- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05347940
A TÜKÖRTERÁPIA HATÉKONYSÁGA KÉZMŰKÖDÉS JAVÍTÁSÁBAN A FLEXOR ÍNAK JAVÍTÁSA UTÁN
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a tükörterápia (MT) hatékonyságának tisztázása a fájdalomra, a mozgástartományra és a kézműködésre ínjavítás utáni betegeknél. Mindkét nemből 30 felnőtt vesz részt ebben a vizsgálatban, akiket a kairói egyetem fizikoterápiás karának járóbeteg-klinikájáról választanak ki. Életkoruk 20 és 45 év között van.
Minden betegtől tájékoztatáson alapuló beleegyezést kérnek. Minden felnőttet két egyenlő létszámú csoportra osztottak (15). Vizsgálati csoport (A): hagyományos fizikoterápiás programot kapott a motoros képalkotás mellett tükörterápia formájában.
(B) vizsgálati csoport: csak hagyományos fizikoterápiás programban részesült.
A vizsgálat menete:
- A vizsgálati eljárások fontosságáról, a fő célokról és a koncepcionális megközelítésről szóbeli magyarázatot adtak minden páciensnek.
- A tanulmány eljárásait két fő kategóriába soroljuk:
Mérési eljárások:
Előkészítő szakasz
Ebben a fázisban minden beteg a következő lépéseket érte el:
- A tesztelés előtt minden résztvevő aláír egy intézményi felülvizsgálati testület által jóváhagyott, tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
- Az alanyok a tesztelés megkezdése előtt megismerkednek a berendezésekkel és a vizsgálati eljárásokkal.
- A beállított protokollok alapján minden beteg magyarázó ülést kap az értékelési eljárás előtt.
Összegyűjtötték az elsődleges rövid kórtörténetet, és feljegyezték a demográfiai adatokat, beleértve az életkort, nemet, magasságot, súlyt, általános egészségi állapotot és aktivitási szintet, hogy eldöntsék, hogy a páciens képes-e alávetni a kísérletet.
- Minden alany kórelőzményét gondosan megvizsgálják, hogy információkat gyűjtsenek az általános állapotáról, a fizikai aktivitásáról és a jelenlegi gyógyszeres kezeléséről.
- A méréseket szabványos körülmények között kell elvégezni, az alábbiak szerint:
A méréseket ugyanaz a vizsgáló fogja elvégezni.
- A mérési eljárásokat két alkalommal kell elvégezni, a kezelés megkezdése előtt (előkezelés) és nyolc hét kezelés után (utókezelés).
A betegek a tervezett időpontokban bevezetik a laborba, elsajátították a rendszerrel kapcsolatos általános ismereteket, és az értékelés megkezdése előtt felülvizsgálták az értékelési eljárásokat.
Minden tantárgyat egyetlen ülésen tesztelnek.
Mérési fázis
- Szabványos genométer az aktív ROM mérésére.
- Michigan kézi kérdőív a kézfunkciókhoz.
- Vizuális analóg skála a fájdalom értékeléséhez.
Terápiás eljárások:
Jelen tanulmány célja a tükörterápia terápiás hatásának bizonyítása a kéz fizikai működésére a hajlítóín-javítás után, ezért a kezelési protokollt a következő lépéseken és fázisokon keresztül alkalmazzuk:
A vizsgálat terápiás beavatkozását a vizsgálat minden csoportjában egy időben kezdtük meg a következők szerint;
Az edzésterápia protokollja:
Előkészítő szakasz
A betegek felkészítése:
A betegeket gondosan megvizsgálják, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs ellenjavallat.
A kezelés megkezdése előtt minden beteg tájékoztatást kap a mérési és kezelési eljárásokról.
Minden résztvevőt felkérnek, hogy működjön együtt a kezelési programmal.
- Alkalmazási szakasz:
Tükörterápia:
Tükördobozt használnak az illúziók könnyű létrehozására. Ez egy doboz, amelynek közepén egy tükör van, ahol mindkét oldalán a kezek úgy vannak elhelyezve, hogy az érintett végtag mindig le van takarva, a másik oldalon pedig az érintetlen végtag, amelynek tükörképe látható a tükör.
A tükörterápiát hetente háromszor 30 percig végezzük 8 héten keresztül
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: intsar salem waked
- Telefonszám: 00201060832268
- E-mail: intsarswaked@cu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Telefonszám: 00201285237368
- E-mail: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
20-45 év Férfiak és nők Flexor inak javítása A vizsgálatba bevont összes betegnek meg kell adni a tájékozott beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
Nyílt törések Kapcsolódó érsérülés Cruch sérülések Kognitív zavarok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Tanulmányi csoport (A)
Vizsgálati csoport (A): 15 beteg kapott hagyományos fizikoterápiás programot a motoros képalkotás mellett tükörterápia formájában.
|
Tükördobozt használnak az illúziók könnyű létrehozására.
Ez egy doboz, amelynek közepén egy tükör van, ahol mindkét oldalán a kezek úgy vannak elhelyezve, hogy az érintett végtag mindig le van takarva, a másik oldalon pedig az érintetlen végtag, amelynek tükörképe látható a tükör.
|
Kísérleti: Tanulmányi csoport (B)
Vizsgálati csoport (B): 15 beteg csak hagyományos fizikoterápiás programban részesült.
|
nyújtó gyakorlatok és aktív ROM gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Aktív ROM
Időkeret: 8 hét
|
Az ujj aktív ROM-ja javított ínnel standard geniométerrel
|
8 hét
|
Kézi funkció
Időkeret: 8 hét
|
Kéz funkció a Michigan Hand Questionnaire segítségével
|
8 hét
|
fájdalomértékelés
Időkeret: 8 hét
|
fájdalomértékelés vizuális analóg skálával
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/003533
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kézín sérülése
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
-
National Taiwan University HospitalBefejezveSkizofrénia | Kínai Han nép
Klinikai vizsgálatok a tükörterápia
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeBefejezveKardiovaszkuláris kockázati tényezőFranciaország, Olaszország
-
Mid and South Essex NHS Foundation TrustAnglia Ruskin UniversityBefejezve
-
Medacta International SAToborzásArthritis váll | Egyéb ízületek poszttraumás arthrosisa, felkarSvájc
-
Limacorporate S.p.aToborzás
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalMegszűnt
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka