- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05348265
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu PCOS:ssä
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset psykologiseen hyvinvointiin, antropometriaan ja elämänlaatuun naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Pakistan Railway hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat naiset
- Diagnosoitu PCOS Rotterdamin kriteerien perusteella
- Ferrimanin ja Gallwayn pisteet >8 hirsutismista
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonaalisten ehkäisyvälineiden tai kierukan käyttö ehkäisyyn
- Metformiinin ottaminen
- Imettävät äidit
- Tyyppi I tai II DM
- Hypo/hypertyreoosi
- Säännöllinen korkean intensiteetin kestävyys- tai voimaharjoittelu (määritelty ≥ 2 voimakkaaksi harjoitukseksi viikossa), Fyysiset vaivat/vammat, jotka rajoittavat harjoituksen suorituskykyä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Matalan intensiteetin steady state -harjoittelu
Interventio annetaan 8 viikon ajan.
Ensimmäiset 4 viikkoa interventio koostuu 35-40 minuutin ohjatusta hidastahtisesta juoksumattokävelystä viitenä päivänä viikossa.
Viikoilta 5-8 interventio koostuu 50-60 minuutin ohjatusta hitaasta juoksumattokävelystä viitenä päivänä viikossa.
|
Interventio annetaan 8 viikon ajan.
Ensimmäiset 4 viikkoa interventio koostuu 35-40 minuutin ohjatusta hidastahtisesta juoksumattokävelystä viitenä päivänä viikossa.
Viikoilta 5-8 interventio koostuu 50-60 minuutin ohjatusta hitaasta juoksumattokävelystä viitenä päivänä viikossa.
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Interventio annetaan 8 viikon ajan, kolme kertaa viikossa. Interventio alkaa 5 minuutin lämmittelyjaksolla lenkillä paikallaan. Ensimmäisten 4 viikon aikana suoritetaan 3 sarjaa näitä harjoituksia 3 minuutin tauon välissä: 30 sekuntia ryyppyä + 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia syöksyjä + 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia hyppyä + 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia kyykkyä + 30 sekunnin palautuminen. Harjoitusta seuraa 5-10 minuutin jäähdyttely ylä- ja alaraajojen venytyksellä. Interventio alkaa 5 minuutin lämmittelyjaksolla lenkillä paikallaan. Viikoilla 5-8 suoritetaan 4 sarjaa näitä harjoituksia, joissa on 3 minuutin lepo välissä: 30 sekuntia ryyppyä + 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia syöksyjä + 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia hyppyä + 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia kyykkyä + 30 sekunnin palautuminen. Harjoitusta seuraa 5-10 minuutin jäähdyttely ylä- ja alaraajojen venytyksellä. |
Interventio annetaan 8 viikon ajan, kolme kertaa viikossa. Interventio alkaa 5 minuutin lämmittelyjaksolla lenkillä paikallaan. Ensimmäisten 4 viikon aikana suoritetaan 3 sarjaa näitä harjoituksia 3 minuutin tauon välissä: 30 sekuntia ryyppyä + 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia syöksyjä + 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia hyppyä + 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia kyykkyä + 30 sekunnin palautuminen. Harjoitusta seuraa 5-10 minuutin jäähdyttely ylä- ja alaraajojen venytyksellä. Interventio alkaa 5 minuutin lämmittelyjaksolla lenkillä paikallaan. Viikoilla 5-8 suoritetaan 4 sarjaa näitä harjoituksia, joissa on 3 minuutin lepo välissä: 30 sekuntia ryyppyä + 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia syöksyjä + 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia hyppyä + 30 sekuntia palautumista, 30 sekuntia kyykkyä + 30 sekunnin palautuminen. Harjoitusta seuraa 5-10 minuutin jäähdyttely ylä- ja alaraajojen venytyksellä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale on 14 pisteen henkisen hyvinvoinnin asteikko, joka kattaa subjektiivisen hyvinvoinnin ja psykologisen toiminnan ja jossa kaikki asiat on muotoiltu positiivisesti ja jotka käsittelevät positiivisen mielenterveyden näkökohtia.
Asteikko pisteytetään summaamalla kunkin vastauksen vastaukset asteikolla 1-5.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimi 70.
|
8. viikko
|
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Muutokset lähtötasosta The Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ) se koostuu 9 kohdasta, jotka on arvioitu asteikolla 0-10.
Ensimmäiset viisi kohdetta, kuten vaikutus elämään (kohta 1); sairauden kesto (kohta 2); sairauden hallinta (kohta 3); uskomukset hoidon tehokkuudesta (kohta 4); ja oireiden kokemus (kohta 5).
Kohdat 6 ja 8 arvioivat emotionaalisia näkökohtia sisältäen huolen sairaudesta ja monitahoisen kysymyksen mielialasta.
Kohdassa 7 arvioidaan sairauden ymmärtämisen astetta.
Viimeinen kohta on avoin, jossa vastaajia pyydetään asettamaan kolme tärkeintä sairautensa aiheuttavaa tekijää. .
Korkeampi pistemäärä kuvastaa uhkaavampaa näkemystä sairaudesta.
|
8. viikko
|
paino
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Muutokset perusviivasta paino mitataan digitaalisella punnitusvaa'alla kilogrammoina.
|
8. viikko
|
BMI
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Muutokset perusviivasta BMI mitataan jakamalla paino kilogrammoina pituudella senttimetreissä.
Luokittelussa käytetään aasialaista BMI:tä, eli alle 18,5 kg/m2 on alipainoa, 18,5–23–18,5 kg/m2 on normaalia, 23–27,5 18,5 kg/m2 on ylipainoa ja yli 27–18,5 kg/m2 on lihavia.
|
8. viikko
|
vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: 8. viikko
|
muutokset perusviivan vyötärön ja lantion välisestä suhteesta mitataan mittanauhalla.
Alle 0,8 pistettä pidetään normaalina, 0,81-0,85 on kohtalainen ja yli 0,86 korkeampi.
|
8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Muutokset lähtötasosta PCOSQ sisältää seuraavat alueet: tunteet (8 kohdetta), hirsutismi (5 kohdetta), paino (5 kohdetta), hedelmättömyys (4 kohdetta) ja kuukautishäiriöt (4 kohdetta).
Jokaiseen kysymykseen voidaan vastata valitsemalla Likert-asteikosta, jossa on 7 vaihtoehtoa 1 (aina) - 7 (ei koskaan).
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta toiminnasta.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SanaRasheed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matalan intensiteetin steady state -harjoittelu
-
CochlearStatistiska KonsultgruppenValmis
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.RekrytointiYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratory of metabolic adaptation to exercise under Physiological and...TuntematonTyypin 2 diabetes | Postmenopausaaliset naiset | Ylipaino (BMI > 25)Ranska
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytointiErektiohäiriöt radikaalin eturauhasen poiston jälkeenYhdysvallat
-
InitiaLopetettuVaskulogeeninen erektiohäiriöIsrael
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
Odense University HospitalTuntematonErektiohäiriö | Radikaalinen eturauhasen poisto | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaTanska
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.TuntematonElvytys | Sairaanhoitajan rooli | SimulaatiokoulutusTurkki