Lo studio ENVI: effetto di Entresto sul rimodellamento ventricolare sinistro sulla risonanza magnetica cardiaca (ENVI)

Lo studio di riferimento PARADIGM-HF (2014) ha mostrato che un nuovo farmaco sacubitril/valsartan (Entresto) era superiore a un farmaco ben consolidato (ACE-inibitori) per i pazienti con insufficienza cardiaca grave. Entresto ha comportato una riduzione del 20% del rischio di morte e di ricoveri, oltre a migliorare la qualità della vita e i sintomi. Ciò ha rappresentato un importante passo avanti nel trattamento dell'insufficienza cardiaca e le linee guida sono state modificate per raccomandare Entresto per i pazienti in cui la funzione cardiaca non era migliorata con i trattamenti farmacologici convenzionali per l'insufficienza cardiaca.

Oltre a raccomandare Entresto, le linee guida internazionali sullo scompenso cardiaco raccomandano anche un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD). Un ICD è un dispositivo in grado di rilevare e trattare anomalie del ritmo cardiaco potenzialmente pericolose per la vita, che possono verificarsi in pazienti con insufficienza cardiaca persistentemente grave. Il rischio di complicanze associate all'impianto di ICD non è trascurabile, fino al 15%. Attualmente, vi è una mancanza di consenso tra i medici su quando sia meglio offrire l'impianto di ICD in relazione al trattamento con Entresto.

L'esatto meccanismo con cui Entresto ottiene il suo effetto benefico non è completamente compreso. Ci sono studi che descrivono un miglioramento della funzione cardiaca sull'ecocardiografia (ultrasuoni). Alcuni studi suggeriscono una riduzione dei ritmi cardiaci anormali. Tuttavia, non ci sono studi che descrivano gli effetti di Entresto sul tessuto cardiaco o sulla funzione descritta sulla risonanza magnetica cardiaca (CMR). La CMR è una scansione specializzata non invasiva che è eccellente per osservare le caratteristiche del tessuto cardiaco ed è il gold standard per il calcolo della funzione cardiaca.

Lo studio arruolerà 50 pazienti che sono stati indirizzati al trattamento con Entresto. I partecipanti saranno sottoposti a un CMR di base per valutare le caratteristiche e la funzione del cuore prima di iniziare Entresto. Dopo 6 mesi, i partecipanti riceveranno un altro CMR e le due scansioni verranno confrontate per le differenze nelle dimensioni del cuore, nella funzione e nelle caratteristiche dei tessuti.

Gli investigatori ipotizzano che ci sarà un miglioramento in una varietà di parametri CMR e i risultati aiuteranno a comprendere meglio i meccanismi con cui ciò viene ottenuto, ad es. riduzione della fibrosi (cicatrizzazione sottile) del tessuto cardiaco. Gli investigatori ritengono inoltre che una percentuale di pazienti eviterà la necessità di un ICD, a causa del miglioramento della funzione cardiaca.