ENVI 研究：Entresto 对心脏 MRI 左心室重塑的影响 (ENVI)

具有里程碑意义的试验 PARADIGM-HF (2014) 表明，对于严重心力衰竭患者，新药沙库巴曲/缬沙坦 (Entresto) 优于成熟药物（ACE 抑制剂）。 Entresto 使死亡和住院风险降低了 20%，并改善了生活质量和症状。 这代表了心力衰竭治疗的重大突破，指南发生变化，建议将 Entresto 推荐给传统心力衰竭药物治疗后心脏功能没有改善的患者。

在推荐 Entresto 的同时，国际心力衰竭指南还推荐植入式心脏复律除颤器 (ICD)。 ICD 是一种可以检测和治疗可能危及生命的心律异常的设备，这种异常可能发生在持续严重的心力衰竭患者身上。 与 ICD 植入相关的并发症风险并非微不足道，高达 15%。 目前，临床医生之间缺乏关于何时最好提供与 Entresto 治疗相关的 ICD 植入的共识。

Entresto 如何实现其有益效果的确切机制尚不完全清楚。 有研究描述了超声心动图（超声波）对心脏功能的改善。 一些研究表明异常心律的减少。 然而，没有研究描述 Entresto 对心脏组织或心脏磁共振 (CMR) 成像所描述的功能的影响。 CMR 是一种专门的非侵入性扫描，非常擅长观察心脏组织的特征，是计算心脏功能的黄金标准。

该研究将招募 50 名转诊接受 Entresto 治疗的患者。 在开始使用 Entresto 之前，参与者将接受基线 CMR 以评估心脏特征和功能。 6 个月后，参与者将接受另一次 CMR，并将比较两次扫描在心脏大小、功能和组织特征方面的差异。

研究人员假设各种 CMR 参数都会有所改善，研究结果将有助于更好地理解实现这一目标的机制，例如 减少心脏组织的纤维化（细微的疤痕）。 研究人员还认为，由于心脏功能的改善，一部分患者将避免使用 ICD。