- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05348265
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade na SOP
Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade no bem-estar psicológico, antropometria e qualidade de vida em mulheres com síndrome dos ovários policísticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 43600
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 18 a 45 anos
- Diagnosticado com SOP com base nos critérios de Rotterdam
- Pontuação de Ferriman e Gallway > 8 para hirsutismo
Critério de exclusão:
- Uso de contraceptivos hormonais ou DIU para contracepção
- Tomando metformina
- mães que amamentam
- DM tipo I ou II
- Hipo/hipertireoidismo
- Treinamento regular de resistência ou força de alta intensidade (definido como ≥ 2 sessões de exercícios vigorosos por semana), doenças/lesões físicas que limitam o desempenho do exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento em estado estacionário de baixa intensidade
A intervenção será fornecida por um período de 8 semanas.
Nas primeiras 4 semanas, a intervenção consistirá em 35-40 minutos de caminhada supervisionada em esteira lenta, cinco dias por semana.
Da 5ª à 8ª semana, a intervenção consistirá em 50-60 minutos de caminhada supervisionada em esteira lenta, cinco dias por semana.
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A intervenção será fornecida por um período de 8 semanas.
Nas primeiras 4 semanas, a intervenção consistirá em 35-40 minutos de caminhada supervisionada em esteira lenta, cinco dias por semana.
Da 5ª à 8ª semana, a intervenção consistirá em 50-60 minutos de caminhada supervisionada em esteira lenta, cinco dias por semana.
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
A intervenção será fornecida por um período de 8 semanas, três vezes por semana. A intervenção começará com um período de aquecimento de 5 minutos de corrida no local. Nas primeiras 4 semanas, serão realizadas 3 séries desses exercícios com 3 minutos de descanso: 30 segundos de burpees + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de lunges + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de salto + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de agachamento + 30 segundos de recuperação. A sessão de exercícios será seguida por um relaxamento de 5 a 10 minutos com alongamentos das extremidades superiores e inferiores. A intervenção começará com um período de aquecimento de 5 minutos de corrida no local. Nas semanas 5 a 8, serão realizadas 4 séries desses exercícios com 3 minutos de descanso: 30 segundos de burpees + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de lunges + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de salto + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de agachamento + 30 segundos de recuperação. A sessão de exercícios será seguida por um relaxamento de 5 a 10 minutos com alongamentos das extremidades superiores e inferiores. |
A intervenção será fornecida por um período de 8 semanas, três vezes por semana. A intervenção começará com um período de aquecimento de 5 minutos de corrida no local. Nas primeiras 4 semanas, serão realizadas 3 séries desses exercícios com 3 minutos de descanso: 30 segundos de burpees + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de lunges + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de salto + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de agachamento + 30 segundos de recuperação. A sessão de exercícios será seguida por um relaxamento de 5 a 10 minutos com alongamentos das extremidades superiores e inferiores. A intervenção começará com um período de aquecimento de 5 minutos de corrida no local. Nas semanas 5 a 8, serão realizadas 4 séries desses exercícios com 3 minutos de descanso: 30 segundos de burpees + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de lunges + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de salto + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de agachamento + 30 segundos de recuperação. A sessão de exercícios será seguida por um relaxamento de 5 a 10 minutos com alongamentos das extremidades superiores e inferiores. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar mental
Prazo: 8ª Semana
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Mudanças desde a linha de base A Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale é uma escala de 14 itens de bem-estar mental que cobre o bem-estar subjetivo e o funcionamento psicológico, na qual todos os itens são formulados de forma positiva e abordam aspectos da saúde mental positiva.
A escala é pontuada pela soma das respostas a cada item respondido em uma escala de 1 a 5.
A pontuação mínima da escala é 14 e a máxima é 70.
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8ª Semana
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Percepção da doença
Prazo: 8ª Semana
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Mudanças desde a linha de base O Questionário Breve de Percepção da Doença (IPQ) consiste em 9 itens classificados em uma escala de 0 a 10.
Os primeiros cinco itens avaliam como efeito na vida (item 1); duração da doença (item 2); controle da doença (item 3); crenças sobre a eficácia do tratamento (item 4); e experiência de sintomas (item 5).
Os itens 6 e 8 avaliam os aspectos emocionais para incluir a preocupação com a doença e uma questão multifacetada sobre o humor.
O item 7 avalia o grau de compreensão da doença.
O item final é aberto, pedindo aos respondentes que classifiquem os três fatores mais importantes que causam sua doença. .
Uma pontuação mais alta reflete uma visão mais ameaçadora da doença.
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8ª Semana
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peso
Prazo: 8ª semana
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Alterações da linha de base o Peso será medido usando uma balança de pesagem digital em quilogramas.
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8ª semana
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IMC
Prazo: 8ª semana
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As alterações da linha de base do IMC serão medidas dividindo o peso em quilogramas pela altura em centímetros.
IMC asiático será usado para categorização, ou seja, menos de 18,5 kg/m2 está abaixo do peso, 18,5 a 23 18,5 kg/m2 é normal, 23 a 27,5 18,5 kg/m2 está acima do peso e mais de 27 18,5 kg/m2 é obeso.
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8ª semana
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relação cintura-quadril
Prazo: 8ª Semana
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as alterações da relação cintura-quadril da linha de base serão medidas usando uma fita métrica.
Uma pontuação menor que 0,8 é considerada normal, 0,81 a 0,85 é moderada e mais de 0,86 é alta.
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8ª Semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde da síndrome dos ovários policísticos
Prazo: 8ª Semana
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Alterações desde a linha de base O PCOSQ contém os seguintes domínios: emoções (8 itens), hirsutismo (5 itens), peso (5 itens), infertilidade (4 itens) e distúrbios menstruais (4 itens).
Cada item pode ser respondido por meio de uma escala Likert com 7 opções de 1 (sempre) a 7 (nunca).
Pontuações mais altas são indicativas de melhor função.
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8ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SanaRasheed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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