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PCOSにおける高強度インターバルトレーニング

2022年11月24日 更新者:Riphah International University

多嚢胞性卵巣症候群の女性の心理的健康、人体測定、生活の質に対する高強度インターバルトレーニングの効果

研究の目的は、多嚢胞性卵巣症候群の女性の心理的健康、人体測定、生活の質に対する高強度インターバル トレーニングの効果を判断することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、43600
        • Pakistan Railway Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~41年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~45歳の女性
  • Rotterdam基準に基づいてPCOSと診断されました
  • 多毛症のFerrimanおよびGallwayスコアが8を超える

除外基準:

  • 避妊のためのホルモン避妊薬または IUD の使用
  • メトホルミンの服用
  • 授乳中の母親
  • I型またはII型DM
  • 甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症
  • 定期的な高強度持久力トレーニングまたは筋力トレーニング (1 週間に 2 回以上の激しい運動と定義)、運動能力を制限する身体疾患/怪我。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:低強度定常状態トレーニング
介入は8週間提供されます。 最初の 4 週間の介入は、週 5 日、35 ~ 40 分間、監視下でゆっくりとしたペースでトレッドミルを歩くことで構成されます。 5 週目から 8 週目までの介入は、週 5 日、監督下でゆっくりとしたペースでトレッドミルを 50 ~ 60 分間歩くことで構成されます。
介入は8週間提供されます。 最初の 4 週間の介入は、週 5 日、35 ~ 40 分間、監視下でゆっくりとしたペースでトレッドミルを歩くことで構成されます。 5 週目から 8 週目までの介入は、週 5 日、監督下でゆっくりとしたペースでトレッドミルを 50 ~ 60 分間歩くことで構成されます。
実験的:高強度インターバルトレーニング

介入は、週に 3 回、8 週間提供されます。 介入は、その場でジョギングする 5 分間のウォームアップ期間から始まります。 最初の 4 週間は、次の 3 つの一連のエクササイズを 3 分間の休憩を挟んで行います。バーピー 30 秒 + リカバリー 30 秒、ランジ 30 秒 + リカバリー 30 秒、スキッピング 30 秒 + リカバリー 30 秒、スクワット 30 秒 + 30秒回復。

運動セッションの後に、上肢と下肢のストレッチで 5 ~ 10 分のクールダウンが続きます。

介入は、その場でジョギングする 5 分間のウォームアップ期間から始まります。 第 5 週から第 8 週の間、次の 4 つの一連のエクササイズを 3 分間の休憩を挟んで実行します: バーピー 30 秒 + リカバリー 30 秒、ランジ 30 秒 + リカバリー 30 秒、スキッピング 30 秒 + リカバリー 30 秒、スクワット 30 秒 + 30秒回復。

運動セッションの後に、上肢と下肢のストレッチで 5 ~ 10 分のクールダウンが続きます。

介入は、週に 3 回、8 週間提供されます。 介入は、その場でジョギングする 5 分間のウォームアップ期間から始まります。 最初の 4 週間は、次の 3 つの一連のエクササイズを 3 分間の休憩を挟んで行います。バーピー 30 秒 + リカバリー 30 秒、ランジ 30 秒 + リカバリー 30 秒、スキッピング 30 秒 + リカバリー 30 秒、スクワット 30 秒 + 30秒回復。

運動セッションの後に、上肢と下肢のストレッチで 5 ~ 10 分のクールダウンが続きます。

介入は、その場でジョギングする 5 分間のウォームアップ期間から始まります。 第 5 週から第 8 週の間、次の 4 つの一連のエクササイズを 3 分間の休憩を挟んで実行します: バーピー 30 秒 + リカバリー 30 秒、ランジ 30 秒 + リカバリー 30 秒、スキッピング 30 秒 + リカバリー 30 秒、スクワット 30 秒 + 30秒回復。

運動セッションの後に、上肢と下肢のストレッチで 5 ~ 10 分のクールダウンが続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス
時間枠:8週目
ベースラインからの変更点 Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale は、主観的な幸福と心理的機能をカバーする精神的幸福の 14 項目の尺度であり、すべての項目が肯定的に表現され、肯定的な精神的健康の側面に対処しています。 スケールは、1 から 5 のスケールで回答された各項目への回答を合計することによって採点されます。 スケール スコアの最小値は 14 で、最大値は 70 です。
8週目
病気の認識
時間枠:8週目
ベースラインからの変化 簡単な病気認識アンケート (IPQ) は、0 から 10 のスケールで評価された 9 つの項目で構成されています。 生命への影響(項目1)などの最初の5つの項目の評価。病気の期間 (項目 2);病気の管理 (項目 3);治療の有効性についての信念 (項目 4);および症状の経験 (項目 5)。 項目 6 と項目 8 では、病気に関する懸念や気分に関する多面的な質問など、感情的な側面を評価します。 項目 7 では、病気の理解度を評価します。 最後の項目は自由回答形式で、回答者に病気の原因となる最も重要な 3 つの要因をランク付けしてもらいます。 . スコアが高いほど、病気に対するより脅威的な見方を反映しています。
8週目
重さ
時間枠:8週目
ベースラインからの変化量は、デジタル体重計を使用してキログラム単位で測定されます。
8週目
BMI
時間枠:8週目
ベースラインからの変化 BMI は、体重 (キログラム) を身長 (センチメートル) で割ることによって測定されます。 BMI アジア人が分類に使用されます。つまり、18.5 kg/m2 未満は低体重、18.5 ~ 23 18.5 kg/m2 は正常、23 ~ 27.5 18.5 kg/m2 は太りすぎ、27 18.5 kg/m2 以上は肥満です。
8週目
ウエストとヒップの比率
時間枠:8週目
ベースラインのウエストからヒップまでの比率の変化は、メジャーを使用して測定されます。 0.8 未満のスコアは正常と見なされ、0.81 から 0.85 は中程度、0.86 を超えるとより高くなります。
8週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
多嚢胞性卵巣症候群の健康関連QOLアンケート
時間枠:8週目
ベースラインからの変化 PCOSQ には、感情(8 項目)、多毛症(5 項目)、体重(5 項目)、不妊(4 項目)、月経障害(4 項目)のドメインが含まれています。 各項目は、1 (常に) から 7 (まったくない) までの 7 つのオプションを備えたリッカート スケールから選択して回答できます。 スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
8週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年8月25日

研究の完了 (実際)

2022年8月25日

試験登録日

最初に提出

2022年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月26日

最初の投稿 (実際)

2022年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月24日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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