Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

EFICÁCIA DA TERAPIA DE ESPELHO NA MELHORIA DA FUNÇÃO DA MÃO APÓS A REPARAÇÃO DO TENDÃO FLEXOR

1 de junho de 2022 atualizado por: ahmed mohamed nagy, Cairo University
Este estudo atual será desenhado para provar o efeito terapêutico da terapia de espelho na função física da mão após o reparo do tendão flexor

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é esclarecer a eficácia da terapia de espelho (MT) na dor, amplitude de movimento e função da mão em pacientes com reparo pós-tendão. Participarão deste estudo 30 adultos de ambos os sexos, selecionados no ambulatório da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo. Suas idades variam de 20 a 45 anos.

O consentimento informado será obtido de todos os pacientes. Todos os adultos foram divididos em dois grupos de igual número (15) Grupo de estudo (A): recebeu programa de fisioterapia tradicional além de imaginação motora na forma de terapia de espelho.

Grupo de estudo (B): recebeu apenas programa tradicional de fisioterapia.

Procedimentos do estudo:

  • Uma explicação verbal sobre a importância dos procedimentos deste estudo, objetivos principais e abordagem conceitual foi explicada a cada paciente.
  • Os procedimentos deste estudo serão divididos em duas categorias principais:

Procedimentos de medição:

  1. Fase preparatória

    Nesta fase, cada paciente foi alcançado as seguintes etapas:

    • Todos os participantes receberão uma declaração de consentimento informado aprovada pelo conselho de revisão institucional antes do teste.
    • Os indivíduos serão familiarizados com o equipamento e os procedimentos de teste antes do início do teste.
    • Todos os pacientes receberão uma sessão explicativa antes do procedimento de avaliação com base nos protocolos definidos.

    O histórico médico resumido primário foi obtido e os dados demográficos foram registrados, incluindo idade, sexo, altura, peso, estado geral de saúde e nível de atividade para decidir se o paciente era capaz de se submeter ao experimento.

    • A história de cada indivíduo será coletada cuidadosamente para coletar informações sobre sua condição geral, atividade física e medicação atual.
    • As medições serão realizadas sob condições padronizadas como as seguintes:

    As medições serão realizadas pelo mesmo investigador.

    -Os procedimentos de medição serão realizados duas vezes, antes da aplicação do tratamento (pré-tratamento) e após oito semanas de aplicação do tratamento (pós-tratamento).

    Os pacientes serão apresentados ao laboratório nas datas agendadas, terão conhecimento geral sobre o sistema e revisarão os procedimentos de avaliação antes do início da avaliação.

    Cada sujeito será testado em uma única sessão.

  2. Fase de medição

    • Geniômetro padrão para medir Active ROM.
    • Michigan Hand Questionnaire para a função da mão.
    • Escala visual analógica para avaliação da dor.

Procedimentos terapêuticos:

Este estudo atual será desenhado para provar o efeito terapêutico da terapia de espelho na função física da mão após o reparo do tendão flexor, então o protocolo de tratamento será aplicado através das seguintes etapas e fases:

A intervenção terapêutica para o estudo foi iniciada ao mesmo tempo para todos os grupos do estudo da seguinte forma;

Protocolo de terapia de exercícios:

  1. Fase preparatória

    Preparo dos pacientes:

    Os pacientes serão examinados cuidadosamente para garantir que não haja contra-indicações.

    Cada paciente receberá informações sobre os procedimentos de medição e tratamento antes do início do tratamento.

    Todos os participantes serão solicitados a cooperar com o programa de tratamento.

  2. Fase de aplicação:

Terapia do espelho:

Uma caixa de espelho será usada para criar ilusão facilmente. É uma caixa com um espelho no centro onde de cada lado dela, as mãos são colocadas de forma que o membro afetado seja mantido sempre coberto e o membro não afetado seja mantido do outro lado cujo reflexo pode ser visto no espelho.

A terapia de espelho será realizada por 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 8 semanas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade 20-45 Homens e mulheres Reparação dos tendões flexores Todos os pacientes inscritos no estudo terão seu consentimento informado.

Critério de exclusão:

Fraturas expostas Lesões vasculares associadas Lesões cruciformes Distúrbios cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo (A)
Grupo de estudo (A): 15 pacientes receberam programa de fisioterapia tradicional, além de imaginação motora na forma de terapia de espelho.
Uma caixa de espelho será usada para criar ilusão facilmente. É uma caixa com um espelho no centro onde de cada lado dela, as mãos são colocadas de forma que o membro afetado seja mantido sempre coberto e o membro não afetado seja mantido do outro lado cujo reflexo pode ser visto no espelho.
Experimental: Grupo de estudo (B)
Grupo de estudo (B): 15 pacientes receberam apenas programa tradicional de fisioterapia.
incluem exercícios de alongamento e exercícios ativos de ROM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ROM ativa
Prazo: 8 semanas
ADM ativa do dedo com tendão reparado usando geniômetro padrão
8 semanas
Função manual
Prazo: 8 semanas
Função da mão usando o Michigan Hand Questionnaire
8 semanas
avaliação da dor
Prazo: 8 semanas
avaliação da dor usando a escala visual analógica
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003533

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever