- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05348265
Högintensiv intervallträning i PCOS
Effekter av högintensiv intervallträning på psykologiskt välbefinnande, antropometri och livskvalitet hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor i åldern 18 till 45 år
- Diagnostiserats med PCOS baserat på Rotterdams kriterier
- Ferriman och Gallway poäng på >8 för hirsutism
Exklusions kriterier:
- Användning av hormonella preventivmedel eller spiral för preventivmedel
- Tar metformin
- Ammande mödrar
- Typ I eller II DM
- Hypo/hypertyreos
- Regelbunden högintensiv uthållighets- eller styrketräning (definierad som ≥ 2 pass kraftig träning per vecka), Fysiska besvär/skador som begränsar träningsprestanda.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lågintensiv steady state-träning
Intervention kommer att ges under en period av 8 veckor.
Under de första 4 veckorna kommer interventionen att bestå av 35-40 minuters övervakad promenad med långsamt löpband, fem dagar i veckan.
Från vecka 5 till 8 kommer interventionen att bestå av 50-60 minuters övervakad promenad med långsamt löpband, fem dagar i veckan.
|
Intervention kommer att ges under en period av 8 veckor.
Under de första 4 veckorna kommer interventionen att bestå av 35-40 minuters övervakad promenad med långsamt löpband, fem dagar i veckan.
Från vecka 5 till 8 kommer interventionen att bestå av 50-60 minuters övervakad promenad med långsamt löpband, fem dagar i veckan.
|
|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Intervention kommer att tillhandahållas under en period av 8 veckor, tre gånger i veckan. Interventionen börjar med en 5 minuters uppvärmningsperiod av jogging på plats. Under de första 4 veckorna kommer 3 serier av dessa övningar att utföras med 3 minuters vila emellan: 30 sekunder burpees + 30 sekunder återhämtning, 30 sekunder utfall + 30 sekunder återhämtning, 30 sekunder hoppa över + 30 sekunder återhämtning, 30 sekunder knäböj + 30 sekunders återhämtning. Träningspasset kommer att följas av en nedkylning på 5 till 10 minuter med sträckningar av övre och nedre extremiteterna. Interventionen börjar med en 5 minuters uppvärmningsperiod av jogging på plats. Under vecka 5 till 8 kommer 4 serier av dessa övningar att utföras med 3 minuters vila emellan: 30 sekunder burpees + 30 sekunder återhämtning, 30 sekunder utfall + 30 sekunder återhämtning, 30 sekunder hoppa över + 30 sekunder återhämtning, 30 sekunder knäböj + 30 sekunders återhämtning. Träningspasset kommer att följas av en nedkylning på 5 till 10 minuter med sträckningar av övre och nedre extremiteterna. |
Intervention kommer att tillhandahållas under en period av 8 veckor, tre gånger i veckan. Interventionen börjar med en 5 minuters uppvärmningsperiod av jogging på plats. Under de första 4 veckorna kommer 3 serier av dessa övningar att utföras med 3 minuters vila emellan: 30 sekunder burpees + 30 sekunder återhämtning, 30 sekunder utfall + 30 sekunder återhämtning, 30 sekunder hoppa över + 30 sekunder återhämtning, 30 sekunder knäböj + 30 sekunders återhämtning. Träningspasset kommer att följas av en nedkylning på 5 till 10 minuter med sträckningar av övre och nedre extremiteterna. Interventionen börjar med en 5 minuters uppvärmningsperiod av jogging på plats. Under vecka 5 till 8 kommer 4 serier av dessa övningar att utföras med 3 minuters vila emellan: 30 sekunder burpees + 30 sekunder återhämtning, 30 sekunder utfall + 30 sekunder återhämtning, 30 sekunder hoppa över + 30 sekunder återhämtning, 30 sekunder knäböj + 30 sekunders återhämtning. Träningspasset kommer att följas av en nedkylning på 5 till 10 minuter med sträckningar av övre och nedre extremiteterna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mentalt välbefinnande
Tidsram: 8:e veckan
|
Förändringar från baslinjen Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale är en skala med 14 punkter för mentalt välbefinnande som täcker subjektivt välbefinnande och psykologiskt fungerande, där alla poster är positivt formulerade och tar upp aspekter av positiv mental hälsa.
Skalan poängsätts genom att summera svaren på varje svar på en skala från 1 till 5.
Minsta poäng på skalan är 14 och den högsta är 70.
|
8:e veckan
|
|
Sjukdomsuppfattning
Tidsram: 8:e veckan
|
Förändringar från baslinjen The Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ) består av 9 artiklar betygsatta på en skala från 0 till 10.
Första fem posterna åsnor såsom effekt på livet (punkt 1); sjukdomens varaktighet (punkt 2); kontroll över sjukdom (punkt 3); föreställningar om behandlingens effektivitet (punkt 4); och upplevelse av symtom (punkt 5).
Punkterna 6 och 8 bedömer känslomässiga aspekter för att inkludera oro för sjukdom och en mångfacetterad fråga om humör.
Punkt 7 bedömer graden av förståelse för sjukdomen.
Den sista punkten är öppen och ber respondenterna att rangordna de tre viktigaste faktorerna som orsakar deras sjukdom. .
En högre poäng speglar en mer hotfull syn på sjukdomen.
|
8:e veckan
|
|
vikt
Tidsram: 8:e veckan
|
Förändringar från baslinjen kommer Vikten att mätas med hjälp av en digital våg i kilogram.
|
8:e veckan
|
|
BMI
Tidsram: 8:e veckan
|
Förändringar från baslinjen kommer BMI att mätas genom att dividera vikt i kilogram med höjd i centimeter.
BMI Asian kommer att användas för kategorisering, dvs mindre än 18,5 kg/m2 är underviktig, 18,5 till 23 18,5 kg/m2 är normalt, 23 till 27,5 18,5 kg/m2 är överviktig och mer än 27 18,5 kg/m2 är fet.
|
8:e veckan
|
|
midja-till-höft-förhållande
Tidsram: 8:e veckan
|
förändringar från baslinjens midje- till höftförhållande kommer att mätas med ett måttband.
En poäng på mindre än 0,8 anses vara normal, 0,81 till 0,85 är måttlig och mer än 0,86 är högre.
|
8:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Polycystiskt ovariesyndrom hälsorelaterat frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 8:e veckan
|
Förändringar från baslinjen PCOSQ innehåller följande domäner: känslor (8 poster), hirsutism (5 poster), vikt (5 poster), infertilitet (4 poster) och menstruationsstörningar (4 poster).
Varje punkt kan besvaras genom att välja från en Likert-skala med 7 alternativ från 1 (alltid) till 7 (aldrig).
Högre poäng tyder på bättre funktion.
|
8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SanaRasheed
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .