Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EFFICACIA DELLA TERAPIA DELLO SPECCHIO NEL MIGLIORARE LA FUNZIONE DELLA MANO POST RIPARAZIONE DEI TENDINEI FLESSORI

1 giugno 2022 aggiornato da: ahmed mohamed nagy, Cairo University
Questo studio attuale sarà progettato per dimostrare l'effetto terapeutico della terapia dello specchio sulla funzione fisica della mano dopo la riparazione del tendine flessore

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo dello studio è chiarire l'efficacia della terapia dello specchio (MT) sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione della mano nei pazienti sottoposti a riparazione dei tendini. Parteciperanno a questo studio 30 adulti di entrambi i sessi selezionati dalla clinica ambulatoriale della facoltà di fisioterapia dell'università del Cairo. La loro età va dai 20 ai 45 anni.

Il consenso informato sarà preso da tutti i pazienti. Tutti gli adulti sono stati divisi in due gruppi di numero uguale (15) Gruppo di studio (A): ha ricevuto il tradizionale programma di terapia fisica oltre all'immaginazione motoria sotto forma di terapia dello specchio.

Gruppo di studio (B): ha ricevuto solo il programma di terapia fisica tradizionale.

Procedure dello studio:

  • Ad ogni paziente è stata spiegata verbalmente l'importanza delle procedure dello studio, gli obiettivi principali e l'approccio concettuale.
  • Le procedure di questo studio saranno suddivise in due categorie principali:

Procedure di misurazione:

  1. Fase preparatoria

    In questa fase, per ogni paziente sono stati raggiunti i seguenti passaggi:

    • A tutti i partecipanti verrà firmata una dichiarazione di consenso informato approvata dal comitato di revisione istituzionale prima del test.
    • I soggetti acquisiranno familiarità con le attrezzature e le procedure di test prima dell'inizio del test.
    • A tutti i pazienti verrà data una sessione esplicativa prima della procedura di valutazione basata sui protocolli stabiliti.

    Era stata ottenuta una breve anamnesi medica primaria ed erano stati registrati dati demografici, tra cui età, sesso, altezza, peso, stato di salute generale e livello di attività per decidere se il paziente fosse in grado di sottoporsi all'esperimento.

    • L'anamnesi di ogni soggetto verrà raccolta con attenzione per raccogliere informazioni sulle sue condizioni generali, sull'attività fisica e sui farmaci in corso.
    • Le misurazioni saranno eseguite in condizioni standardizzate come le seguenti:

    Le misurazioni saranno effettuate dallo stesso sperimentatore.

    -Le procedure di misurazione verranno eseguite due volte, prima dell'applicazione del trattamento (pre-trattamento) e dopo otto settimane dall'applicazione del trattamento (post-trattamento).

    I pazienti verranno presentati al laboratorio alle date programmate, avranno acquisito le conoscenze generali sul sistema e rivisto le procedure di valutazione prima dell'inizio della valutazione.

    Ogni soggetto sarà testato in un'unica sessione.

  2. Fase di misurazione

    • Geniometro standard per misurare il ROM attivo.
    • Michigan Hand Questionnaire per la funzione della mano.
    • Scala analogica visiva per la valutazione del dolore.

Procedure terapeutiche:

Questo studio attuale sarà progettato per dimostrare l'effetto terapeutico della terapia dello specchio sulla funzione fisica della mano dopo la riparazione del tendine flessore, quindi il protocollo di trattamento verrà applicato attraverso i seguenti passaggi e fasi:

L'intervento terapeutico per lo studio è stato avviato contemporaneamente per tutti i gruppi dello studio come segue;

Protocollo di terapia fisica:

  1. Fase preparatoria

    Preparazione dei pazienti:

    I pazienti saranno controllati attentamente per assicurarsi che non ci siano controindicazioni.

    Ad ogni paziente verranno fornite informazioni sulle procedure di misurazione e trattamento prima dell'inizio del trattamento.

    A tutti i partecipanti verrà chiesto di collaborare con il programma di trattamento.

  2. Fase di applicazione:

Terapia dello specchio:

Una scatola a specchio verrà utilizzata per creare facilmente l'illusione. E' una scatola con uno specchio al centro dove su ogni lato di esso, le mani sono poste in modo che l'arto colpito sia tenuto sempre coperto e l'arto sano sia tenuto dall'altro lato il cui riflesso si può vedere sul specchio.

La terapia dello specchio verrà eseguita per 30 minuti 3 volte a settimana per 8 settimane

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 20-45 Maschi e femmine Riparazione dei tendini flessori Tutti i pazienti arruolati nello studio avranno il loro consenso informato.

Criteri di esclusione:

Fratture esposte Lesioni vascolari associate Lesioni croccanti Disturbi cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio (A)
Gruppo di studio (A): 15 pazienti hanno ricevuto un programma di terapia fisica tradizionale oltre all'immaginazione motoria sotto forma di terapia dello specchio.
Una scatola a specchio verrà utilizzata per creare facilmente l'illusione. E' una scatola con uno specchio al centro dove su ogni lato di esso, le mani sono poste in modo che l'arto colpito sia tenuto sempre coperto e l'arto sano sia tenuto dall'altro lato il cui riflesso si può vedere sul specchio.
Sperimentale: Gruppo di studio (B)
Gruppo di studio (B): 15 pazienti hanno ricevuto solo il programma di terapia fisica tradizionale.
includono esercizi di stretching ed esercizi di ROM attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM attiva
Lasso di tempo: 8 settimane
ROM attivo del dito con tendine riparato utilizzando il geniometro standard
8 settimane
Funzione della mano
Lasso di tempo: 8 settimane
Funzione della mano utilizzando il Michigan Hand Questionnaire
8 settimane
valutazione del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
valutazione del dolore mediante scala analogica visiva
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

22 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003533

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione al tendine della mano

Prove cliniche su terapia dello specchio

Sottoscrivi