- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05348265
Высокоинтенсивные интервальные тренировки при СПКЯ
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок на психологическое благополучие, антропометрические показатели и качество жизни женщин с синдромом поликистозных яичников
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 43600
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- девушки от 18 до 45 лет
- Диагноз СПКЯ на основании Роттердамских критериев
- Оценка Ферримана и Голуэя> 8 для гирсутизма
Критерий исключения:
- Использование гормональных контрацептивов или ВМС для контрацепции
- Прием метформина
- Кормящие матери
- СД I или II типа
- Гипо/гипертиреоз
- Регулярные высокоинтенсивные тренировки на выносливость или силовые тренировки (определяемые как ≥ 2 сеансов интенсивных упражнений в неделю), Физические заболевания/травмы, ограничивающие физическую работоспособность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стабильная тренировка низкой интенсивности
Вмешательство будет осуществляться в течение 8 недель.
В течение первых 4 недель вмешательство будет состоять из 35-40 минут контролируемой ходьбы на беговой дорожке в медленном темпе пять дней в неделю.
С 5 по 8 неделю вмешательство будет состоять из 50-60 минут контролируемой медленной ходьбы на беговой дорожке пять дней в неделю.
|
Вмешательство будет осуществляться в течение 8 недель.
В течение первых 4 недель вмешательство будет состоять из 35-40 минут контролируемой ходьбы на беговой дорожке в медленном темпе пять дней в неделю.
С 5 по 8 неделю вмешательство будет состоять из 50-60 минут контролируемой медленной ходьбы на беговой дорожке пять дней в неделю.
|
|
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности
Вмешательство будет предоставляться в течение 8 недель, трижды в неделю. Вмешательство начнется с 5-минутного разминочного бега на месте. В течение первых 4 недель будет выполняться 3 серии этих упражнений с 3 минутами отдыха между ними: 30 секунд берпи + 30 секунд восстановление, 30 секунд выпады + 30 секунд восстановление, 30 секунд прыжки + 30 секунд восстановление, 30 секунд приседания + 30 секунд восстановления. За тренировкой последует заминка от 5 до 10 минут с растяжкой верхних и нижних конечностей. Вмешательство начнется с 5-минутного разминочного бега на месте. С 5 по 8 недели выполняются 4 серии этих упражнений с 3 минутами отдыха между ними: 30 секунд берпи + 30 секунд восстановление, 30 секунд выпады + 30 секунд восстановление, 30 секунд прыжки + 30 секунд восстановление, 30 секунд приседания + 30 секунд восстановления. За тренировкой последует заминка от 5 до 10 минут с растяжкой верхних и нижних конечностей. |
Вмешательство будет предоставляться в течение 8 недель, трижды в неделю. Вмешательство начнется с 5-минутного разминочного бега на месте. В течение первых 4 недель будет выполняться 3 серии этих упражнений с 3 минутами отдыха между ними: 30 секунд берпи + 30 секунд восстановление, 30 секунд выпады + 30 секунд восстановление, 30 секунд прыжки + 30 секунд восстановление, 30 секунд приседания + 30 секунд восстановления. За тренировкой последует заминка от 5 до 10 минут с растяжкой верхних и нижних конечностей. Вмешательство начнется с 5-минутного разминочного бега на месте. С 5 по 8 недели выполняются 4 серии этих упражнений с 3 минутами отдыха между ними: 30 секунд берпи + 30 секунд восстановление, 30 секунд выпады + 30 секунд восстановление, 30 секунд прыжки + 30 секунд восстановление, 30 секунд приседания + 30 секунд восстановления. За тренировкой последует заминка от 5 до 10 минут с растяжкой верхних и нижних конечностей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое благополучие
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Эдинбургская шкала психического благополучия Уорвика представляет собой шкалу психического благополучия из 14 пунктов, охватывающую субъективное благополучие и психологическое функционирование, в которой все пункты сформулированы положительно и касаются аспектов положительного психического здоровья.
Шкала оценивается путем суммирования ответов на каждый вопрос по шкале от 1 до 5.
Минимальный балл по шкале — 14, максимальный — 70.
|
8-я неделя
|
|
Восприятие болезни
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Отличия от исходного уровня Краткий опросник восприятия болезни (IPQ) состоит из 9 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 10.
Оцениваются первые пять пунктов, такие как влияние на жизнь (пункт 1); продолжительность болезни (п. 2); контроль над болезнью (п. 3); убеждения об эффективности лечения (пункт 4); и наличие симптомов (пункт 5).
Пункты 6 и 8 оценивают эмоциональные аспекты, включая беспокойство по поводу болезни и многогранный вопрос о настроении.
Пункт 7 оценивает степень понимания болезни.
В последнем вопросе респондентам предлагается ранжировать три наиболее важных фактора, вызывающих их заболевание. .
Более высокий балл отражает более угрожающий взгляд на болезнь.
|
8-я неделя
|
|
масса
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным значением веса будут измеряться с помощью цифровых весов в килограммах.
|
8 неделя
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 8 неделя
|
Изменения ИМТ по сравнению с исходным уровнем будут измеряться путем деления веса в килограммах на рост в сантиметрах.
Для классификации будет использоваться азиатский ИМТ, т. е. менее 18,5 кг/м2 — недостаточный вес, от 18,5 до 23–18,5 кг/м2 — нормальный, от 23 до 27,5–18,5 кг/м2 — избыточный вес и более 27–18,5 кг/м2 — ожирение.
|
8 неделя
|
|
соотношение талии к бедрам
Временное ограничение: 8-я неделя
|
изменения исходного соотношения талии и бедер будут измеряться с помощью измерительной ленты.
Оценка менее 0,8 считается нормальной, от 0,81 до 0,85 — умеренной, а более 0,86 — более высокой.
|
8-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем, при синдроме поликистозных яичников
Временное ограничение: 8-я неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем PCOSQ содержит следующие домены: эмоции (8 пунктов), гирсутизм (5 пунктов), вес (5 пунктов), бесплодие (4 пункта) и нарушения менструального цикла (4 пункта).
На каждый пункт можно ответить, выбрав из шкалы Лайкерта 7 вариантов ответа от 1 (всегда) до 7 (никогда).
Более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
|
8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SanaRasheed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .