

    Les mesures seront effectuées par le même enquêteur.

    -Les procédures de mesures seront effectuées deux fois, avant l'application du traitement (pré-traitement) et après huit semaines d'application du traitement (post-traitement).

    Les patients seront introduits au laboratoire aux dates prévues, auront acquis les connaissances générales sur le système et révisé les procédures d'évaluation avant le début de l'évaluation.

    Chaque sujet sera testé en une seule session.

  2. Phase de mesure

    • Géniomètre standard pour mesurer la ROM active.
    • Michigan Hand Questionnaire pour la fonction de la main.
    • Échelle visuelle analogique pour l'évaluation de la douleur.

Procédures thérapeutiques :

Cette étude actuelle sera conçue pour prouver l'effet thérapeutique de la thérapie par le miroir sur la fonction physique de la main après la réparation du tendon fléchisseur, de sorte que le protocole de traitement sera appliqué à travers les étapes et phases suivantes :

L'intervention thérapeutique pour l'étude a commencé en même temps pour tous les groupes de l'étude comme suit ;

Protocole de thérapie par l'exercice :

  1. Phase préparatoire

    Préparation des malades :

    Les patients seront examinés attentivement pour s'assurer qu'il n'y aura pas de contre-indications.

    Chaque patient recevra des informations sur les procédures de mesure et de traitement avant le début du traitement.

    Tous les participants seront invités à coopérer avec le programme de traitement.

  2. Phase de candidature :

Thérapie miroir :

Une boîte miroir sera utilisée pour créer facilement l'illusion. C'est une boîte avec un miroir au centre où de chaque côté de celui-ci, les mains sont placées de manière à ce que le membre affecté soit toujours couvert et le membre non affecté est maintenu de l'autre côté dont le reflet peut être vu sur le miroir.

La thérapie miroir sera effectuée pendant 30 minutes 3 fois par semaine pendant 8 semaines

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:
          • Ahmed Mohamed Nagy
          • Numéro de téléphone: 00201285237368
          • E-mail: amnagy@msa.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âge 20-45 Hommes et femmes Réparation des tendons fléchisseurs Tous les patients inscrits à l'étude auront leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Fractures ouvertes Lésions vasculaires associées Lésions écrasantes Troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude (A)
Groupe d'étude (A) : 15 patients ont reçu un programme de physiothérapie traditionnel en plus de l'imagerie motrice sous forme de thérapie miroir.
Une boîte miroir sera utilisée pour créer facilement l'illusion. C'est une boîte avec un miroir au centre où de chaque côté de celui-ci, les mains sont placées de manière à ce que le membre affecté soit toujours couvert et le membre non affecté est maintenu de l'autre côté dont le reflet peut être vu sur le miroir.
Expérimental: Groupe d'étude (B)
Groupe d'étude (B) : 15 patients n'ont reçu qu'un programme de physiothérapie traditionnel.
inclure des exercices d'étirement et des exercices d'amplitude active

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ROM active
Délai: 8 semaines
ROM active du doigt avec tendon réparé à l'aide d'un géniomètre standard
8 semaines
Fonction manuelle
Délai: 8 semaines
Fonction de la main à l'aide du questionnaire sur la main du Michigan
8 semaines
évaluation de la douleur
Délai: 8 semaines
évaluation de la douleur à l'aide de l'échelle visuelle analogique
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

22 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (Réel)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/003533

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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