Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WERKZAAMHEID VAN SPIEGELTHERAPIE BIJ HET VERBETEREN VAN DE HANDFUNCTIE POSTFLEXORPEESREPARATIE

1 juni 2022 bijgewerkt door: ahmed mohamed nagy, Cairo University
Deze huidige studie zal worden opgezet om het therapeutische effect van spiegeltherapie op de fysieke functie van de hand na herstel van de buigpees te bewijzen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de effectiviteit van spiegeltherapie (MT) op pijn, bewegingsbereik en handfunctie bij patiënten met peesherstel te verduidelijken. 30 volwassenen van beide geslachten zullen deelnemen aan deze studie en worden geselecteerd uit de polikliniek van de faculteit fysiotherapie van de universiteit van Caïro. Hun leeftijd varieert van 20 tot 45 jaar.

Van alle patiënten wordt geïnformeerde toestemming gevraagd. Alle volwassenen werden verdeeld in twee even grote groepen. (15) Studiegroep (A): kreeg een traditioneel fysiotherapieprogramma naast motorische beelden in de vorm van spiegeltherapie.

Studiegroep (B): kreeg alleen het traditionele fysiotherapieprogramma.

Procedures van de studie:

  • Aan elke patiënt werd een mondelinge uitleg gegeven over het belang van deze studieprocedures, hoofddoelen en conceptuele aanpak.
  • De procedures van deze studie zullen worden onderverdeeld in twee hoofdcategorieën:

Meetprocedures:

  1. Voorbereidende fase

    In deze fase heeft elke patiënt de volgende stappen doorlopen:

    • Alle deelnemers krijgen voorafgaand aan het testen een door de institutionele beoordelingsraad goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsverklaring.
    • Proefpersonen zullen vertrouwd worden gemaakt met apparatuur en testprocedures voordat met testen wordt begonnen.
    • Alle patiënten krijgen voorafgaand aan de evaluatieprocedure een uitlegsessie op basis van de vastgestelde protocollen.

    Primaire korte medische geschiedenis was verkregen en demografische gegevens waren geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, algemene gezondheidstoestand en activiteitenniveau om te beslissen of de patiënt het experiment kon ondergaan.

    • De geschiedenis van elke proefpersoon zal zorgvuldig worden opgevraagd om informatie te verzamelen over zijn algemene toestand, fysieke activiteit en huidige medicatie.
    • Metingen worden als volgt uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden:

    De metingen worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.

    -De meetprocedures worden twee keer uitgevoerd, vóór het aanbrengen van de behandeling (voorbehandeling) en na acht weken behandeling (nabehandeling).

    Patiënten zullen op de geplande data in het laboratorium worden geïntroduceerd, de algemene kennis over het systeem hebben opgedaan en de evaluatieprocedures hebben herzien voordat de evaluatie begint.

    Elk onderwerp wordt in één sessie getest.

  2. Meten fase

    • Standaard geniometer om Active ROM te meten.
    • Michigan Hand Vragenlijst voor handfunctie.
    • Visuele analoge schaal voor pijnbeoordeling.

Therapeutische procedures:

Deze huidige studie zal worden opgezet om het therapeutische effect van spiegeltherapie op de fysieke functie van de hand na herstel van de buigpees te bewijzen, dus het behandelingsprotocol zal worden toegepast via de volgende stappen en fasen:

Therapeutische interventie voor de studie werd op hetzelfde moment gestart voor alle groepen van de studie als volgt;

Protocol oefentherapie:

  1. Voorbereidende fase

    Voorbereiding van de patiënten:

    De patiënten zullen zorgvuldig worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat er geen contra-indicaties zijn.

    Elke patiënt krijgt voor aanvang van de behandeling informatie over de meet- en behandelprocedures.

    Alle deelnemers wordt gevraagd om mee te werken aan het behandelprogramma.

  2. Aanvraagfase:

Spiegel therapie:

Er wordt een spiegeldoos gebruikt om gemakkelijk illusie te creëren. Het is een doos met één spiegel in het midden waar aan elke kant de handen zo zijn geplaatst dat het aangedane ledemaat altijd bedekt blijft en het niet-aangedane ledemaat aan de andere kant wordt gehouden waarvan de weerspiegeling te zien is op de spiegel.

Spiegeltherapie wordt gedurende 30 minuten 3 keer per week gedurende 8 weken uitgevoerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 20-45 Mannen en vrouwen Reparatie van buigpezen Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen hun geïnformeerde toestemming krijgen.

Uitsluitingscriteria:

Open fracturen Bijbehorend vaatletsel Cruchletsels Cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep (A)
Studiegroep (A): 15 patiënten kregen een traditioneel fysiotherapieprogramma naast motorische beeldspraak in de vorm van spiegeltherapie.
Er wordt een spiegeldoos gebruikt om gemakkelijk illusie te creëren. Het is een doos met één spiegel in het midden waar aan elke kant de handen zo zijn geplaatst dat het aangedane ledemaat altijd bedekt blijft en het niet-aangedane ledemaat aan de andere kant wordt gehouden waarvan de weerspiegeling te zien is op de spiegel.
Experimenteel: Studiegroep (B)
Studiegroep (B): 15 patiënten kregen alleen een traditioneel fysiotherapieprogramma.
omvatten rekoefeningen en actieve ROM-oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actieve ROM
Tijdsspanne: 8 weken
Actieve ROM van de vinger met gerepareerde pees met behulp van standaard geniometer
8 weken
Handfunctie
Tijdsspanne: 8 weken
Handfunctie met behulp van Michigan Hand Questionnaire
8 weken
pijn beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
pijnbeoordeling met behulp van visuele analoge schaal
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/003533

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren