- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05347940
ÚČINNOST ZRCADLOVÉ TERAPIE PŘI ZLEPŠENÍ FUNKCE RUKY OPRAVA ŠLACH PO FLEXORU
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem studie je objasnit účinnost zrcadlové terapie (MT) na bolest, rozsah pohybu a funkci ruky u pacientů po reparaci šlach. Této studie se zúčastní 30 dospělých obou pohlaví vybraných z ambulance Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity. Jejich věk se pohybuje od 20 do 45 let.
Od všech pacientů bude odebrán informovaný souhlas. Všichni dospělí byli rozděleni do dvou skupin se stejným počtem (15) Studijní skupina (A): kromě motorických snímků ve formě zrcadlové terapie absolvovala tradiční program fyzikální terapie.
Studijní skupina (B): absolvovala pouze program tradiční fyzikální terapie.
Postupy studia:
- Každému pacientovi bylo vysvětleno slovní vysvětlení důležitosti postupů této studie, hlavních cílů a koncepčního přístupu.
- Postupy této studie budou rozděleny do dvou hlavních kategorií:
Postupy měření:
Přípravná fáze
V této fázi každý pacient absolvoval následující kroky:
- Všem účastníkům bude před testováním podepsáno prohlášení o informovaném souhlasu schválené institucionální revizní radou.
- Před zahájením testování budou subjekty seznámeny s vybavením a zkušebními postupy.
- Všem pacientům bude před procedurou hodnocení poskytnuto vysvětlující sezení na základě stanovených protokolů.
Byla získána primární stručná anamnéza a byly zaznamenány demografické údaje, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, celkového zdravotního stavu a úrovně aktivity, aby bylo možné rozhodnout, zda je pacient schopen experiment podstoupit.
- Anamnéza každého subjektu bude pečlivě odebrána, aby byly shromážděny informace o jeho celkovém stavu, fyzické aktivitě a současné léčbě.
- Měření budou prováděna za standardních podmínek takto:
Měření bude provádět stejný vyšetřovatel.
-Procedury měření budou prováděny dvakrát, před aplikací ošetření (před ošetřením) a po osmi týdnech aplikace ošetření (po ošetření).
Pacienti budou uvedeni do laboratoře v plánovaných termínech, získají obecné znalosti o systému a před začátkem hodnocení zrevidují postupy hodnocení.
Každý předmět bude testován v jednom sezení.
Fáze měření
- Standardní geniometr pro měření Active ROM.
- Michigan Hand Questionnaire pro funkci ruky.
- Vizuální analogová stupnice pro hodnocení bolesti.
Terapeutické procedury:
Tato současná studie bude navržena tak, aby prokázala terapeutický účinek zrcadlové terapie na fyzickou funkci ruky po opravě flexorových šlach, takže léčebný protokol bude aplikován prostřednictvím následujících kroků a fází:
Terapeutická intervence pro studii byla zahájena ve stejnou dobu pro všechny skupiny studie, jak je uvedeno dále;
Protokol cvičební terapie:
Přípravná fáze
Příprava pacientů:
Pacienti budou pečlivě kontrolováni, aby se ujistilo, že nemají žádné kontraindikace.
Každý pacient bude před zahájením léčby informován o měření a léčebných postupech.
Všichni účastníci budou požádáni o spolupráci s léčebným programem.
- Fáze aplikace:
Zrcadlová terapie:
Pro snadné vytvoření iluze poslouží zrcadlový box. Je to krabice s jedním zrcadlem uprostřed, kde na každé její straně jsou ruce umístěny tak, aby postižená končetina byla vždy zakryta a nepostižená končetina zůstala na druhé straně, jejíž odraz lze vidět na zrcadlo.
Zrcadlová terapie bude prováděna po dobu 30 minut 3x týdně po dobu 8 týdnů
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: intsar salem waked
- Telefonní číslo: 00201060832268
- E-mail: intsarswaked@cu.edu
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Telefonní číslo: 00201285237368
- E-mail: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 20-45 Muži a ženy Reparace flexorových šlach Všichni pacienti zařazení do studie budou mít jejich informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Otevřené zlomeniny Přidružené cévní poranění Poranění bederní poruchy Kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina (A)
Studijní skupina (A): 15 pacientů absolvovalo kromě motorických snímků ve formě zrcadlové terapie i tradiční program fyzikální terapie.
|
Pro snadné vytvoření iluze poslouží zrcadlový box.
Je to krabice s jedním zrcadlem uprostřed, kde na každé její straně jsou ruce umístěny tak, aby postižená končetina byla vždy zakryta a nepostižená končetina zůstala na druhé straně, jejíž odraz lze vidět na zrcadlo.
|
|
Experimentální: Studijní skupina (B)
Studijní skupina (B): 15 pacientů absolvovalo pouze program tradiční fyzikální terapie.
|
zahrnují protahovací cvičení a aktivní ROM cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivní ROM
Časové okno: 8 týdnů
|
Aktivní ROM prstu s opravenou šlachou pomocí standardního geniometru
|
8 týdnů
|
|
Funkce ruky
Časové okno: 8 týdnů
|
Funkce ruky pomocí Michigan Hand Questionnaire
|
8 týdnů
|
|
hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003533
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění šlachy ruky
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika
Klinické studie na zrcadlová terapie
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalNáborTělesná dysmorfní poruchaPortugalsko
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeDokončenoKardiovaskulární rizikový faktorFrancie, Itálie
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalUkončeno
-
University Hospital, MotolDokončenoKomplexní regionální bolestivý syndrom typu I
-
National Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeCharakterizovala se chronická nespavost | Potíže s usínáním | Potíže s udržením spánku | Zdravé stárnutí a nezávislý život
-
Limacorporate S.p.aAktivní, ne nábor
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research HospitalDokončenoHemiplegie | Dysfunkce horních končetinTurecko (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno