- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05347940
EFICÁCIA DA TERAPIA DE ESPELHO NA MELHORIA DA FUNÇÃO DA MÃO APÓS A REPARAÇÃO DO TENDÃO FLEXOR
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é esclarecer a eficácia da terapia de espelho (MT) na dor, amplitude de movimento e função da mão em pacientes com reparo pós-tendão. Participarão deste estudo 30 adultos de ambos os sexos, selecionados no ambulatório da faculdade de fisioterapia da Universidade do Cairo. Suas idades variam de 20 a 45 anos.
O consentimento informado será obtido de todos os pacientes. Todos os adultos foram divididos em dois grupos de igual número (15) Grupo de estudo (A): recebeu programa de fisioterapia tradicional além de imaginação motora na forma de terapia de espelho.
Grupo de estudo (B): recebeu apenas programa tradicional de fisioterapia.
Procedimentos do estudo:
- Uma explicação verbal sobre a importância dos procedimentos deste estudo, objetivos principais e abordagem conceitual foi explicada a cada paciente.
- Os procedimentos deste estudo serão divididos em duas categorias principais:
Procedimentos de medição:
Fase preparatória
Nesta fase, cada paciente foi alcançado as seguintes etapas:
- Todos os participantes receberão uma declaração de consentimento informado aprovada pelo conselho de revisão institucional antes do teste.
- Os indivíduos serão familiarizados com o equipamento e os procedimentos de teste antes do início do teste.
- Todos os pacientes receberão uma sessão explicativa antes do procedimento de avaliação com base nos protocolos definidos.
O histórico médico resumido primário foi obtido e os dados demográficos foram registrados, incluindo idade, sexo, altura, peso, estado geral de saúde e nível de atividade para decidir se o paciente era capaz de se submeter ao experimento.
- A história de cada indivíduo será coletada cuidadosamente para coletar informações sobre sua condição geral, atividade física e medicação atual.
- As medições serão realizadas sob condições padronizadas como as seguintes:
As medições serão realizadas pelo mesmo investigador.
-Os procedimentos de medição serão realizados duas vezes, antes da aplicação do tratamento (pré-tratamento) e após oito semanas de aplicação do tratamento (pós-tratamento).
Os pacientes serão apresentados ao laboratório nas datas agendadas, terão conhecimento geral sobre o sistema e revisarão os procedimentos de avaliação antes do início da avaliação.
Cada sujeito será testado em uma única sessão.
Fase de medição
- Geniômetro padrão para medir Active ROM.
- Michigan Hand Questionnaire para a função da mão.
- Escala visual analógica para avaliação da dor.
Procedimentos terapêuticos:
Este estudo atual será desenhado para provar o efeito terapêutico da terapia de espelho na função física da mão após o reparo do tendão flexor, então o protocolo de tratamento será aplicado através das seguintes etapas e fases:
A intervenção terapêutica para o estudo foi iniciada ao mesmo tempo para todos os grupos do estudo da seguinte forma;
Protocolo de terapia de exercícios:
Fase preparatória
Preparo dos pacientes:
Os pacientes serão examinados cuidadosamente para garantir que não haja contra-indicações.
Cada paciente receberá informações sobre os procedimentos de medição e tratamento antes do início do tratamento.
Todos os participantes serão solicitados a cooperar com o programa de tratamento.
- Fase de aplicação:
Terapia do espelho:
Uma caixa de espelho será usada para criar ilusão facilmente. É uma caixa com um espelho no centro onde de cada lado dela, as mãos são colocadas de forma que o membro afetado seja mantido sempre coberto e o membro não afetado seja mantido do outro lado cujo reflexo pode ser visto no espelho.
A terapia de espelho será realizada por 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 8 semanas
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: intsar salem waked
- Número de telefone: 00201060832268
- E-mail: intsarswaked@cu.edu
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Número de telefone: 00201285237368
- E-mail: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Idade 20-45 Homens e mulheres Reparação dos tendões flexores Todos os pacientes inscritos no estudo terão seu consentimento informado.
Critério de exclusão:
Fraturas expostas Lesões vasculares associadas Lesões cruciformes Distúrbios cognitivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudo (A)
Grupo de estudo (A): 15 pacientes receberam programa de fisioterapia tradicional, além de imaginação motora na forma de terapia de espelho.
|
Uma caixa de espelho será usada para criar ilusão facilmente.
É uma caixa com um espelho no centro onde de cada lado dela, as mãos são colocadas de forma que o membro afetado seja mantido sempre coberto e o membro não afetado seja mantido do outro lado cujo reflexo pode ser visto no espelho.
|
|
Experimental: Grupo de estudo (B)
Grupo de estudo (B): 15 pacientes receberam apenas programa tradicional de fisioterapia.
|
incluem exercícios de alongamento e exercícios ativos de ROM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ROM ativa
Prazo: 8 semanas
|
ADM ativa do dedo com tendão reparado usando geniômetro padrão
|
8 semanas
|
|
Função manual
Prazo: 8 semanas
|
Função da mão usando o Michigan Hand Questionnaire
|
8 semanas
|
|
avaliação da dor
Prazo: 8 semanas
|
avaliação da dor usando a escala visual analógica
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .