Høyintensiv intervalltrening i PCOS
Effekter av intervalltrening med høy intensitet på psykologisk velvære, antropometri og livskvalitet hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
- Pakistan Railway Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner 18 til 45 år
- Diagnostisert med PCOS basert på Rotterdam-kriterier
- Ferriman og Gallway score på >8 for hirsutisme
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av hormonelle prevensjonsmidler eller spiral for prevensjon
- Tar metformin
- Ammende mødre
- Type I eller II DM
- Hypo/hypertyreose
- Regelmessig utholdenhets- eller styrketrening med høy intensitet (definert som ≥ 2 økter med kraftig trening per uke), Fysiske plager/skader som begrenset treningsytelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lav intensitet steady state trening
Intervensjon vil bli gitt i en periode på 8 uker.
De første 4 ukene vil intervensjonen bestå av 35-40 minutter med overvåket tredemølletur i sakte tempo, fem dager i uken.
Fra uke 5 til 8 vil intervensjonen bestå av 50-60 minutter med overvåket tredemølletur i sakte tempo, fem dager i uken.
|
Intervensjon vil bli gitt i en periode på 8 uker.
De første 4 ukene vil intervensjonen bestå av 35-40 minutter med overvåket tredemølletur i sakte tempo, fem dager i uken.
Fra uke 5 til 8 vil intervensjonen bestå av 50-60 minutter med overvåket tredemølletur i sakte tempo, fem dager i uken.
|
|
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
Intervensjon vil bli gitt i en periode på 8 uker, tre ganger i uken. Intervensjonen starter med en 5 minutters oppvarmingsperiode med jogging på plass. De første 4 ukene vil 3 serier av disse øvelsene utføres med 3 minutters hvile mellom: 30 sekunder burpees + 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder utfall + 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder hopping + 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder knebøy + 30 sekunders restitusjon. Treningsøkten vil bli etterfulgt av en nedkjøling på 5 til 10 minutter med strekk i øvre og nedre ekstremiteter. Intervensjonen starter med en 5 minutters oppvarmingsperiode med jogging på plass. I uke 5 til 8 vil 4 serier av disse øvelsene utføres med 3 minutters hvile mellom: 30 sekunder burpees + 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder utfall + 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder hopping + 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder knebøy + 30 sekunders restitusjon. Treningsøkten vil bli etterfulgt av en nedkjøling på 5 til 10 minutter med strekk i øvre og nedre ekstremiteter. |
Intervensjon vil bli gitt i en periode på 8 uker, tre ganger i uken. Intervensjonen starter med en 5 minutters oppvarmingsperiode med jogging på plass. De første 4 ukene vil 3 serier av disse øvelsene utføres med 3 minutters hvile mellom: 30 sekunder burpees + 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder utfall + 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder hopping + 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder knebøy + 30 sekunders restitusjon. Treningsøkten vil bli etterfulgt av en nedkjøling på 5 til 10 minutter med strekk i øvre og nedre ekstremiteter. Intervensjonen starter med en 5 minutters oppvarmingsperiode med jogging på plass. I uke 5 til 8 vil 4 serier av disse øvelsene utføres med 3 minutters hvile mellom: 30 sekunder burpees + 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder utfall + 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder hopping + 30 sekunder restitusjon, 30 sekunder knebøy + 30 sekunders restitusjon. Treningsøkten vil bli etterfulgt av en nedkjøling på 5 til 10 minutter med strekk i øvre og nedre ekstremiteter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentalt velvære
Tidsramme: 8. uke
|
Endringer fra grunnlinjen Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale er en 14-elements skala for mentalt velvære som dekker subjektivt velvære og psykologisk funksjon, der alle elementer er positivt formulert og tar for seg aspekter ved positiv mental helse.
Skalaen scores ved å summere svarene på hvert element besvart på en skala fra 1 til 5.
Minste skalapoengsum er 14 og maksimum er 70.
|
8. uke
|
|
Sykdomsoppfatning
Tidsramme: 8. uke
|
Endringer fra grunnlinjen The Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ) består av 9 elementer rangert på en skala fra 0 til 10.
De første fem elementene, for eksempel effekt på livet (punkt 1); varighet av sykdom (punkt 2); kontroll over sykdom (punkt 3); tro på effektiviteten av behandlingen (punkt 4); og opplevelse av symptomer (punkt 5).
Punkt 6 og 8 vurderer følelsesmessige aspekter for å inkludere bekymring for sykdom og et mangefasettert spørsmål om humør.
Punkt 7 vurderer grad av sykdomsforståelse.
Det siste elementet er åpent, og ber respondentene rangere de tre viktigste faktorene som forårsaker sykdommen deres. .
En høyere score reflekterer et mer truende syn på sykdommen.
|
8. uke
|
|
vekt
Tidsramme: 8. uke
|
Endringer fra grunnlinjen vil vekten bli målt ved hjelp av en digital vekt i kilogram.
|
8. uke
|
|
BMI
Tidsramme: 8. uke
|
Endringer fra grunnlinjen vil BMI måles ved å dele vekt i kilo på høyde i centimeter.
BMI Asian vil bli brukt for kategorisering, dvs. mindre enn 18,5 kg/m2 er undervektig, 18,5 til 23 18,5 kg/m2 er normalt, 23 til 27,5 18,5 kg/m2 er overvektig og mer enn 27 18,5 kg/m2 er overvektig.
|
8. uke
|
|
midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: 8. uke
|
endringer fra baseline midje-til hofte-forhold vil bli målt ved hjelp av et målebånd.
En skår på mindre enn 0,8 regnes som normal, 0,81 til 0,85 er moderat og mer enn 0,86 er høyere.
|
8. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polycystisk ovariesyndrom helserelatert spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 8. uke
|
Endringer fra grunnlinjen PCOSQ inneholder følgende domener: følelser (8 elementer), hirsutisme (5 elementer), vekt (5 elementer), infertilitet (4 elementer) og menstruasjonsforstyrrelser (4 elementer).
Hvert element kan besvares ved å velge fra en Likert-skala med 7 alternativer fra 1 (alltid) til 7 (aldri).
Høyere score indikerer bedre funksjon.
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SanaRasheed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .