- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05347940
EFFEKTIVITET AV SPEILTERAPI I FORBEDRING AV HÅNDFUNKSJON ETTER FLEXOR SENEREPARASJON
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien er å klargjøre effektiviteten av speilterapi (MT) på smerte, bevegelsesutslag og håndfunksjon hos pasienter etter senereparasjon. 30 voksne av begge kjønn vil delta i denne studien og valgt fra poliklinikk ved fakultetet for fysioterapi, Kairo universitet. Deres alder varierer fra 20 til 45 år.
Informert samtykke vil bli tatt fra alle pasienter. Alle de voksne ble delt inn i to like mange grupper (15) Studiegruppe (A): fikk tradisjonelt fysioterapiprogram i tillegg til motoriske bilder i form av speilterapi.
Studiegruppe (B): fikk kun tradisjonelt fysioterapiprogram.
Prosedyrer for studien:
- En verbal forklaring om viktigheten av denne studiens prosedyrer, hovedmål og konseptuell tilnærming ble forklart til hver pasient.
- Prosedyrene for denne studien vil bli delt inn i to hovedkategorier:
Måleprosedyrer:
Forberedende fase
I denne fasen ble hver pasient oppnådd følgende trinn:
- Alle deltakere vil bli signert en institusjonell vurderingskomité godkjent erklæring om informert samtykke før testing.
- Forsøkspersonene vil bli kjent med utstyr og testprosedyrer før testing starter.
- Alle pasienter vil få en forklarende økt før evalueringsprosedyren basert på protokollene som er satt.
Primær kort medisinsk historie hadde blitt innhentet, og demografiske data var blitt registrert, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, generell helsestatus og aktivitetsnivå for å avgjøre om pasienten var i stand til å gjennomgå eksperimentet.
- Hvert individs historie vil bli tatt nøye for å samle informasjon om hans allmenntilstand, fysiske aktivitet og nåværende medisinering.
- Målinger vil bli utført under standardiserte forhold som følgende:
Målinger vil bli utført av samme etterforsker.
-Måleprosedyrene vil bli utført to ganger, før behandling (forbehandling) og etter åtte uker med behandling (etterbehandling).
Pasienter vil bli introdusert til laboratoriet på de planlagte datoene, hadde tatt den generelle kunnskapen om systemet og revidert evalueringsprosedyrene før evalueringen startet.
Hvert emne vil bli testet i en enkelt økt.
Målefase
- Standard geniometer for å måle Active ROM.
- Michigan Hand Questionnaire for håndfunksjon.
- Visuell analog skala for smertevurdering.
Terapeutiske prosedyrer:
Denne nåværende studien vil bli utformet for å bevise den terapeutiske effekten av speilterapi på fysisk funksjon av hånden etter reparasjon av bøyesene, så behandlingsprotokollen vil bli brukt gjennom følgende trinn og faser:
Terapeutisk intervensjon for studien ble startet samtidig for alle gruppene av studien som følger;
Protokoll for treningsterapi:
Forberedende fase
Forberedelse av pasientene:
Pasientene vil bli sjekket nøye for å sikre at det ikke er kontraindikasjoner.
Hver pasient vil få informasjon om måling og behandlingsprosedyrer før behandlingen starter.
Alle deltakere vil bli bedt om å samarbeide med behandlingsprogram.
- Søknadsfase:
Speilterapi:
En speilboks vil bli brukt for enkelt å skape illusjoner. Det er en boks med ett speil i midten hvor hendene på hver side av det er plassert på en måte som gjør at det berørte lemmet alltid holdes dekket og det upåvirkede lemmet holdes på den andre siden hvis refleksjon kan sees på speil.
Speilterapi vil bli utført i 30 min 3 ganger per uke i 8 uker
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: intsar salem waked
- Telefonnummer: 00201060832268
- E-post: intsarswaked@cu.edu
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Telefonnummer: 00201285237368
- E-post: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 20-45 menn og kvinner Reparasjon av fleksorsener Alle pasienter som er registrert i studien vil ha sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Åpne brudd Assosiert vaskulær skade Cruchskader Kognitive lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe (A)
Studiegruppe (A): 15 pasienter fikk tradisjonelt fysioterapiprogram i tillegg til motoriske bilder i form av speilterapi.
|
En speilboks vil bli brukt for enkelt å skape illusjoner.
Det er en boks med ett speil i midten hvor hendene på hver side av det er plassert på en måte som gjør at det berørte lemmet alltid holdes dekket og det upåvirkede lemmet holdes på den andre siden hvis refleksjon kan sees på speil.
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe (B)
Studiegruppe (B): 15 pasienter mottok kun tradisjonelt fysioterapiprogram.
|
inkludere tøyningsøvelser og aktive ROM-øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv ROM
Tidsramme: 8 uker
|
Aktiv ROM av fingeren med reparert sene ved bruk av Standard geniometer
|
8 uker
|
|
Håndfunksjon
Tidsramme: 8 uker
|
Håndfunksjon ved hjelp av Michigan Hand Questionnaire
|
8 uker
|
|
smertevurdering
Tidsramme: 8 uker
|
smertevurdering ved hjelp av visuell analog skala
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003533
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .