Die ENVI-Studie: Wirkung von Entresto auf den Umbau des linken Ventrikels auf die Herz-MRT (ENVI)

Die wegweisende Studie PARADIGM-HF (2014) zeigte, dass ein neues Medikament Sacubitril/Valsartan (Entresto) einem etablierten Medikament (ACE-Hemmer) bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz überlegen war. Entresto führte zu einer 20 %igen Verringerung des Sterberisikos und der Krankenhauseinweisungen sowie zu einer Verbesserung der Lebensqualität und der Symptome. Dies stellte einen wichtigen Durchbruch in der Behandlung von Herzinsuffizienz dar, und die Richtlinien wurden geändert, um Entresto für Patienten zu empfehlen, bei denen sich die Herzfunktion durch herkömmliche medikamentöse Behandlungen von Herzinsuffizienz nicht verbessert hatte.

Parallel zur Empfehlung von Entresto empfehlen internationale Herzinsuffizienz-Richtlinien auch einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (ICD). Ein ICD ist ein Gerät, das potenziell lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen erkennen und behandeln kann, die bei Patienten mit anhaltend schwerer Herzinsuffizienz auftreten können. Das Komplikationsrisiko im Zusammenhang mit der ICD-Implantation ist mit bis zu 15 % nicht unerheblich. Derzeit gibt es zwischen den Ärzten keinen Konsens darüber, wann die ICD-Implantation im Zusammenhang mit der Entresto-Behandlung am besten angeboten werden sollte.

Der genaue Mechanismus, wie Entresto seine wohltuende Wirkung erzielt, ist noch nicht vollständig geklärt. Es gibt Studien, die eine Verbesserung der Herzfunktion in der Echokardiographie (Ultraschall) beschreiben. Einige Studien deuten auf eine Verringerung von Herzrhythmusstörungen hin. Es gibt jedoch keine Studien, die die Wirkungen von Entresto auf das Herzgewebe oder die Herzfunktion beschreiben, die in der kardialen Magnetresonanztomographie (CMR) beschrieben sind. CMR ist ein spezialisierter nicht-invasiver Scan, der sich hervorragend zur Untersuchung der Eigenschaften von Herzgewebe eignet und der Goldstandard für die Berechnung der Herzfunktion ist.

In die Studie werden 50 Patienten aufgenommen, die zur Behandlung mit Entresto überwiesen wurden. Die Teilnehmer werden einer Basis-CMR unterzogen, um die Herzeigenschaften und -funktion zu bewerten, bevor sie mit Entresto beginnen. Nach 6 Monaten erhalten die Teilnehmer eine weitere CMR und die beiden Scans werden auf Unterschiede in Herzgröße, Funktion und Gewebemerkmalen verglichen.

Die Forscher nehmen an, dass es eine Verbesserung bei einer Vielzahl von CMR-Parametern geben wird, und die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Mechanismen besser zu verstehen, durch die dies erreicht wird, z. Verringerung der Fibrose (feine Vernarbung) des Herzgewebes. Die Forscher glauben auch, dass ein Teil der Patienten aufgrund der Verbesserung der Herzfunktion die Notwendigkeit eines ICD vermeiden wird.