Исследование ENVI: влияние Entresto на ремоделирование левого желудочка на МРТ сердца (ENVI)

Знаковое исследование PARADIGM-HF (2014) показало, что новый препарат сакубитрил/валсартан (Entresto) превосходит хорошо зарекомендовавший себя препарат (ингибиторы АПФ) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью. Entresto привел к снижению риска смерти и госпитализаций на 20%, а также к улучшению качества жизни и уменьшению симптомов. Это стало крупным прорывом в лечении сердечной недостаточности, и рекомендации были изменены, чтобы рекомендовать Entresto для пациентов, у которых функция сердца не улучшилась при обычном медикаментозном лечении сердечной недостаточности.

Наряду с рекомендацией Entresto международные рекомендации по сердечной недостаточности также рекомендуют имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD). ИКД — это устройство, которое может обнаруживать и лечить потенциально опасные для жизни нарушения сердечного ритма, которые могут возникать у пациентов с хронически тяжелой сердечной недостаточностью. Риск осложнений, связанных с имплантацией ИКД, незначителен и достигает 15%. В настоящее время среди клиницистов нет единого мнения относительно того, когда лучше предложить имплантацию ИКД в связи с лечением Энтресто.

Точный механизм того, как Энтресто достигает своего полезного эффекта, до конца не изучен. Есть исследования, описывающие улучшение работы сердца на эхокардиографии (УЗИ). Некоторые исследования предполагают снижение аномальных сердечных ритмов. Тем не менее, нет исследований, описывающих влияние Entresto на сердечную ткань или функцию, описанную с помощью магнитно-резонансной томографии сердца (CMR). CMR — это специализированное неинвазивное сканирование, которое отлично подходит для изучения характеристик сердечной ткани и является золотым стандартом для расчета сердечной функции.

В исследовании примут участие 50 пациентов, которые были направлены на лечение Энтресто. Участники пройдут базовую МРТ для оценки характеристик и функции сердца перед тем, как начать принимать Entresto. Через 6 месяцев участники получат еще одну CMR, и два сканирования будут сравниваться на предмет различий в размерах сердца, функциях и характеристиках тканей.

Исследователи предполагают, что будет улучшение различных параметров CMR, и результаты помогут лучше понять механизмы, с помощью которых это достигается, например. уменьшение фиброза (тонких рубцов) сердечной ткани. Исследователи также считают, что часть пациентов избежит необходимости в ИКД из-за улучшения функции сердца.