ENVI-tutkimus: Entreston vaikutus vasemman kammion uudelleenmuodostukseen sydämen magneettikuvauksessa (ENVI)

Merkittävä tutkimus PARADIGM-HF (2014) osoitti, että uusi lääke sacubitril/valsartan (Entresto) oli parempi kuin vakiintunut lääke (ACE-estäjät) potilaille, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta. Entresto pienensi 20 % kuoleman- ja sairaalahoitoriskiä sekä paransi elämänlaatua ja oireita. Tämä oli merkittävä läpimurto sydämen vajaatoiminnan hoidossa, ja ohjeita muutettiin siten, että Entrestoa suositellaan potilaille, joiden sydämen toiminta ei ollut parantunut perinteisillä sydämen vajaatoiminnan lääkehoidoilla.

Samaan aikaan kuin Entrestoa suositellaan, kansainväliset sydämen vajaatoimintaohjeet suosittelevat myös implantoitavaa kardioverteri-defibrillaattoria (ICD). ICD on laite, jolla voidaan havaita ja hoitaa mahdollisesti hengenvaarallisia sydämen rytmihäiriöitä, joita voi esiintyä potilailla, joilla on jatkuva vaikea sydämen vajaatoiminta. ICD-implantaatioon liittyvien komplikaatioiden riski ei ole merkityksetön, jopa 15 %. Tällä hetkellä kliinikkojen välillä ei ole yksimielisyyttä siitä, milloin on parasta tarjota ICD-implantaatio Entresto-hoidon yhteydessä.

Tarkkaa mekanismia, jolla Entresto saavuttaa hyödyllisen vaikutuksensa, ei täysin ymmärretä. On olemassa tutkimuksia, jotka kuvaavat sydämen toiminnan paranemista kaikukardiografialla (ultraäänellä). Jotkut tutkimukset viittaavat epänormaalin sydämen rytmin vähenemiseen. Entreston vaikutuksia sydämen kudokseen tai toimintaan ei kuitenkaan ole kuvattu sydämen magneettikuvauksessa (CMR). CMR on erikoistunut ei-invasiivinen skannaus, joka on erinomainen sydänkudoksen ominaisuuksien tutkimiseen ja on kultainen standardi sydämen toiminnan laskennassa.

Tutkimukseen otetaan mukaan 50 potilasta, jotka on lähetetty Entresto-hoitoon. Osallistujat läpikäyvät perustason CMR-tutkimuksen sydämen ominaisuuksien ja toiminnan arvioimiseksi ennen Entresto-hoidon aloittamista. Kuuden kuukauden kuluttua osallistujat saavat toisen CMR:n, ja kahta skannausta verrataan sydämen koon, toiminnan ja kudosten ominaisuuksien erojen varalta.

Tutkijat olettavat, että useisiin CMR-parametreihin tulee parannusta, ja havainnot auttavat ymmärtämään paremmin mekanismeja, joilla tämä saavutetaan, esim. sydänkudoksen fibroosin (hieno arpeutuminen) väheneminen. Tutkijat uskovat myös, että osa potilaista välttää ICD:n tarpeen sydämen toiminnan paranemisen vuoksi.