ENVI 研究: 心臓 MRI の左心室リモデリングに対する Entresto の効果 (ENVI)

画期的な試験 PARADIGM-HF (2014) は、重度の心不全患者にとって、新薬のサクビトリル/バルサルタン (Entresto) が確立された薬 (ACE-Inhibitors) よりも優れていることを示しました。 Entresto により、死亡および入院のリスクが 20% 減少し、生活の質と症状が改善されました。 これは心不全治療に大きなブレークスルーをもたらし、従来の心不全治療薬で心機能が改善されなかった患者に Entresto を推奨するようにガイドラインが変更されました。

Entresto を推奨するのと同じ時点で、国際的な心不全ガイドラインも埋め込み型除細動器 (ICD) を推奨しています。 ICD は、重度の心不全が持続する患者に発生する可能性がある、生命を脅かす可能性のある不整脈を検出して治療できる装置です。 ICD 移植に関連する合併症のリスクは重要ではなく、最大 15% です。 現在、Entresto 治療に関連して ICD 移植を提供するのが最適な時期について、臨床医の間でコンセンサスが得られていません。

Entresto がその有益な効果をどのように達成するかの正確なメカニズムは完全には理解されていません. 心エコー検査 (超音波) で心機能の改善を説明する研究があります。 いくつかの研究は、不整脈の減少を示唆しています。 しかし、心臓磁気共鳴 (CMR) 画像で説明されている心臓組織または機能に対する Entresto の効果を説明する研究はありません。 CMR は、心臓組織の特性を調べるのに優れた特殊な非侵襲的スキャンであり、心機能を計算するためのゴールド スタンダードです。

この試験には、Entresto 治療に紹介された 50 人の患者が登録されます。 参加者は、Entresto を開始する前に、心臓の特性と機能を評価するためにベースライン CMR を受けます。 6 か月後、参加者は別の CMR を受け取り、2 つのスキャンを比較して、心臓の大きさ、機能、および組織の特徴の違いを調べます。

研究者は、さまざまな CMR パラメーターが改善されると仮定しており、その結果は、これが達成されるメカニズムをよりよく理解するのに役立ちます。 心臓組織の線維化（わずかな瘢痕化）の減少。 治験責任医師はまた、心機能の改善により、一部の患者は ICD の必要性を回避できると考えています。