De ENVI-studie: effect van Entresto op linkerventrikelremodellering op cardiale MRI (ENVI)

De baanbrekende studie PARADIGM-HF (2014) toonde aan dat een nieuw geneesmiddel sacubitril/valsartan (Entresto) superieur was aan een beproefd geneesmiddel (ACE-remmers) voor patiënten met ernstig hartfalen. Entresto resulteerde in een vermindering van 20% van het risico op overlijden en ziekenhuisopnames, evenals een verbetering van de kwaliteit van leven en symptomen. Dit betekende een belangrijke doorbraak in de behandeling van hartfalen en de richtlijnen werden gewijzigd om Entresto aan te bevelen voor patiënten bij wie de hartfunctie niet was verbeterd met conventionele geneesmiddelen voor hartfalen.

Naast het aanbevelen van Entresto bevelen internationale richtlijnen voor hartfalen ook een implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) aan. Een ICD is een apparaat dat mogelijk levensbedreigende hartritmestoornissen, die kunnen optreden bij patiënten met aanhoudend ernstig hartfalen, kan detecteren en behandelen. Het risico op complicaties bij ICD-implantatie is niet onbelangrijk, tot wel 15%. Momenteel is er een gebrek aan consensus tussen clinici over wanneer ICD-implantatie het beste kan worden aangeboden in relatie tot de behandeling met Entresto.

Het exacte mechanisme van hoe Entresto zijn gunstige effect bereikt, wordt niet volledig begrepen. Er zijn onderzoeken die een verbetering van de hartfunctie op echocardiografie (echografie) beschrijven. Sommige studies suggereren een vermindering van abnormale hartritmes. Er zijn echter geen studies die de effecten van Entresto op het hartweefsel of de functie beschreven op Cardiac Magnetic Resonance (CMR) Imaging beschrijven. CMR is een gespecialiseerde niet-invasieve scan die uitstekend kan kijken naar kenmerken van hartweefsel en de gouden standaard is voor het berekenen van de hartfunctie.

De studie zal 50 patiënten inschrijven die zijn doorverwezen voor behandeling met Entresto. Deelnemers ondergaan een basislijn-CMR om de hartkenmerken en -functie te evalueren voordat met Entresto wordt begonnen. Na 6 maanden krijgen deelnemers opnieuw een CMR en worden de twee scans vergeleken op verschillen in hartgrootte, functie en weefselkenmerken.

De onderzoekers veronderstellen dat er een verbetering zal zijn in een verscheidenheid aan CMR-parameters en de bevindingen zullen helpen om de mechanismen waardoor dit wordt bereikt beter te begrijpen, b.v. vermindering van fibrose (subtiele littekenvorming) van hartweefsel. De onderzoekers geloven ook dat een deel van de patiënten de noodzaak van een ICD zal vermijden vanwege een verbetering van de hartfunctie.