- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05347940
SPEGELTERAPIS EFFEKTIVITET FÖR ATT FÖRBÄTTRA HANDFUNKTIONEN EFTER FLEXOR SENREPARATION
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att klargöra effektiviteten av spegelterapi (MT) på smärta, rörelseomfång och handfunktion hos patienter efter senorreparation. 30 vuxna av båda könen kommer att delta i denna studie och utvalda från polikliniken vid fakulteten för sjukgymnastik i Kairos universitet. Deras åldrar sträcker sig från 20 till 45 år.
Informerat samtycke kommer att tas från alla patienter. Alla vuxna delades in i två lika många grupper (15) Studiegrupp (A): fick traditionellt sjukgymnastikprogram förutom motorisk bildspråk i form av spegelterapi.
Studiegrupp (B): fick endast traditionellt sjukgymnastikprogram.
Tillvägagångssätt för studien:
- En verbal förklaring om vikten av denna studieprocedurer, huvudmål och konceptuellt tillvägagångssätt förklarades för varje patient.
- Procedurerna för denna studie kommer att delas in i två huvudkategorier:
Mätprocedurer:
Förberedande fas
I denna fas uppnåddes varje patient följande steg:
- Alla deltagare kommer att undertecknas av en institutionell granskningsnämnd som godkänt informerat samtycke innan testning.
- Försökspersonerna kommer att bekanta sig med utrustning och testprocedurer innan testet påbörjas.
- Alla patienter kommer att få en förklarande session före utvärderingsproceduren baserat på de uppsatta protokollen.
Primär kort medicinsk historia hade erhållits och demografiska data hade registrerats, inklusive ålder, kön, längd, vikt, allmänt hälsotillstånd och aktivitetsnivå för att avgöra om patienten kunde genomgå experimentet.
- Varje försökspersons historia kommer att tas noggrant för att samla in information om hans allmänna tillstånd, fysiska aktivitet och aktuell medicinering.
- Mätningar kommer att utföras under standardiserade förhållanden enligt följande:
Mätningar kommer att utföras av samma utredare.
-Mätningsprocedurerna kommer att utföras två gånger, före behandlingsansökan (förbehandling) och efter åtta veckors behandlingsansökan (efterbehandling).
Patienterna kommer att introduceras till labbet vid de schemalagda datumen, hade tagit till sig den allmänna kunskapen om systemet och reviderade utvärderingsprocedurerna innan utvärderingen påbörjades.
Varje ämne kommer att testas under en enda session.
Mätfas
- Standard geniometer för att mäta Active ROM.
- Michigan Hand Questionnaire för handfunktion.
- Visuell analog skala för smärtbedömning.
Terapeutiska procedurer:
Denna aktuella studie kommer att utformas för att bevisa den terapeutiska effekten av spegelterapi på handens fysiska funktion efter reparation av böjsenan, så behandlingsprotokollet kommer att tillämpas genom följande steg och faser:
Terapeutisk intervention för studien påbörjades samtidigt för alla grupper i studien enligt följande;
Protokoll för träningsterapi:
Förberedande fas
Förberedelse av patienter:
Patienterna kommer att kontrolleras noggrant för att säkerställa att det inte finns några kontraindikationer.
Varje patient kommer att få information om mätning och behandlingsprocedurer innan behandlingen påbörjas.
Alla deltagare kommer att uppmanas att samarbeta med behandlingsprogram.
- Ansökningsfas:
Spegelterapi:
En spegellåda kommer att användas för att enkelt skapa illusioner. Det är en låda med en spegel i mitten där händerna på varje sida av den är placerade på ett sätt så att den drabbade delen alltid hålls täckt och den opåverkade delen hålls på den andra sidan vars reflektion kan ses på spegel.
Spegelterapi kommer att utföras i 30 minuter 3 gånger i veckan i 8 veckor
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: intsar salem waked
- Telefonnummer: 00201060832268
- E-post: intsarswaked@cu.edu
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Telefonnummer: 00201285237368
- E-post: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 20-45 män och kvinnor Reparation av flexorsenor Alla patienter som skrivs in i studien kommer att ha sitt informerade samtycke.
Exklusions kriterier:
Öppna frakturer Associerad kärlskada Cruchskador Kognitiva störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp (A)
Studiegrupp (A): 15 patienter fick traditionellt sjukgymnastikprogram utöver motorisk bild i form av spegelterapi.
|
En spegellåda kommer att användas för att enkelt skapa illusioner.
Det är en låda med en spegel i mitten där händerna på varje sida av den är placerade på ett sätt så att den drabbade delen alltid hålls täckt och den opåverkade delen hålls på den andra sidan vars reflektion kan ses på spegel.
|
|
Experimentell: Studiegrupp (B)
Studiegrupp (B): 15 patienter fick endast traditionellt sjukgymnastikprogram.
|
inkluderar stretchövningar och aktiva ROM-övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiv ROM
Tidsram: 8 veckor
|
Aktiv ROM av fingret med reparerad sena med standard geniometer
|
8 veckor
|
|
Handfunktion
Tidsram: 8 veckor
|
Handfunktion med Michigan Hand Questionnaire
|
8 veckor
|
|
smärtbedömning
Tidsram: 8 veckor
|
smärtbedömning med hjälp av visuell analog skala
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003533
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .