- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05347940
PEILIKUNTEEN TEHOKKUUS KÄDEN TOIMINNAN PARANTAMISESSA FLEXOR jänteiden korjauksen jälkeisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää peilihoidon (MT) tehokkuutta kipuun, liikerataan ja käsien toimintaan jännekorjauksen jälkeisillä potilailla. Tähän tutkimukseen osallistuu 30 aikuista molemmista sukupuolista, jotka valitaan Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikasta. Heidän ikänsä on 20-45 vuotta.
Tietoinen suostumus otetaan kaikilta potilailta. Kaikki aikuiset jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään (15). Tutkimusryhmä (A): sai perinteistä fysioterapiaohjelmaa motorisen kuvantamisen lisäksi peiliterapiana.
Tutkimusryhmä (B): sai vain perinteistä fysioterapiaohjelmaa.
Tutkimuksen menettelyt:
- Jokaiselle potilaalle selitettiin suullinen selvitys tämän tutkimuksen tärkeydestä, päätavoitteista ja käsitteellisesta lähestymistavasta.
- Tämän tutkimuksen menettelyt jaetaan kahteen pääluokkaan:
Mittausmenetelmät:
Valmisteluvaihe
Tässä vaiheessa jokainen potilas saavutti seuraavat vaiheet:
- Kaikille osallistujille allekirjoitetaan ennen testausta laitoksen arviointilautakunnan hyväksymä tietoinen suostumuslausunto.
- Koehenkilöt tutustutaan laitteistoihin ja testausmenetelmiin ennen testauksen aloittamista.
- Kaikille potilaille annetaan selvitystilaisuus ennen arviointimenettelyä asetettujen protokollien perusteella.
Ensisijainen lyhyt sairaushistoria oli saatu ja demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, yleinen terveydentila ja aktiivisuustaso, oli tallennettu sen päättämiseksi, pystyikö potilas käymään läpi kokeen.
- Jokaisen koehenkilön historiaa tarkastellaan huolellisesti, jotta voidaan kerätä tietoa hänen yleiskunnostaan, fyysisestä aktiivisuudestaan ja nykyisestä lääkityksestään.
- Mittaukset suoritetaan standardoiduissa olosuhteissa seuraavasti:
Mittaukset suorittaa sama tutkija.
-Mittaustoimenpiteet suoritetaan kaksi kertaa, ennen hoidon aloittamista (esikäsittely) ja kahdeksan viikon hoidon jälkeen (jälkihoito).
Potilaat esitellään laboratoriossa sovittuina päivinä, he olivat hankkineet yleistietoa järjestelmästä ja tarkistaneet arviointimenettelyt ennen arvioinnin aloittamista.
Jokainen aihe testataan yhdessä istunnossa.
Mittausvaihe
- Vakiogeniometri aktiivisen ROM-muistin mittaamiseen.
- Michigan Hand Questionnaire käsien toimintaa varten.
- Visuaalinen analoginen asteikko kivun arviointiin.
Terapeuttiset toimenpiteet:
Tämä nykyinen tutkimus on suunniteltu todistamaan peilihoidon terapeuttinen vaikutus käden fyysiseen toimintaan koukistusjänteen korjauksen jälkeen, joten hoitoprotokollaa sovelletaan seuraavien vaiheiden ja vaiheiden kautta:
Tutkimuksen terapeuttinen interventio aloitettiin samaan aikaan kaikille tutkimusryhmille seuraavasti;
Harjoitusterapiaprotokolla:
Valmisteluvaihe
Potilaiden valmistelu:
Potilaat tarkistetaan huolellisesti, jotta varmistetaan, ettei niillä ole vasta-aiheita.
Jokaiselle potilaalle tiedotetaan mittaus- ja hoitotoimenpiteistä ennen hoidon aloittamista.
Kaikkia osallistujia pyydetään tekemään yhteistyötä hoito-ohjelman kanssa.
- Hakemusvaihe:
Peiliterapia:
Peililaatikkoa käytetään illuusion luomiseen helposti. Se on laatikko, jonka keskellä on yksi peili, jonka molemmille puolille kädet on sijoitettu siten, että vahingoittunut raaja pidetään aina peitettynä ja vahingoittumaton raaja pidetään toisella puolella, jonka heijastus näkyy peili.
Peilihoitoa suoritetaan 30 min 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: intsar salem waked
- Puhelinnumero: 00201060832268
- Sähköposti: intsarswaked@cu.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Puhelinnumero: 00201285237368
- Sähköposti: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 20-45 Miehet ja naiset Flexor-jänteiden korjaus Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oltava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Avoimet murtumat Liittyvät verisuonivauriot Kyynärvammat Kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä (A)
Tutkimusryhmä (A): 15 potilasta sai perinteistä fysioterapiaohjelmaa motorisen kuvantamisen lisäksi peiliterapiana.
|
Peililaatikkoa käytetään illuusion luomiseen helposti.
Se on laatikko, jonka keskellä on yksi peili, jonka molemmille puolille kädet on sijoitettu siten, että vahingoittunut raaja pidetään aina peitettynä ja vahingoittumaton raaja pidetään toisella puolella, jonka heijastus näkyy peili.
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä (B)
Tutkimusryhmä (B): 15 potilasta sai vain perinteistä fysioterapiaohjelmaa.
|
sisältää venytysharjoituksia ja aktiivisia ROM-harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen ROM
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sormen aktiivinen ROM, jossa on korjattu jänne Standard-geniometrillä
|
8 viikkoa
|
|
Käsitoiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käsitoiminto Michigan Hand Questionnairen avulla
|
8 viikkoa
|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kivun arviointi visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003533
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .