PCOSにおける高強度インターバルトレーニング
多嚢胞性卵巣症候群の女性の心理的健康、人体測定、生活の質に対する高強度インターバルトレーニングの効果
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、43600
- Pakistan Railway Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~45歳の女性
- Rotterdam基準に基づいてPCOSと診断されました
- 多毛症のFerrimanおよびGallwayスコアが8を超える
除外基準:
- 避妊のためのホルモン避妊薬または IUD の使用
- メトホルミンの服用
- 授乳中の母親
- I型またはII型DM
- 甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症
- 定期的な高強度持久力トレーニングまたは筋力トレーニング (1 週間に 2 回以上の激しい運動と定義)、運動能力を制限する身体疾患/怪我。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:低強度定常状態トレーニング
介入は8週間提供されます。
最初の 4 週間の介入は、週 5 日、35 ~ 40 分間、監視下でゆっくりとしたペースでトレッドミルを歩くことで構成されます。
5 週目から 8 週目までの介入は、週 5 日、監督下でゆっくりとしたペースでトレッドミルを 50 ~ 60 分間歩くことで構成されます。
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介入は8週間提供されます。
最初の 4 週間の介入は、週 5 日、35 ~ 40 分間、監視下でゆっくりとしたペースでトレッドミルを歩くことで構成されます。
5 週目から 8 週目までの介入は、週 5 日、監督下でゆっくりとしたペースでトレッドミルを 50 ~ 60 分間歩くことで構成されます。
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実験的:高強度インターバルトレーニング
介入は、週に 3 回、8 週間提供されます。 介入は、その場でジョギングする 5 分間のウォームアップ期間から始まります。 最初の 4 週間は、次の 3 つの一連のエクササイズを 3 分間の休憩を挟んで行います。バーピー 30 秒 + リカバリー 30 秒、ランジ 30 秒 + リカバリー 30 秒、スキッピング 30 秒 + リカバリー 30 秒、スクワット 30 秒 + 30秒回復。 運動セッションの後に、上肢と下肢のストレッチで 5 ~ 10 分のクールダウンが続きます。 介入は、その場でジョギングする 5 分間のウォームアップ期間から始まります。 第 5 週から第 8 週の間、次の 4 つの一連のエクササイズを 3 分間の休憩を挟んで実行します: バーピー 30 秒 + リカバリー 30 秒、ランジ 30 秒 + リカバリー 30 秒、スキッピング 30 秒 + リカバリー 30 秒、スクワット 30 秒 + 30秒回復。 運動セッションの後に、上肢と下肢のストレッチで 5 ~ 10 分のクールダウンが続きます。 |
介入は、週に 3 回、8 週間提供されます。 介入は、その場でジョギングする 5 分間のウォームアップ期間から始まります。 最初の 4 週間は、次の 3 つの一連のエクササイズを 3 分間の休憩を挟んで行います。バーピー 30 秒 + リカバリー 30 秒、ランジ 30 秒 + リカバリー 30 秒、スキッピング 30 秒 + リカバリー 30 秒、スクワット 30 秒 + 30秒回復。 運動セッションの後に、上肢と下肢のストレッチで 5 ~ 10 分のクールダウンが続きます。 介入は、その場でジョギングする 5 分間のウォームアップ期間から始まります。 第 5 週から第 8 週の間、次の 4 つの一連のエクササイズを 3 分間の休憩を挟んで実行します: バーピー 30 秒 + リカバリー 30 秒、ランジ 30 秒 + リカバリー 30 秒、スキッピング 30 秒 + リカバリー 30 秒、スクワット 30 秒 + 30秒回復。 運動セッションの後に、上肢と下肢のストレッチで 5 ~ 10 分のクールダウンが続きます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルス
時間枠:8週目
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ベースラインからの変更点 Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale は、主観的な幸福と心理的機能をカバーする精神的幸福の 14 項目の尺度であり、すべての項目が肯定的に表現され、肯定的な精神的健康の側面に対処しています。
スケールは、1 から 5 のスケールで回答された各項目への回答を合計することによって採点されます。
スケール スコアの最小値は 14 で、最大値は 70 です。
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8週目
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病気の認識
時間枠:8週目
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ベースラインからの変化 簡単な病気認識アンケート (IPQ) は、0 から 10 のスケールで評価された 9 つの項目で構成されています。
生命への影響(項目1)などの最初の5つの項目の評価。病気の期間 (項目 2);病気の管理 (項目 3);治療の有効性についての信念 (項目 4);および症状の経験 (項目 5)。
項目 6 と項目 8 では、病気に関する懸念や気分に関する多面的な質問など、感情的な側面を評価します。
項目 7 では、病気の理解度を評価します。
最後の項目は自由回答形式で、回答者に病気の原因となる最も重要な 3 つの要因をランク付けしてもらいます。 .
スコアが高いほど、病気に対するより脅威的な見方を反映しています。
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8週目
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重さ
時間枠:8週目
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ベースラインからの変化量は、デジタル体重計を使用してキログラム単位で測定されます。
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8週目
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BMI
時間枠:8週目
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ベースラインからの変化 BMI は、体重 (キログラム) を身長 (センチメートル) で割ることによって測定されます。
BMI アジア人が分類に使用されます。つまり、18.5 kg/m2 未満は低体重、18.5 ~ 23 18.5 kg/m2 は正常、23 ~ 27.5 18.5 kg/m2 は太りすぎ、27 18.5 kg/m2 以上は肥満です。
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8週目
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ウエストとヒップの比率
時間枠:8週目
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ベースラインのウエストからヒップまでの比率の変化は、メジャーを使用して測定されます。
0.8 未満のスコアは正常と見なされ、0.81 から 0.85 は中程度、0.86 を超えるとより高くなります。
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多嚢胞性卵巣症候群の健康関連QOLアンケート
時間枠:8週目
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ベースラインからの変化 PCOSQ には、感情(8 項目)、多毛症(5 項目)、体重(5 項目)、不妊(4 項目)、月経障害(4 項目)のドメインが含まれています。
各項目は、1 (常に) から 7 (まったくない) までの 7 つのオプションを備えたリッカート スケールから選択して回答できます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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8週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。