O estudo ENVI: efeito do Entresto na remodelação ventricular esquerda na ressonância magnética cardíaca (ENVI)

O estudo histórico PARADIGM-HF (2014) mostrou que um novo medicamento sacubitril/valsartan (Entresto) foi superior a um medicamento bem estabelecido (inibidores da ECA) para pacientes com insuficiência cardíaca grave. Entresto resultou em uma redução de 20% no risco de morte e hospitalizações, além de melhorar a qualidade de vida e os sintomas. Isso representou um grande avanço no tratamento da insuficiência cardíaca e as diretrizes foram alteradas para recomendar o Entresto para pacientes nos quais a função cardíaca não melhorou com os tratamentos convencionais com medicamentos para a insuficiência cardíaca.

Ao mesmo tempo em que recomenda o Entresto, as diretrizes internacionais de insuficiência cardíaca também recomendam um cardioversor-desfibrilador implantável (CDI). Um CDI é um dispositivo que pode detectar e tratar anormalidades do ritmo cardíaco potencialmente fatais, que podem ocorrer em pacientes com insuficiência cardíaca persistentemente grave. O risco de complicações associadas à implantação do CDI não é insignificante, até 15%. Atualmente, há uma falta de consenso entre os médicos sobre quando melhor oferecer implante de CDI em relação ao tratamento com Entresto.

O mecanismo exato de como Entresto atinge seu efeito benéfico não é totalmente compreendido. Existem estudos que descrevem uma melhora da função cardíaca ao Ecocardiograma (ultrassom). Alguns estudos sugerem uma redução nos ritmos cardíacos anormais. No entanto, não há estudos que descrevam os efeitos do Entresto no tecido cardíaco ou na função descrita na ressonância magnética cardíaca (RMC). A RMC é uma varredura não invasiva especializada que é excelente para observar as características do tecido cardíaco e é o padrão-ouro para calcular a função cardíaca.

O estudo incluirá 50 pacientes encaminhados para tratamento com Entresto. Os participantes serão submetidos a uma RMC basal para avaliar as características e a função do coração antes de iniciarem o Entresto. Após 6 meses, os participantes receberão outro CMR e os dois exames serão comparados quanto às diferenças no tamanho do coração, função e características do tecido.

Os investigadores levantam a hipótese de que haverá uma melhoria em uma variedade de parâmetros CMR e as descobertas ajudarão a entender melhor os mecanismos pelos quais isso é alcançado, por exemplo, redução da fibrose (cicatrização sutil) do tecido cardíaco. Os investigadores também acreditam que uma proporção de pacientes evitará a necessidade de um ICD, devido à melhora na função cardíaca.