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Treinamento Intervalado de Alta Intensidade na SOP

24 de novembro de 2022 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade no bem-estar psicológico, antropometria e qualidade de vida em mulheres com síndrome dos ovários policísticos

O objetivo do estudo é determinar o efeito do treinamento intervalado de alta intensidade no bem-estar psicológico, antropometria e qualidade de vida em mulheres com síndrome do ovário policístico

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 43600
        • Pakistan Railway Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres de 18 a 45 anos
  • Diagnosticado com SOP com base nos critérios de Rotterdam
  • Pontuação de Ferriman e Gallway > 8 para hirsutismo

Critério de exclusão:

  • Uso de contraceptivos hormonais ou DIU para contracepção
  • Tomando metformina
  • mães que amamentam
  • DM tipo I ou II
  • Hipo/hipertireoidismo
  • Treinamento regular de resistência ou força de alta intensidade (definido como ≥ 2 sessões de exercícios vigorosos por semana), doenças/lesões físicas que limitam o desempenho do exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento em estado estacionário de baixa intensidade
A intervenção será fornecida por um período de 8 semanas. Nas primeiras 4 semanas, a intervenção consistirá em 35-40 minutos de caminhada supervisionada em esteira lenta, cinco dias por semana. Da 5ª à 8ª semana, a intervenção consistirá em 50-60 minutos de caminhada supervisionada em esteira lenta, cinco dias por semana.
A intervenção será fornecida por um período de 8 semanas. Nas primeiras 4 semanas, a intervenção consistirá em 35-40 minutos de caminhada supervisionada em esteira lenta, cinco dias por semana. Da 5ª à 8ª semana, a intervenção consistirá em 50-60 minutos de caminhada supervisionada em esteira lenta, cinco dias por semana.
Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade

A intervenção será fornecida por um período de 8 semanas, três vezes por semana. A intervenção começará com um período de aquecimento de 5 minutos de corrida no local. Nas primeiras 4 semanas, serão realizadas 3 séries desses exercícios com 3 minutos de descanso: 30 segundos de burpees + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de lunges + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de salto + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de agachamento + 30 segundos de recuperação.

A sessão de exercícios será seguida por um relaxamento de 5 a 10 minutos com alongamentos das extremidades superiores e inferiores.

A intervenção começará com um período de aquecimento de 5 minutos de corrida no local. Nas semanas 5 a 8, serão realizadas 4 séries desses exercícios com 3 minutos de descanso: 30 segundos de burpees + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de lunges + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de salto + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de agachamento + 30 segundos de recuperação.

A sessão de exercícios será seguida por um relaxamento de 5 a 10 minutos com alongamentos das extremidades superiores e inferiores.

A intervenção será fornecida por um período de 8 semanas, três vezes por semana. A intervenção começará com um período de aquecimento de 5 minutos de corrida no local. Nas primeiras 4 semanas, serão realizadas 3 séries desses exercícios com 3 minutos de descanso: 30 segundos de burpees + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de lunges + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de salto + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de agachamento + 30 segundos de recuperação.

A sessão de exercícios será seguida por um relaxamento de 5 a 10 minutos com alongamentos das extremidades superiores e inferiores.

A intervenção começará com um período de aquecimento de 5 minutos de corrida no local. Nas semanas 5 a 8, serão realizadas 4 séries desses exercícios com 3 minutos de descanso: 30 segundos de burpees + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de lunges + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de salto + 30 segundos de recuperação, 30 segundos de agachamento + 30 segundos de recuperação.

A sessão de exercícios será seguida por um relaxamento de 5 a 10 minutos com alongamentos das extremidades superiores e inferiores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar mental
Prazo: 8ª Semana
Mudanças desde a linha de base A Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale é uma escala de 14 itens de bem-estar mental que cobre o bem-estar subjetivo e o funcionamento psicológico, na qual todos os itens são formulados de forma positiva e abordam aspectos da saúde mental positiva. A escala é pontuada pela soma das respostas a cada item respondido em uma escala de 1 a 5. A pontuação mínima da escala é 14 e a máxima é 70.
8ª Semana
Percepção da doença
Prazo: 8ª Semana
Mudanças desde a linha de base O Questionário Breve de Percepção da Doença (IPQ) consiste em 9 itens classificados em uma escala de 0 a 10. Os primeiros cinco itens avaliam como efeito na vida (item 1); duração da doença (item 2); controle da doença (item 3); crenças sobre a eficácia do tratamento (item 4); e experiência de sintomas (item 5). Os itens 6 e 8 avaliam os aspectos emocionais para incluir a preocupação com a doença e uma questão multifacetada sobre o humor. O item 7 avalia o grau de compreensão da doença. O item final é aberto, pedindo aos respondentes que classifiquem os três fatores mais importantes que causam sua doença. . Uma pontuação mais alta reflete uma visão mais ameaçadora da doença.
8ª Semana
peso
Prazo: 8ª semana
Alterações da linha de base o Peso será medido usando uma balança de pesagem digital em quilogramas.
8ª semana
IMC
Prazo: 8ª semana
As alterações da linha de base do IMC serão medidas dividindo o peso em quilogramas pela altura em centímetros. IMC asiático será usado para categorização, ou seja, menos de 18,5 kg/m2 está abaixo do peso, 18,5 a 23 18,5 kg/m2 é normal, 23 a 27,5 18,5 kg/m2 está acima do peso e mais de 27 18,5 kg/m2 é obeso.
8ª semana
relação cintura-quadril
Prazo: 8ª Semana
as alterações da relação cintura-quadril da linha de base serão medidas usando uma fita métrica. Uma pontuação menor que 0,8 é considerada normal, 0,81 a 0,85 é moderada e mais de 0,86 é alta.
8ª Semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde da síndrome dos ovários policísticos
Prazo: 8ª Semana
Alterações desde a linha de base O PCOSQ contém os seguintes domínios: emoções (8 itens), hirsutismo (5 itens), peso (5 itens), infertilidade (4 itens) e distúrbios menstruais (4 itens). Cada item pode ser respondido por meio de uma escala Likert com 7 opções de 1 (sempre) a 7 (nunca). Pontuações mais altas são indicativas de melhor função.
8ª Semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento em estado estacionário de baixa intensidade

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