- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05347940
SPEJLTERAPIENS EFFEKTIVITET TIL FORBEDRING AF HÅNDFUNKTION EFTER FLEXOR SENEREPARATION
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at klarlægge effektiviteten af spejlterapi (MT) på smerte, bevægelsesudslag og håndfunktion hos patienter efter senereparation. 30 voksne af begge køn vil deltage i denne undersøgelse og udvalgt fra ambulatoriet ved fakultetet for fysioterapi, Cairo University. Deres alder varierer fra 20 til 45 år.
Informeret samtykke vil blive taget fra alle patienter. Alle de voksne blev opdelt i to grupper med lige mange (15) Undersøgelsesgruppe (A): modtog traditionelt fysioterapiprogram ud over motoriske billeder i form af spejlterapi.
Studiegruppe (B): modtog kun traditionelt fysioterapiprogram.
Procedurer for undersøgelsen:
- En verbal forklaring om vigtigheden af denne undersøgelsesprocedurer, hovedformål og konceptuelle tilgang blev forklaret til hver patient.
- Procedurerne i denne undersøgelse vil blive opdelt i to hovedkategorier:
Måleprocedurer:
Forberedende fase
I denne fase blev hver patient opnået følgende trin:
- Alle deltagere vil blive underskrevet en erklæring om informeret samtykke, der er godkendt af institutionen, inden testning.
- Forsøgspersonerne vil blive bekendt med udstyr og testprocedurer, før testning påbegyndes.
- Alle patienter vil få en forklarende session før evalueringsproceduren baseret på de fastsatte protokoller.
Primær kort sygehistorie var blevet opnået, og demografiske data var blevet registreret, herunder alder, køn, højde, vægt, generel helbredsstatus og aktivitetsniveau for at afgøre, om patienten var i stand til at gennemgå eksperimentet.
- Hvert individs historie vil blive taget omhyggeligt for at indsamle oplysninger om hans generelle tilstand, fysiske aktivitet og aktuelle medicin.
- Målinger vil blive udført under standardiserede forhold som følgende:
Målinger vil blive udført af samme efterforsker.
- Måleprocedurerne vil blive udført to gange, før behandlingspåføring (forbehandling) og efter otte ugers behandlingspåføring (efterbehandling).
Patienterne vil blive introduceret til laboratoriet på de planlagte datoer, havde taget den generelle viden om systemet og revideret evalueringsprocedurerne inden evalueringens begyndelse.
Hvert emne vil blive testet i en enkelt session.
Målefase
- Standard geniometer til at måle Active ROM.
- Michigan Håndspørgeskema til håndfunktion.
- Visuel analog skala til smertevurdering.
Terapeutiske procedurer:
Denne aktuelle undersøgelse vil blive designet til at bevise den terapeutiske effekt af spejlterapi på den fysiske funktion af hånden efter flexorsenereparation, så behandlingsprotokollen vil blive anvendt gennem følgende trin og faser:
Terapeutisk intervention for undersøgelsen blev startet på samme tid for alle grupper af undersøgelsen som følger;
Træningsterapi protokol:
Forberedende fase
Forberedelse af patienter:
Patienterne vil blive kontrolleret omhyggeligt for at sikre, at der ikke vil være kontraindikationer.
Hver patient vil få information om måling og behandlingsprocedurer inden behandlingens begyndelse.
Alle deltagere vil blive bedt om at samarbejde med behandlingsprogram.
- Ansøgningsfase:
Spejlterapi:
En spejlboks vil blive brugt til nemt at skabe illusion. Det er en kasse med ét spejl i midten, hvor hænderne på hver side af det er placeret på en sådan måde, at det berørte lem altid holdes tildækket, og det upåvirkede lem holdes på den anden side, hvis refleksion kan ses på spejl.
Spejlterapi vil blive udført i 30 minutter 3 gange om ugen i 8 uger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: intsar salem waked
- Telefonnummer: 00201060832268
- E-mail: intsarswaked@cu.edu
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Telefonnummer: 00201285237368
- E-mail: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 20-45 Mænd og kvinder Reparation af fleksorsener Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil have deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Åbne frakturer Associeret vaskulær skade Cruch-skader Kognitive lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe (A)
Undersøgelsesgruppe (A): 15 patienter modtog traditionelt fysioterapiprogram ud over motoriske billeder i form af spejlterapi.
|
En spejlboks vil blive brugt til nemt at skabe illusion.
Det er en kasse med ét spejl i midten, hvor hænderne på hver side af det er placeret på en sådan måde, at det berørte lem altid holdes tildækket, og det upåvirkede lem holdes på den anden side, hvis refleksion kan ses på spejl.
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe (B)
Undersøgelsesgruppe (B): 15 patienter modtog kun traditionelt fysioterapiprogram.
|
omfatte strækøvelser og aktive ROM-øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv ROM
Tidsramme: 8 uger
|
Aktiv ROM af fingeren med repareret sene ved hjælp af standard geniometer
|
8 uger
|
|
Håndfunktion
Tidsramme: 8 uger
|
Håndfunktion ved hjælp af Michigan Hand Questionnaire
|
8 uger
|
|
smertevurdering
Tidsramme: 8 uger
|
smertevurdering ved hjælp af visuel analog skala
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003533
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndseneskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
Kliniske forsøg med spejlterapi
-
University of LahoreAfsluttetSlag | Hemiparese | Hemiparese efter slagtilfældePakistan
-
National Cheng-Kung University HospitalRekrutteringSlag | Rehabilitering | Virtual reality | Opgaveydelse | SpejlbevægelsesterapiTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
National Cheng-Kung University HospitalAfsluttet
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalRekruttering
-
Asia UniversityTilmelding efter invitationSlag | Hemiparese efter slagtilfældeTaiwan
-
National Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk søvnløshed karakteriseret | Svært ved at falde i søvn | Vanskeligheder ved at holde på søvnen | Sund aldring og selvstændigt liv
-
Limacorporate S.p.aAktiv, ikke rekrutterende
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalAfsluttet