Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit in PCOS

24 november 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van High Intensity Interval Training op psychisch welbevinden, antropometrie en kwaliteit van leven bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

Het doel van het onderzoek is het bepalen van het effect van intervaltraining met hoge intensiteit op psychisch welzijn, antropometrie en kwaliteit van leven bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
        • Pakistan Railway Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 18 tot 45 jaar
  • Gediagnosticeerd met PCOS op basis van Rotterdamse criteria
  • Ferriman en Gallway scoren >8 voor hirsutisme

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van hormonale anticonceptiva of spiraaltjes voor anticonceptie
  • Metformine slikken
  • Moeders die borstvoeding geven
  • Type I of II DM
  • Hypo/hyperthyreoïdie
  • Regelmatige duur- of krachttraining met hoge intensiteit (gedefinieerd als ≥ 2 sessies krachtige lichaamsbeweging per week), Lichamelijke aandoeningen/blessures die de trainingsprestaties beperkten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Stabiele toestandstraining met lage intensiteit
De tussenkomst wordt verleend voor een periode van 8 weken. Gedurende de eerste 4 weken zal de interventie bestaan ​​uit 35-40 minuten langzaam wandelen op de loopband onder toezicht, vijf dagen per week. Van week 5 tot week 8 bestaat de interventie uit 50-60 minuten langzaam lopen op de loopband onder toezicht, vijf dagen per week.
Ander: Stabiele toestandstraining met lage intensiteit
De tussenkomst wordt verleend voor een periode van 8 weken. Gedurende de eerste 4 weken zal de interventie bestaan ​​uit 35-40 minuten langzaam wandelen op de loopband onder toezicht, vijf dagen per week. Van week 5 tot week 8 bestaat de interventie uit 50-60 minuten langzaam lopen op de loopband onder toezicht, vijf dagen per week.
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training

Er wordt gedurende een periode van 8 weken driemaal per week tussenkomst verleend. De interventie begint met een opwarmingsperiode van 5 minuten waarin u ter plekke jogt. De eerste 4 weken worden 3 reeksen van deze oefeningen uitgevoerd met 3 minuten rust ertussen: 30 seconden burpees + 30 seconden herstel, 30 seconden lunges + 30 seconden herstel, 30 seconden skipping + 30 seconden herstel, 30 seconden squats + 30 seconden herstel.

De trainingssessie wordt gevolgd door een cooling-down van 5 tot 10 minuten met rekoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen.

De interventie begint met een opwarmingsperiode van 5 minuten waarin u ter plekke jogt. Voor week 5 t/m 8 worden 4 series van deze oefeningen uitgevoerd met 3 minuten rust ertussen: 30 seconden burpees + 30 seconden herstel, 30 seconden lunges + 30 seconden herstel, 30 seconden skipping + 30 seconden herstel, 30 seconden squats + 30 seconden herstel.

De trainingssessie wordt gevolgd door een cooling-down van 5 tot 10 minuten met rekoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen.
Ander: Hoge intensiteit interval training

Er wordt gedurende een periode van 8 weken driemaal per week tussenkomst verleend. De interventie begint met een opwarmingsperiode van 5 minuten waarin u ter plekke jogt. De eerste 4 weken worden 3 reeksen van deze oefeningen uitgevoerd met 3 minuten rust ertussen: 30 seconden burpees + 30 seconden herstel, 30 seconden lunges + 30 seconden herstel, 30 seconden skipping + 30 seconden herstel, 30 seconden squats + 30 seconden herstel.

De trainingssessie wordt gevolgd door een cooling-down van 5 tot 10 minuten met rekoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen.

De interventie begint met een opwarmingsperiode van 5 minuten waarin u ter plekke jogt. Voor week 5 t/m 8 worden 4 series van deze oefeningen uitgevoerd met 3 minuten rust ertussen: 30 seconden burpees + 30 seconden herstel, 30 seconden lunges + 30 seconden herstel, 30 seconden skipping + 30 seconden herstel, 30 seconden squats + 30 seconden herstel.

De trainingssessie wordt gevolgd door een cooling-down van 5 tot 10 minuten met rekoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 8e Week
Veranderingen ten opzichte van de baseline Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale is een schaal van 14 items voor mentaal welzijn die betrekking heeft op subjectief welzijn en psychisch functioneren, waarin alle items positief zijn geformuleerd en aspecten van positieve geestelijke gezondheid behandelen. De schaal wordt gescoord door de antwoorden op elk beantwoord item op te tellen op een schaal van 1 tot 5. De minimale schaalscore is 14 en de maximale is 70.
8e Week
Ziekteperceptie
Tijdsspanne: 8e Week
Veranderingen ten opzichte van de baseline De Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ) bestaat uit 9 items die worden beoordeeld op een schaal van 0 tot 10. De eerste vijf items beoordelen bijvoorbeeld het effect op het leven (item 1); ziekteduur (punt 2); controle over ziekte (item 3); overtuigingen over de effectiviteit van de behandeling (item 4); en ervaring van symptomen (punt 5). Items 6 en 8 beoordelen emotionele aspecten, waaronder bezorgdheid over ziekte en een veelzijdige vraag over stemming. Item 7 beoordeelt de mate van begrip van de ziekte. Het laatste item is open en vraagt ​​respondenten om de drie belangrijkste oorzaken van hun ziekte te rangschikken. . Een hogere score weerspiegelt een meer bedreigende kijk op de ziekte.
8e Week
gewicht
Tijdsspanne: 8e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn het gewicht wordt gemeten met behulp van een digitale weegschaal in kilogram.
8e week
BMI
Tijdsspanne: 8e week
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, de BMI wordt gemeten door het gewicht in kilogram te delen door de lengte in centimeters. BMI Aziatisch wordt gebruikt voor de indeling, d.w.z. minder dan 18,5 kg/m2 is ondergewicht, 18,5 tot 23 18,5 kg/m2 is normaal, 23 tot 27,5 18,5 kg/m2 is overgewicht en meer dan 27 18,5 kg/m2 is zwaarlijvig.
8e week
taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 8e Week
veranderingen ten opzichte van de baseline taille-heupverhouding zullen worden gemeten met behulp van een meetlint. Een score van minder dan 0,8 wordt als normaal beschouwd, 0,81 tot 0,85 is matig en meer dan 0,86 is hoger.
8e Week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Polycysteus ovariumsyndroom gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8e Week
Veranderingen ten opzichte van de baseline De PCOSQ bevat de volgende domeinen: emoties (8 items), hirsutisme (5 items), gewicht (5 items), onvruchtbaarheid (4 items) en menstruatiestoornissen (4 items). Elk item kan worden beantwoord door te kiezen uit een Likert-schaal met 7 opties van 1 (altijd) tot 7 (nooit). Hogere scores zijn indicatief voor beter functioneren.
8e Week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SanaRasheed

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stabiele toestandstraining met lage intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren