Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności w PCOS

24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności na samopoczucie psychiczne, antropometrię i jakość życia kobiet z zespołem policystycznych jajników

Celem badania jest określenie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności na samopoczucie psychiczne, antropometrię i jakość życia kobiet z zespołem policystycznych jajników

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
        • Pakistan Railway Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku od 18 do 45 lat
  • Zdiagnozowano PCOS na podstawie kryteriów rotterdamskich
  • Wynik Ferrimana i Gallwaya > 8 dla hirsutyzmu

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub wkładek domacicznych do antykoncepcji
  • Przyjmowanie metforminy
  • Matki karmiące piersią
  • Typ I lub II DM
  • Niedoczynność/nadczynność tarczycy
  • Regularny trening wytrzymałościowy lub siłowy o wysokiej intensywności (zdefiniowany jako ≥ 2 sesje energicznych ćwiczeń tygodniowo), Dolegliwości fizyczne/urazy, które ograniczają wydajność ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening stacjonarny o niskiej intensywności
Interwencja będzie prowadzona przez okres 8 tygodni. Przez pierwsze 4 tygodnie interwencja będzie polegać na 35-40 minutach nadzorowanego marszu na bieżni w wolnym tempie, pięć dni w tygodniu. Od 5 do 8 tygodnia interwencja będzie polegać na 50-60 minutach nadzorowanego marszu na bieżni w wolnym tempie, pięć dni w tygodniu.
Interwencja będzie prowadzona przez okres 8 tygodni. Przez pierwsze 4 tygodnie interwencja będzie polegać na 35-40 minutach nadzorowanego marszu na bieżni w wolnym tempie, pięć dni w tygodniu. Od 5 do 8 tygodnia interwencja będzie polegać na 50-60 minutach nadzorowanego marszu na bieżni w wolnym tempie, pięć dni w tygodniu.
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Interwencja będzie prowadzona przez okres 8 tygodni, trzy razy w tygodniu. Interwencja rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, polegającą na joggingu w miejscu. Przez pierwsze 4 tygodnie będą wykonywane 3 serie tych ćwiczeń z 3 minutami odpoczynku pomiędzy: 30 sekund burpees + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund wypadów + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund skakania + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund przysiadów + 30 sekund regeneracji.

Po sesji ćwiczeń następuje ochłodzenie trwające od 5 do 10 minut z rozciąganiem kończyn górnych i dolnych.

Interwencja rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, polegającą na joggingu w miejscu. W tygodniach od 5 do 8 będą wykonywane 4 serie tych ćwiczeń z 3 minutami odpoczynku pomiędzy: 30 sekund burpees + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund wypadów + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund skakania + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund przysiadów + 30 sekund regeneracji.

Po sesji ćwiczeń następuje ochłodzenie trwające od 5 do 10 minut z rozciąganiem kończyn górnych i dolnych.

Interwencja będzie prowadzona przez okres 8 tygodni, trzy razy w tygodniu. Interwencja rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, polegającą na joggingu w miejscu. Przez pierwsze 4 tygodnie będą wykonywane 3 serie tych ćwiczeń z 3 minutami odpoczynku pomiędzy: 30 sekund burpees + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund wypadów + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund skakania + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund przysiadów + 30 sekund regeneracji.

Po sesji ćwiczeń następuje ochłodzenie trwające od 5 do 10 minut z rozciąganiem kończyn górnych i dolnych.

Interwencja rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, polegającą na joggingu w miejscu. W tygodniach od 5 do 8 będą wykonywane 4 serie tych ćwiczeń z 3 minutami odpoczynku pomiędzy: 30 sekund burpees + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund wypadów + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund skakania + 30 sekund odpoczynku, 30 sekund przysiadów + 30 sekund regeneracji.

Po sesji ćwiczeń następuje ochłodzenie trwające od 5 do 10 minut z rozciąganiem kończyn górnych i dolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zmiany w stosunku do wyjściowej Skali Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale to 14-elementowa skala dobrostanu psychicznego obejmująca subiektywne samopoczucie i funkcjonowanie psychiczne, w której wszystkie pozycje są sformułowane pozytywnie i odnoszą się do aspektów pozytywnego zdrowia psychicznego. Skala jest oceniana przez zsumowanie odpowiedzi na każdą pozycję, na którą udzielono odpowiedzi w skali od 1 do 5. Minimalny wynik na skali to 14, a maksymalny to 70.
8 tydzień
Percepcja choroby
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego Kwestionariusz Krótkiej Percepcji Choroby (IPQ) składa się z 9 pozycji ocenianych w skali od 0 do 10. Pierwsze pięć pozycji ocenia, takich jak wpływ na życie (pozycja 1); czas trwania choroby (pozycja 2); kontrola nad chorobą (pozycja 3); przekonania o skuteczności leczenia (poz. 4); i doświadczanie objawów (pozycja 5). Pozycje 6 i 8 oceniają aspekty emocjonalne, w tym troskę o chorobę i wieloaspektowe pytanie o nastrój. Pozycja 7 ocenia stopień zrozumienia choroby. Ostatnia pozycja jest otwarta i prosi respondentów o uszeregowanie trzech najważniejszych czynników powodujących ich chorobę. . Wyższy wynik odzwierciedla bardziej groźny pogląd na chorobę.
8 tydzień
waga
Ramy czasowe: 8. tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej Waga będzie mierzona za pomocą wagi cyfrowej w kilogramach.
8. tydzień
BMI
Ramy czasowe: 8. tydzień
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej BMI będą mierzone poprzez podzielenie wagi w kilogramach przez wzrost w centymetrach. Do kategoryzacji zostanie użyte BMI azjatyckie, tj. poniżej 18,5 kg/m2 to niedowaga, od 18,5 do 23 18,5 kg/m2 to norma, od 23 do 27,5 18,5 kg/m2 to nadwaga, a powyżej 27 18,5 kg/m2 to otyłość.
8. tydzień
stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: 8 tydzień
zmiany w stosunku do wyjściowego stosunku talii do bioder będą mierzone za pomocą taśmy mierniczej. Wynik poniżej 0,8 uważa się za normalny, od 0,81 do 0,85 za średni, a powyżej 0,86 za wyższy.
8 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem zespołu policystycznych jajników
Ramy czasowe: 8 tydzień
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego PCOSQ zawiera następujące domeny: emocje (8 pozycji), hirsutyzm (5 pozycji), waga (5 pozycji), niepłodność (4 pozycje) oraz zaburzenia miesiączkowania (4 pozycje). Na każdą pozycję można odpowiedzieć, wybierając ze skali Likerta z 7 opcjami od 1 (zawsze) do 7 (nigdy). Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję.
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Trening stacjonarny o niskiej intensywności

Subskrybuj