- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05347940
EFICACIA DE LA TERAPIA DEL ESPEJO PARA MEJORAR LA FUNCIÓN DE LA MANO POST REPARACIÓN DEL TENDÓN FLEXOR
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es aclarar la efectividad de la terapia de espejo (MT) sobre el dolor, el rango de movimiento y la función de la mano en pacientes con reparación de post tendones. 30 adultos de ambos sexos participarán en este estudio y serán seleccionados de la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia de la universidad de El Cairo. Sus edades oscilan entre los 20 y los 45 años.
Se tomará el consentimiento informado de todos los pacientes. Todos los adultos se dividieron en dos grupos de igual número (15) Grupo de estudio (A): recibió un programa de fisioterapia tradicional además de imágenes motoras en forma de terapia de espejo.
Grupo de estudio (B): recibió solo el programa de fisioterapia tradicional.
Procedimientos del estudio:
- A cada paciente se le explicó verbalmente la importancia de los procedimientos de este estudio, los objetivos principales y el enfoque conceptual.
- Los procedimientos de este estudio se dividirán en dos categorías principales:
Procedimientos de medición:
Frase preparatoria
En esta fase, en cada paciente se lograron los siguientes pasos:
- Todos los participantes firmarán una declaración de consentimiento informado aprobada por la junta de revisión institucional antes de la prueba.
- Los sujetos se familiarizarán con el equipo y los procedimientos de prueba antes de que comience la prueba.
- Todos los pacientes tendrán una sesión explicativa previa al procedimiento de evaluación en base a los protocolos establecidos.
Se obtuvo un breve historial médico primario y se registraron datos demográficos, incluidos la edad, el sexo, la altura, el peso, el estado de salud general y el nivel de actividad para decidir si el paciente podía someterse al experimento.
- Se tomará cuidadosamente la historia de cada sujeto para recopilar información sobre su estado general, actividad física y medicación actual.
- Las mediciones se realizarán en condiciones estandarizadas como las siguientes:
Las mediciones serán realizadas por el mismo investigador.
-Los procedimientos de medición se realizarán en dos ocasiones, antes de la aplicación del tratamiento (pre-tratamiento) y después de ocho semanas de aplicación del tratamiento (post-tratamiento).
Los pacientes serán presentados al laboratorio en las fechas programadas, habrán adquirido el conocimiento general sobre el sistema y revisado los procedimientos de evaluación antes del inicio de la evaluación.
Cada tema se evaluará en una sola sesión.
Fase de medición
- Geniómetro estándar para medir ROM Activo.
- Cuestionario de la mano de Michigan para la función de la mano.
- Escala analógica visual para la valoración del dolor.
Procedimientos terapéuticos:
Este estudio actual estará diseñado para probar el efecto terapéutico de la terapia de espejo en la función física de la mano después de la reparación del tendón flexor, por lo que el protocolo de tratamiento se aplicará a través de los siguientes pasos y fases:
La intervención terapéutica para el estudio se inició al mismo tiempo para todos los grupos del estudio de la siguiente manera;
Protocolo de terapia de ejercicio:
Frase preparatoria
Preparación de los pacientes:
Los pacientes serán revisados cuidadosamente para asegurarse de que no haya contraindicaciones.
Cada paciente recibirá información sobre los procedimientos de medición y tratamiento antes del comienzo del tratamiento.
Se pedirá a todos los participantes que cooperen con el programa de tratamiento.
- Fase de aplicación:
Terapia de espejo:
Se utilizará una caja de espejo para crear fácilmente la ilusión. Es una caja con un espejo en el centro donde a cada lado del mismo se colocan las manos de manera que el miembro afectado se mantiene siempre tapado y el miembro no afectado se mantiene del otro lado cuyo reflejo se puede ver en la espejo.
Se realizará terapia de espejo durante 30 min 3 veces por semana durante 8 semanas
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: intsar salem waked
- Número de teléfono: 00201060832268
- Correo electrónico: intsarswaked@cu.edu
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Número de teléfono: 00201285237368
- Correo electrónico: amnagy@msa.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 20-45 Hombres y mujeres Reparación de tendones flexores Todos los pacientes inscritos en el estudio tendrán su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Fracturas abiertas Lesión vascular asociada Lesiones de crunch Trastornos cognitivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio (A)
Grupo de estudio (A): 15 pacientes recibieron un programa de fisioterapia tradicional además de imágenes motoras en forma de terapia de espejo.
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Se utilizará una caja de espejo para crear fácilmente la ilusión.
Es una caja con un espejo en el centro donde a cada lado del mismo se colocan las manos de manera que el miembro afectado se mantiene siempre tapado y el miembro no afectado se mantiene del otro lado cuyo reflejo se puede ver en la espejo.
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Experimental: Grupo de estudio (B)
Grupo de estudio (B): 15 pacientes recibieron solo el programa de fisioterapia tradicional.
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incluir ejercicios de estiramiento y ejercicios ROM activos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROM activa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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ROM activo del dedo con tendón reparado utilizando geniómetro estándar
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8 semanas
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Función de la mano
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Función de la mano utilizando el Cuestionario de la mano de Michigan
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8 semanas
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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evaluación del dolor utilizando la escala analógica visual
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003533
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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