Allenamento ad intervalli ad alta intensità nella PCOS
Effetti dell'interval training ad alta intensità sul benessere psicologico, l'antropometria e la qualità della vita nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Pakistan Railway Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne dai 18 ai 45 anni
- Diagnosi di PCOS sulla base dei criteri di Rotterdam
- Punteggio di Ferriman e Gallway >8 per irsutismo
Criteri di esclusione:
- Uso di contraccettivi ormonali o IUD per la contraccezione
- Prendendo metformina
- Madri che allattano
- DM di tipo I o II
- Ipo/ipertiroidismo
- Allenamento regolare di resistenza o forza ad alta intensità (definito come ≥ 2 sessioni di esercizio vigoroso a settimana), Disturbi fisici/lesioni che limitano le prestazioni dell'esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Allenamento in stato stazionario a bassa intensità
L'intervento sarà fornito per un periodo di 8 settimane.
Per le prime 4 settimane l'intervento consisterà in 35-40 minuti di camminata su tapis roulant a passo lento supervisionato, cinque giorni alla settimana.
Dalla settimana 5 fino all'8 l'intervento consisterà in 50-60 minuti di camminata su tapis roulant a passo lento supervisionato, cinque giorni alla settimana.
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L'intervento sarà fornito per un periodo di 8 settimane.
Per le prime 4 settimane l'intervento consisterà in 35-40 minuti di camminata su tapis roulant a passo lento supervisionato, cinque giorni alla settimana.
Dalla settimana 5 fino all'8 l'intervento consisterà in 50-60 minuti di camminata su tapis roulant a passo lento supervisionato, cinque giorni alla settimana.
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Sperimentale: Interval training ad alta intensità
L'intervento sarà fornito per un periodo di 8 settimane, tre volte a settimana. L'intervento inizierà con un periodo di riscaldamento di 5 minuti di jogging sul posto. Per le prime 4 settimane, verranno eseguite 3 serie di questi esercizi con 3 minuti di riposo in mezzo: 30 secondi di burpees + 30 secondi di recupero, 30 secondi di affondi + 30 secondi di recupero, 30 secondi di salto + 30 secondi di recupero, 30 secondi di squat + 30 secondi di recupero. La sessione di esercizi sarà seguita da un defaticamento di 5-10 minuti con allungamenti degli arti superiori e inferiori. L'intervento inizierà con un periodo di riscaldamento di 5 minuti di jogging sul posto. Per le settimane da 5 a 8, verranno eseguite 4 serie di questi esercizi con 3 minuti di riposo in mezzo: 30 secondi di burpees + 30 secondi di recupero, 30 secondi di affondi + 30 secondi di recupero, 30 secondi di salto + 30 secondi di recupero, 30 secondi di squat + 30 secondi di recupero. La sessione di esercizi sarà seguita da un defaticamento di 5-10 minuti con allungamenti degli arti superiori e inferiori. |
L'intervento sarà fornito per un periodo di 8 settimane, tre volte a settimana. L'intervento inizierà con un periodo di riscaldamento di 5 minuti di jogging sul posto. Per le prime 4 settimane, verranno eseguite 3 serie di questi esercizi con 3 minuti di riposo in mezzo: 30 secondi di burpees + 30 secondi di recupero, 30 secondi di affondi + 30 secondi di recupero, 30 secondi di salto + 30 secondi di recupero, 30 secondi di squat + 30 secondi di recupero. La sessione di esercizi sarà seguita da un defaticamento di 5-10 minuti con allungamenti degli arti superiori e inferiori. L'intervento inizierà con un periodo di riscaldamento di 5 minuti di jogging sul posto. Per le settimane da 5 a 8, verranno eseguite 4 serie di questi esercizi con 3 minuti di riposo in mezzo: 30 secondi di burpees + 30 secondi di recupero, 30 secondi di affondi + 30 secondi di recupero, 30 secondi di salto + 30 secondi di recupero, 30 secondi di squat + 30 secondi di recupero. La sessione di esercizi sarà seguita da un defaticamento di 5-10 minuti con allungamenti degli arti superiori e inferiori. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere mentale
Lasso di tempo: 8a settimana
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Modifiche rispetto alla scala di base Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale è una scala di 14 elementi del benessere mentale che copre il benessere soggettivo e il funzionamento psicologico, in cui tutti gli elementi sono formulati in modo positivo e affrontano aspetti della salute mentale positiva.
La scala viene valutata sommando le risposte a ciascun elemento risposto su una scala da 1 a 5.
Il punteggio minimo della scala è 14 e il massimo è 70.
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8a settimana
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Percezione della malattia
Lasso di tempo: 8a settimana
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Variazioni rispetto al basale Il Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ) è composto da 9 item valutati su una scala da 0 a 10.
Le prime cinque voci valutano come l'effetto sulla vita (voce 1); durata della malattia (punto 2); controllo sulla malattia (item 3); convinzioni sull'efficacia del trattamento (item 4); ed esperienza dei sintomi (item 5).
Gli elementi 6 e 8 valutano gli aspetti emotivi per includere la preoccupazione per la malattia e una domanda multiforme sull'umore.
L'item 7 valuta il grado di comprensione della malattia.
L'ultimo punto è aperto, chiedendo agli intervistati di classificare i tre fattori più importanti che causano la loro malattia. .
Un punteggio più alto riflette una visione più minacciosa della malattia.
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8a settimana
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il peso
Lasso di tempo: 8a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base Il peso verrà misurato utilizzando una bilancia digitale in chilogrammi.
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8a settimana
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8a settimana
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Le variazioni rispetto alla linea di base del BMI saranno misurate dividendo il peso in chilogrammi per l'altezza in centimetri.
L'IMC asiatico verrà utilizzato per la categorizzazione, ovvero meno di 18,5 kg/m2 è sottopeso, da 18,5 a 23 18,5 kg/m2 è normale, da 23 a 27,5 18,5 kg/m2 è sovrappeso e più di 27 18,5 kg/m2 è obeso.
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8a settimana
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rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 8a settimana
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le modifiche rispetto al rapporto vita-fianchi di base saranno misurate utilizzando un metro a nastro.
Un punteggio inferiore a 0,8 è considerato normale, da 0,81 a 0,85 è moderato e superiore a 0,86 è superiore.
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8a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita correlato alla sindrome dell'ovaio policistico
Lasso di tempo: 8a settimana
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Cambiamenti rispetto al basale Il PCOSQ contiene i seguenti domini: emozioni (8 item), irsutismo (5 item), peso (5 item), infertilità (4 item) e disturbi mestruali (4 item).
Ad ogni item si può rispondere scegliendo da una scala Likert con 7 opzioni da 1 (sempre) a 7 (mai).
Punteggi più alti sono indicativi di una migliore funzionalità.
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8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SanaRasheed
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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