Entrenamiento de intervalos de alta intensidad en PCOS
Efectos del entrenamiento interválico de alta intensidad sobre el bienestar psicológico, la antropometría y la calidad de vida en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 43600
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres de 18 a 45 años de edad
- Diagnosticado con SOP basado en los criterios de Rotterdam
- Puntuación de Ferriman y Gallway > 8 para hirsutismo
Criterio de exclusión:
- Uso de anticonceptivos hormonales o DIU para la anticoncepción
- Tomar metformina
- madres lactantes
- DM tipo I o II
- Hipo/hipertiroidismo
- Entrenamiento regular de resistencia o fuerza de alta intensidad (definido como ≥ 2 sesiones de ejercicio vigoroso por semana), Dolencias/lesiones físicas que limitan el rendimiento del ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Entrenamiento en estado estacionario de baja intensidad
La intervención se proporcionará por un período de 8 semanas.
Durante las primeras 4 semanas, la intervención consistirá en 35-40 minutos de caminata supervisada en cinta rodante a ritmo lento, cinco días a la semana.
Desde la semana 5 hasta la 8, la intervención consistirá en 50-60 minutos de caminata supervisada en cinta rodante a ritmo lento, cinco días a la semana.
|
La intervención se proporcionará por un período de 8 semanas.
Durante las primeras 4 semanas, la intervención consistirá en 35-40 minutos de caminata supervisada en cinta rodante a ritmo lento, cinco días a la semana.
Desde la semana 5 hasta la 8, la intervención consistirá en 50-60 minutos de caminata supervisada en cinta rodante a ritmo lento, cinco días a la semana.
|
|
Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
La intervención se proporcionará durante un período de 8 semanas, tres veces por semana. La intervención comenzará con un período de calentamiento de 5 minutos de trote en el lugar. Durante las primeras 4 semanas se realizarán 3 series de estos ejercicios con 3 minutos de descanso entre ellos: 30 segundos burpees + 30 segundos recuperación, 30 segundos estocadas + 30 segundos recuperación, 30 segundos skipping + 30 segundos recuperación, 30 segundos sentadillas + 30 segundos de recuperación. La sesión de ejercicio será seguida por un enfriamiento de 5 a 10 minutos con estiramientos de las extremidades superiores e inferiores. La intervención comenzará con un período de calentamiento de 5 minutos de trote en el lugar. Para las semanas 5 a 8 se realizarán 4 series de estos ejercicios con 3 minutos de descanso entre: 30 segundos burpees + 30 segundos recuperación, 30 segundos estocadas + 30 segundos recuperación, 30 segundos skipping + 30 segundos recuperación, 30 segundos sentadillas + 30 segundos de recuperación. La sesión de ejercicio será seguida por un enfriamiento de 5 a 10 minutos con estiramientos de las extremidades superiores e inferiores. |
La intervención se proporcionará durante un período de 8 semanas, tres veces por semana. La intervención comenzará con un período de calentamiento de 5 minutos de trote en el lugar. Durante las primeras 4 semanas se realizarán 3 series de estos ejercicios con 3 minutos de descanso entre ellos: 30 segundos burpees + 30 segundos recuperación, 30 segundos estocadas + 30 segundos recuperación, 30 segundos skipping + 30 segundos recuperación, 30 segundos sentadillas + 30 segundos de recuperación. La sesión de ejercicio será seguida por un enfriamiento de 5 a 10 minutos con estiramientos de las extremidades superiores e inferiores. La intervención comenzará con un período de calentamiento de 5 minutos de trote en el lugar. Para las semanas 5 a 8 se realizarán 4 series de estos ejercicios con 3 minutos de descanso entre: 30 segundos burpees + 30 segundos recuperación, 30 segundos estocadas + 30 segundos recuperación, 30 segundos skipping + 30 segundos recuperación, 30 segundos sentadillas + 30 segundos de recuperación. La sesión de ejercicio será seguida por un enfriamiento de 5 a 10 minutos con estiramientos de las extremidades superiores e inferiores. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bienestar mental
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Los cambios con respecto a la línea de base Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale es una escala de bienestar mental de 14 ítems que cubre el bienestar subjetivo y el funcionamiento psicológico, en la que todos los ítems están redactados de manera positiva y abordan aspectos de la salud mental positiva.
La escala se califica sumando las respuestas a cada elemento respondido en una escala de 1 a 5.
La puntuación mínima en la escala es 14 y la máxima es 70.
|
Octava semana
|
|
Percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Cambios desde la línea de base El Cuestionario Breve de Percepción de Enfermedades (IPQ) consta de 9 ítems calificados en una escala de 0 a 10.
Los primeros cinco ítems evalúan como el efecto sobre la vida (ítem 1); duración de la enfermedad (ítem 2); control de la enfermedad (ítem 3); creencias sobre la efectividad del tratamiento (ítem 4); y experiencia de los síntomas (ítem 5).
Los ítems 6 y 8 evalúan aspectos emocionales para incluir la preocupación por la enfermedad y una pregunta multifacética sobre el estado de ánimo.
El ítem 7 evalúa el grado de comprensión de la enfermedad.
El ítem final es abierto y pide a los encuestados que clasifiquen los tres factores más importantes que causan su enfermedad. .
Una puntuación más alta refleja una visión más amenazante de la enfermedad.
|
Octava semana
|
|
peso
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Los cambios con respecto a la línea de base, el Peso se medirán utilizando una balanza digital en kilogramos.
|
Octava semana
|
|
IMC
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Los cambios con respecto a la línea de base, el IMC, se medirán dividiendo el peso en kilogramos por la altura en centímetros.
El IMC asiático se utilizará para la categorización, es decir, menos de 18,5 kg/m2 es bajo peso, 18,5 a 23 18,5 kg/m2 es normal, 23 a 27,5 18,5 kg/m2 es sobrepeso y más de 27 18,5 kg/m2 es obesidad.
|
Octava semana
|
|
relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Octava semana
|
los cambios de la proporción de cintura a cadera de referencia se medirán con una cinta métrica.
Una puntuación de menos de 0,8 se considera normal, de 0,81 a 0,85 es moderada y más de 0,86 es más alta.
|
Octava semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síndrome de ovario poliquístico Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Octava semana
|
Cambios desde la línea de base El PCOSQ contiene los siguientes dominios: emociones (8 ítems), hirsutismo (5 ítems), peso (5 ítems), infertilidad (4 ítems) y trastornos menstruales (4 ítems).
Cada ítem se puede responder eligiendo entre una escala tipo Likert con 7 opciones de 1 (siempre) a 7 (nunca).
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mejor función.
|
Octava semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SanaRasheed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .