- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05348265
Trening interwałowy o wysokiej intensywności w PCOS
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na samopoczucie psychiczne, antropometrię i jakość życia kobiet z zespołem policystycznych jajników
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku od 18 do 45 lat
- Zdiagnozowano PCOS na podstawie kryteriów rotterdamskich
- Wynik Ferrimana i Gallwaya > 8 dla hirsutyzmu
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub wkładek domacicznych do antykoncepcji
- Przyjmowanie metforminy
- Matki karmiące piersią
- Typ I lub II DM
- Niedoczynność/nadczynność tarczycy
- Regularny trening wytrzymałościowy lub siłowy o wysokiej intensywności (zdefiniowany jako ≥ 2 sesje energicznych ćwiczeń tygodniowo), Dolegliwości fizyczne/urazy, które ograniczają wydajność ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening stacjonarny o niskiej intensywności
Interwencja będzie prowadzona przez okres 8 tygodni.
Przez pierwsze 4 tygodnie interwencja będzie polegać na 35-40 minutach nadzorowanego marszu na bieżni w wolnym tempie, pięć dni w tygodniu.
Od 5 do 8 tygodnia interwencja będzie polegać na 50-60 minutach nadzorowanego marszu na bieżni w wolnym tempie, pięć dni w tygodniu.
|
Interwencja będzie prowadzona przez okres 8 tygodni.
Przez pierwsze 4 tygodnie interwencja będzie polegać na 35-40 minutach nadzorowanego marszu na bieżni w wolnym tempie, pięć dni w tygodniu.
Od 5 do 8 tygodnia interwencja będzie polegać na 50-60 minutach nadzorowanego marszu na bieżni w wolnym tempie, pięć dni w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Interwencja będzie prowadzona przez okres 8 tygodni, trzy razy w tygodniu. Interwencja rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, polegającą na joggingu w miejscu. Przez pierwsze 4 tygodnie będą wykonywane 3 serie tych ćwiczeń z 3 minutami odpoczynku pomiędzy: 30 sekund burpees + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund wypadów + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund skakania + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund przysiadów + 30 sekund regeneracji. Po sesji ćwiczeń następuje ochłodzenie trwające od 5 do 10 minut z rozciąganiem kończyn górnych i dolnych. Interwencja rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, polegającą na joggingu w miejscu. W tygodniach od 5 do 8 będą wykonywane 4 serie tych ćwiczeń z 3 minutami odpoczynku pomiędzy: 30 sekund burpees + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund wypadów + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund skakania + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund przysiadów + 30 sekund regeneracji. Po sesji ćwiczeń następuje ochłodzenie trwające od 5 do 10 minut z rozciąganiem kończyn górnych i dolnych. |
Interwencja będzie prowadzona przez okres 8 tygodni, trzy razy w tygodniu. Interwencja rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, polegającą na joggingu w miejscu. Przez pierwsze 4 tygodnie będą wykonywane 3 serie tych ćwiczeń z 3 minutami odpoczynku pomiędzy: 30 sekund burpees + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund wypadów + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund skakania + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund przysiadów + 30 sekund regeneracji. Po sesji ćwiczeń następuje ochłodzenie trwające od 5 do 10 minut z rozciąganiem kończyn górnych i dolnych. Interwencja rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, polegającą na joggingu w miejscu. W tygodniach od 5 do 8 będą wykonywane 4 serie tych ćwiczeń z 3 minutami odpoczynku pomiędzy: 30 sekund burpees + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund wypadów + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund skakania + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund przysiadów + 30 sekund regeneracji. Po sesji ćwiczeń następuje ochłodzenie trwające od 5 do 10 minut z rozciąganiem kończyn górnych i dolnych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej Skali Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale to 14-elementowa skala dobrostanu psychicznego obejmująca subiektywne samopoczucie i funkcjonowanie psychiczne, w której wszystkie pozycje są sformułowane pozytywnie i odnoszą się do aspektów pozytywnego zdrowia psychicznego.
Skala jest oceniana przez zsumowanie odpowiedzi na każdą pozycję, na którą udzielono odpowiedzi w skali od 1 do 5.
Minimalny wynik na skali to 14, a maksymalny to 70.
|
8 tydzień
|
|
Percepcja choroby
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby (IPQ) składa się z 9 pozycji ocenianych w skali od 0 do 10.
Pierwsze pięć pozycji ocenia, takich jak wpływ na życie (pozycja 1); czas trwania choroby (pozycja 2); kontrola nad chorobą (pozycja 3); przekonania o skuteczności leczenia (poz. 4); i doświadczanie objawów (pozycja 5).
Pozycje 6 i 8 oceniają aspekty emocjonalne, w tym troskę o chorobę i wieloaspektowe pytanie o nastrój.
Pozycja 7 ocenia stopień zrozumienia choroby.
Ostatnia pozycja jest otwarta i prosi respondentów o uszeregowanie trzech najważniejszych czynników powodujących ich chorobę. .
Wyższy wynik odzwierciedla bardziej groźny pogląd na chorobę.
|
8 tydzień
|
|
waga
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej Waga będzie mierzona za pomocą wagi cyfrowej w kilogramach.
|
8. tydzień
|
|
BMI
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej BMI będą mierzone poprzez podzielenie wagi w kilogramach przez wzrost w centymetrach.
Do kategoryzacji zostanie użyte BMI azjatyckie, tj. poniżej 18,5 kg/m2 to niedowaga, od 18,5 do 23 18,5 kg/m2 to norma, od 23 do 27,5 18,5 kg/m2 to nadwaga, a powyżej 27 18,5 kg/m2 to otyłość.
|
8. tydzień
|
|
stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
zmiany w stosunku do wyjściowego stosunku talii do bioder będą mierzone za pomocą taśmy mierniczej.
Wynik poniżej 0,8 uważa się za normalny, od 0,81 do 0,85 za średni, a powyżej 0,86 za wyższy.
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem zespołu policystycznych jajników
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego PCOSQ zawiera następujące domeny: emocje (8 pozycji), hirsutyzm (5 pozycji), waga (5 pozycji), niepłodność (4 pozycje) oraz zaburzenia miesiączkowania (4 pozycje).
Na każdą pozycję można odpowiedzieć, wybierając ze skali Likerta z 7 opcjami od 1 (zawsze) do 7 (nigdy).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SanaRasheed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening stacjonarny o niskiej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrutacyjnyAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny