- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05347940
WERKZAAMHEID VAN SPIEGELTHERAPIE BIJ HET VERBETEREN VAN DE HANDFUNCTIE POSTFLEXORPEESREPARATIE
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de effectiviteit van spiegeltherapie (MT) op pijn, bewegingsbereik en handfunctie bij patiënten met peesherstel te verduidelijken. 30 volwassenen van beide geslachten zullen deelnemen aan deze studie en worden geselecteerd uit de polikliniek van de faculteit fysiotherapie van de universiteit van Caïro. Hun leeftijd varieert van 20 tot 45 jaar.
Van alle patiënten wordt geïnformeerde toestemming gevraagd. Alle volwassenen werden verdeeld in twee even grote groepen. (15) Studiegroep (A): kreeg een traditioneel fysiotherapieprogramma naast motorische beelden in de vorm van spiegeltherapie.
Studiegroep (B): kreeg alleen het traditionele fysiotherapieprogramma.
Procedures van de studie:
- Aan elke patiënt werd een mondelinge uitleg gegeven over het belang van deze studieprocedures, hoofddoelen en conceptuele aanpak.
- De procedures van deze studie zullen worden onderverdeeld in twee hoofdcategorieën:
Meetprocedures:
Voorbereidende fase
In deze fase heeft elke patiënt de volgende stappen doorlopen:
- Alle deelnemers krijgen voorafgaand aan het testen een door de institutionele beoordelingsraad goedgekeurde geïnformeerde toestemmingsverklaring.
- Proefpersonen zullen vertrouwd worden gemaakt met apparatuur en testprocedures voordat met testen wordt begonnen.
- Alle patiënten krijgen voorafgaand aan de evaluatieprocedure een uitlegsessie op basis van de vastgestelde protocollen.
Primaire korte medische geschiedenis was verkregen en demografische gegevens waren geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, algemene gezondheidstoestand en activiteitenniveau om te beslissen of de patiënt het experiment kon ondergaan.
- De geschiedenis van elke proefpersoon zal zorgvuldig worden opgevraagd om informatie te verzamelen over zijn algemene toestand, fysieke activiteit en huidige medicatie.
- Metingen worden als volgt uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden:
De metingen worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.
-De meetprocedures worden twee keer uitgevoerd, vóór het aanbrengen van de behandeling (voorbehandeling) en na acht weken behandeling (nabehandeling).
Patiënten zullen op de geplande data in het laboratorium worden geïntroduceerd, de algemene kennis over het systeem hebben opgedaan en de evaluatieprocedures hebben herzien voordat de evaluatie begint.
Elk onderwerp wordt in één sessie getest.
Meten fase
- Standaard geniometer om Active ROM te meten.
- Michigan Hand Vragenlijst voor handfunctie.
- Visuele analoge schaal voor pijnbeoordeling.
Therapeutische procedures:
Deze huidige studie zal worden opgezet om het therapeutische effect van spiegeltherapie op de fysieke functie van de hand na herstel van de buigpees te bewijzen, dus het behandelingsprotocol zal worden toegepast via de volgende stappen en fasen:
Therapeutische interventie voor de studie werd op hetzelfde moment gestart voor alle groepen van de studie als volgt;
Protocol oefentherapie:
Voorbereidende fase
Voorbereiding van de patiënten:
De patiënten zullen zorgvuldig worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat er geen contra-indicaties zijn.
Elke patiënt krijgt voor aanvang van de behandeling informatie over de meet- en behandelprocedures.
Alle deelnemers wordt gevraagd om mee te werken aan het behandelprogramma.
- Aanvraagfase:
Spiegel therapie:
Er wordt een spiegeldoos gebruikt om gemakkelijk illusie te creëren. Het is een doos met één spiegel in het midden waar aan elke kant de handen zo zijn geplaatst dat het aangedane ledemaat altijd bedekt blijft en het niet-aangedane ledemaat aan de andere kant wordt gehouden waarvan de weerspiegeling te zien is op de spiegel.
Spiegeltherapie wordt gedurende 30 minuten 3 keer per week gedurende 8 weken uitgevoerd
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: intsar salem waked
- Telefoonnummer: 00201060832268
- E-mail: intsarswaked@cu.edu
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Ahmed Mohamed Nagy
- Telefoonnummer: 00201285237368
- E-mail: amnagy@msa.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 20-45 Mannen en vrouwen Reparatie van buigpezen Alle patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen hun geïnformeerde toestemming krijgen.
Uitsluitingscriteria:
Open fracturen Bijbehorend vaatletsel Cruchletsels Cognitieve stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep (A)
Studiegroep (A): 15 patiënten kregen een traditioneel fysiotherapieprogramma naast motorische beeldspraak in de vorm van spiegeltherapie.
|
Er wordt een spiegeldoos gebruikt om gemakkelijk illusie te creëren.
Het is een doos met één spiegel in het midden waar aan elke kant de handen zo zijn geplaatst dat het aangedane ledemaat altijd bedekt blijft en het niet-aangedane ledemaat aan de andere kant wordt gehouden waarvan de weerspiegeling te zien is op de spiegel.
|
|
Experimenteel: Studiegroep (B)
Studiegroep (B): 15 patiënten kregen alleen een traditioneel fysiotherapieprogramma.
|
omvatten rekoefeningen en actieve ROM-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve ROM
Tijdsspanne: 8 weken
|
Actieve ROM van de vinger met gerepareerde pees met behulp van standaard geniometer
|
8 weken
|
|
Handfunctie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Handfunctie met behulp van Michigan Hand Questionnaire
|
8 weken
|
|
pijn beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
pijnbeoordeling met behulp van visuele analoge schaal
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003533
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .