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EFICACIA DE LA TERAPIA DEL ESPEJO PARA MEJORAR LA FUNCIÓN DE LA MANO POST REPARACIÓN DEL TENDÓN FLEXOR

1 de junio de 2022 actualizado por: ahmed mohamed nagy, Cairo University
Este estudio actual estará diseñado para probar el efecto terapéutico de la terapia de espejo en la función física de la mano después de la reparación del tendón flexor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito del estudio es aclarar la efectividad de la terapia de espejo (MT) sobre el dolor, el rango de movimiento y la función de la mano en pacientes con reparación de post tendones. 30 adultos de ambos sexos participarán en este estudio y serán seleccionados de la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia de la universidad de El Cairo. Sus edades oscilan entre los 20 y los 45 años.

Se tomará el consentimiento informado de todos los pacientes. Todos los adultos se dividieron en dos grupos de igual número (15) Grupo de estudio (A): recibió un programa de fisioterapia tradicional además de imágenes motoras en forma de terapia de espejo.

Grupo de estudio (B): recibió solo el programa de fisioterapia tradicional.

Procedimientos del estudio:

  • A cada paciente se le explicó verbalmente la importancia de los procedimientos de este estudio, los objetivos principales y el enfoque conceptual.
  • Los procedimientos de este estudio se dividirán en dos categorías principales:

Procedimientos de medición:

  1. Frase preparatoria

    En esta fase, en cada paciente se lograron los siguientes pasos:

    • Todos los participantes firmarán una declaración de consentimiento informado aprobada por la junta de revisión institucional antes de la prueba.
    • Los sujetos se familiarizarán con el equipo y los procedimientos de prueba antes de que comience la prueba.
    • Todos los pacientes tendrán una sesión explicativa previa al procedimiento de evaluación en base a los protocolos establecidos.

    Se obtuvo un breve historial médico primario y se registraron datos demográficos, incluidos la edad, el sexo, la altura, el peso, el estado de salud general y el nivel de actividad para decidir si el paciente podía someterse al experimento.

    • Se tomará cuidadosamente la historia de cada sujeto para recopilar información sobre su estado general, actividad física y medicación actual.
    • Las mediciones se realizarán en condiciones estandarizadas como las siguientes:

    Las mediciones serán realizadas por el mismo investigador.

    -Los procedimientos de medición se realizarán en dos ocasiones, antes de la aplicación del tratamiento (pre-tratamiento) y después de ocho semanas de aplicación del tratamiento (post-tratamiento).

    Los pacientes serán presentados al laboratorio en las fechas programadas, habrán adquirido el conocimiento general sobre el sistema y revisado los procedimientos de evaluación antes del inicio de la evaluación.

    Cada tema se evaluará en una sola sesión.

  2. Fase de medición

    • Geniómetro estándar para medir ROM Activo.
    • Cuestionario de la mano de Michigan para la función de la mano.
    • Escala analógica visual para la valoración del dolor.

Procedimientos terapéuticos:

Este estudio actual estará diseñado para probar el efecto terapéutico de la terapia de espejo en la función física de la mano después de la reparación del tendón flexor, por lo que el protocolo de tratamiento se aplicará a través de los siguientes pasos y fases:

La intervención terapéutica para el estudio se inició al mismo tiempo para todos los grupos del estudio de la siguiente manera;

Protocolo de terapia de ejercicio:

  1. Frase preparatoria

    Preparación de los pacientes:

    Los pacientes serán revisados ​​cuidadosamente para asegurarse de que no haya contraindicaciones.

    Cada paciente recibirá información sobre los procedimientos de medición y tratamiento antes del comienzo del tratamiento.

    Se pedirá a todos los participantes que cooperen con el programa de tratamiento.

  2. Fase de aplicación:

Terapia de espejo:

Se utilizará una caja de espejo para crear fácilmente la ilusión. Es una caja con un espejo en el centro donde a cada lado del mismo se colocan las manos de manera que el miembro afectado se mantiene siempre tapado y el miembro no afectado se mantiene del otro lado cuyo reflejo se puede ver en la espejo.

Se realizará terapia de espejo durante 30 min 3 veces por semana durante 8 semanas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: intsar salem waked
  • Número de teléfono: 00201060832268
  • Correo electrónico: intsarswaked@cu.edu

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
          • Ahmed Mohamed Nagy
          • Número de teléfono: 00201285237368
          • Correo electrónico: amnagy@msa.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad 20-45 Hombres y mujeres Reparación de tendones flexores Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Fracturas abiertas Lesión vascular asociada Lesiones de crunch Trastornos cognitivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio (A)
Grupo de estudio (A): 15 pacientes recibieron un programa de fisioterapia tradicional además de imágenes motoras en forma de terapia de espejo.
Se utilizará una caja de espejo para crear fácilmente la ilusión. Es una caja con un espejo en el centro donde a cada lado del mismo se colocan las manos de manera que el miembro afectado se mantiene siempre tapado y el miembro no afectado se mantiene del otro lado cuyo reflejo se puede ver en la espejo.
Experimental: Grupo de estudio (B)
Grupo de estudio (B): 15 pacientes recibieron solo el programa de fisioterapia tradicional.
incluir ejercicios de estiramiento y ejercicios ROM activos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ROM activa
Periodo de tiempo: 8 semanas
ROM activo del dedo con tendón reparado utilizando geniómetro estándar
8 semanas
Función de la mano
Periodo de tiempo: 8 semanas
Función de la mano utilizando el Cuestionario de la mano de Michigan
8 semanas
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
evaluación del dolor utilizando la escala analógica visual
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de junio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

22 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003533

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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