El estudio ENVI: efecto de Entresto en la remodelación del ventrículo izquierdo en la resonancia magnética cardíaca (ENVI)

El ensayo histórico PARADIGM-HF (2014) mostró que un nuevo fármaco sacubitrilo/valsartán (Entresto) era superior a un fármaco bien establecido (inhibidores de la ECA) para pacientes con insuficiencia cardíaca grave. Entresto dio como resultado una reducción del 20 % en el riesgo de muerte y hospitalizaciones, además de mejorar la calidad de vida y los síntomas. Esto representó un gran avance en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y las pautas cambiaron para recomendar Entresto a los pacientes cuya función cardíaca no había mejorado con los tratamientos farmacológicos convencionales para la insuficiencia cardíaca.

Al mismo tiempo que recomiendan Entresto, las guías internacionales de insuficiencia cardíaca también recomiendan un desfibrilador automático implantable (DCI). Un ICD es un dispositivo que puede detectar y tratar anomalías del ritmo cardíaco potencialmente mortales, que pueden ocurrir en pacientes con insuficiencia cardíaca persistentemente grave. El riesgo de complicaciones asociadas al implante de DAI no es despreciable, hasta un 15%. Actualmente, existe una falta de consenso entre los médicos con respecto a cuándo es mejor ofrecer el implante de DAI en relación con el tratamiento con Entresto.

El mecanismo exacto de cómo Entresto logra su efecto beneficioso no se comprende completamente. Hay estudios que describen una mejora en la función cardíaca en la ecocardiografía (ultrasonido). Algunos estudios sugieren una reducción de los ritmos cardíacos anormales. Sin embargo, no hay estudios que describan los efectos de Entresto en el tejido cardíaco o la función descrita en imágenes de resonancia magnética cardíaca (RMC). CMR es una exploración no invasiva especializada que es excelente para observar las características del tejido cardíaco y es el estándar de oro para calcular la función cardíaca.

El estudio inscribirá a 50 pacientes que hayan sido referidos para el tratamiento con Entresto. Los participantes se someterán a una CMR de referencia para evaluar las características y la función del corazón antes de comenzar con Entresto. Después de 6 meses, los participantes recibirán otra RMC y se compararán las dos exploraciones para determinar las diferencias en el tamaño del corazón, la función y las características del tejido.

Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá una mejora en una variedad de parámetros de CMR y los hallazgos ayudarán a comprender mejor los mecanismos por los cuales esto se logra, p. reducción de la fibrosis (cicatrización sutil) del tejido cardíaco. Los investigadores también creen que una proporción de pacientes evitará la necesidad de un ICD debido a la mejora en la función cardíaca.