Studie ENVI: Vliv přípravku Entresto na remodelaci levé komory na srdeční MRI (ENVI)

Přelomová studie PARADIGM-HF (2014) ukázala, že nový lék sakubitril/valsartan (Entresto) byl u pacientů s těžkým srdečním selháním lepší než dobře zavedený lék (ACE-inhibitory). Entresto vedlo k 20% snížení rizika úmrtí a hospitalizací a také ke zlepšení kvality života a symptomů. To představovalo velký průlom v léčbě srdečního selhání a směrnice se změnily tak, aby doporučovaly Entresto pro pacienty, u kterých se srdeční funkce nezlepšila při konvenční léčbě srdečním selháním.

Ve stejném bodě jako doporučení Entresto, mezinárodní směrnice pro srdeční selhání doporučují také implantabilní kardioverter-defibrilátor (ICD). ICD je zařízení, které dokáže detekovat a léčit potenciálně život ohrožující abnormality srdečního rytmu, které se mohou objevit u pacientů s přetrvávajícím závažným srdečním selháním. Riziko komplikací spojených s implantací ICD není zanedbatelné, až 15 %. V současné době panuje mezi lékaři nedostatečná shoda ohledně toho, kdy je nejlepší nabídnout implantaci ICD ve vztahu k léčbě Entresto.

Přesný mechanismus, jak Entresto dosahuje svého příznivého účinku, není zcela objasněn. Existují studie popisující zlepšení srdeční funkce na echokardiografii (ultrazvuk). Některé studie naznačují snížení abnormálních srdečních rytmů. Neexistují však žádné studie popisující účinky přípravku Entresto na srdeční tkáň nebo funkci popsanou při zobrazování pomocí magnetické rezonance (CMR). CMR je specializovaný neinvazivní sken, který je vynikající při sledování charakteristik srdeční tkáně a je zlatým standardem pro výpočet srdeční funkce.

Do studie bude zařazeno 50 pacientů, kteří byli doporučeni k léčbě přípravkem Entresto. Před zahájením léčby přípravkem Entresto účastníci podstoupí základní CMR k vyhodnocení srdečních charakteristik a funkce. Po 6 měsících dostanou účastníci další CMR a oba skeny budou porovnány z hlediska rozdílů ve velikosti srdce, funkci a vlastnostech tkání.

Vyšetřovatelé předpokládají, že dojde ke zlepšení řady parametrů CMR a zjištění pomohou lépe porozumět mechanismům, kterými je toho dosaženo, např. snížení fibrózy (jemné zjizvení) srdeční tkáně. Vyšetřovatelé také věří, že část pacientů se vyhne potřebě ICD kvůli zlepšení srdeční funkce.