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Entraînement par intervalles à haute intensité dans le SOPK

24 novembre 2022 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur le bien-être psychologique, l'anthropométrie et la qualité de vie des femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

L'objectif de l'étude est de déterminer l'effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité sur le bien-être psychologique, l'anthropométrie et la qualité de vie chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 43600
        • Pakistan Railway Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes de 18 à 45 ans
  • Diagnostiqué avec le SOPK selon les critères de Rotterdam
  • Score de Ferriman et Gallway > 8 pour l'hirsutisme

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de contraceptifs hormonaux ou de stérilets pour la contraception
  • Prendre de la metformine
  • Mères allaitantes
  • DM de type I ou II
  • Hypo/hyperthyroïdie
  • Entraînement régulier d'endurance ou de force à haute intensité (défini comme ≥ 2 séances d'exercices vigoureux par semaine), Affections physiques/blessures qui ont limité la performance physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement en régime permanent à faible intensité
L'intervention sera assurée pour une durée de 8 semaines. Pendant les 4 premières semaines, l'intervention consistera en 35 à 40 minutes de marche supervisée sur tapis roulant au rythme lent, cinq jours par semaine. De la semaine 5 à la semaine 8, l'intervention consistera en 50 à 60 minutes de marche supervisée sur tapis roulant au rythme lent, cinq jours par semaine.
L'intervention sera assurée pour une durée de 8 semaines. Pendant les 4 premières semaines, l'intervention consistera en 35 à 40 minutes de marche supervisée sur tapis roulant au rythme lent, cinq jours par semaine. De la semaine 5 à la semaine 8, l'intervention consistera en 50 à 60 minutes de marche supervisée sur tapis roulant au rythme lent, cinq jours par semaine.
Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité

L'intervention sera assurée pendant une période de 8 semaines, trois fois par semaine. L'intervention commencera par une période d'échauffement de 5 minutes de jogging sur place. Pendant les 4 premières semaines, 3 séries de ces exercices seront effectuées avec 3 minutes de repos entre : 30 secondes de burpees + 30 secondes de récupération, 30 secondes de fentes + 30 secondes de récupération, 30 secondes de sauts + 30 secondes de récupération, 30 secondes de squats + 30 secondes de récupération.

La séance d'exercices sera suivie d'un retour au calme de 5 à 10 minutes avec des étirements des membres supérieurs et inférieurs.

L'intervention commencera par une période d'échauffement de 5 minutes de jogging sur place. Pendant les semaines 5 à 8, 4 séries de ces exercices seront effectuées avec 3 minutes de repos entre : 30 secondes de burpees + 30 secondes de récupération, 30 secondes de fentes + 30 secondes de récupération, 30 secondes de sauts + 30 secondes de récupération, 30 secondes de squats + 30 secondes de récupération.

La séance d'exercices sera suivie d'un retour au calme de 5 à 10 minutes avec des étirements des membres supérieurs et inférieurs.

L'intervention sera assurée pendant une période de 8 semaines, trois fois par semaine. L'intervention commencera par une période d'échauffement de 5 minutes de jogging sur place. Pendant les 4 premières semaines, 3 séries de ces exercices seront effectuées avec 3 minutes de repos entre : 30 secondes de burpees + 30 secondes de récupération, 30 secondes de fentes + 30 secondes de récupération, 30 secondes de sauts + 30 secondes de récupération, 30 secondes de squats + 30 secondes de récupération.

La séance d'exercices sera suivie d'un retour au calme de 5 à 10 minutes avec des étirements des membres supérieurs et inférieurs.

L'intervention commencera par une période d'échauffement de 5 minutes de jogging sur place. Pendant les semaines 5 à 8, 4 séries de ces exercices seront effectuées avec 3 minutes de repos entre : 30 secondes de burpees + 30 secondes de récupération, 30 secondes de fentes + 30 secondes de récupération, 30 secondes de sauts + 30 secondes de récupération, 30 secondes de squats + 30 secondes de récupération.

La séance d'exercices sera suivie d'un retour au calme de 5 à 10 minutes avec des étirements des membres supérieurs et inférieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être mental
Délai: 8e semaine
Changements par rapport à la ligne de base L'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh est une échelle de bien-être mental en 14 éléments couvrant le bien-être subjectif et le fonctionnement psychologique, dans laquelle tous les éléments sont formulés de manière positive et traitent des aspects de la santé mentale positive. L'échelle est notée en additionnant les réponses à chaque élément répondu sur une échelle de 1 à 5. Le score minimum sur l'échelle est de 14 et le maximum est de 70.
8e semaine
Perception de la maladie
Délai: 8e semaine
Changements par rapport à la ligne de base Le Brief Illness Perception Questionnaire (IPQ) se compose de 9 éléments notés sur une échelle de 0 à 10. Les cinq premiers items évaluent tels que l'effet sur la vie (item 1); durée de la maladie (item 2); contrôle de la maladie (item 3); croyances sur l'efficacité du traitement (item 4); et l'expérience des symptômes (item 5). Les éléments 6 et 8 évaluent les aspects émotionnels pour inclure les préoccupations concernant la maladie et une question à plusieurs facettes sur l'humeur. L'item 7 évalue le degré de compréhension de la maladie. Le dernier élément est ouvert, demandant aux répondants de classer les trois facteurs les plus importants à l'origine de leur maladie. . Un score plus élevé reflète une vision plus menaçante de la maladie.
8e semaine
poids
Délai: 8ème semaine
Les changements par rapport à la ligne de base du poids seront mesurés à l'aide d'une balance numérique en kilogrammes.
8ème semaine
IMC
Délai: 8ème semaine
Les changements par rapport à la ligne de base de l'IMC seront mesurés en divisant le poids en kilogrammes par la taille en centimètres. L'IMC asiatique sera utilisé pour la catégorisation, c'est-à-dire moins de 18,5 kg/m2 est un poids insuffisant, 18,5 à 23 18,5 kg/m2 est normal, 23 à 27,5 18,5 kg/m2 est en surpoids et plus de 27 18,5 kg/m2 est obèse.
8ème semaine
rapport taille-hanches
Délai: 8e semaine
les changements par rapport au rapport taille/hanches de base seront mesurés à l'aide d'un ruban à mesurer. Un score inférieur à 0,8 est considéré comme normal, 0,81 à 0,85 est modéré et supérieur à 0,86 est plus élevé.
8e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé du syndrome des ovaires polykystiques
Délai: 8e semaine
Changements par rapport à la ligne de base Le PCOSQ contient les domaines suivants : émotions (8 items), hirsutisme (5 items), poids (5 items), infertilité (4 items) et troubles menstruels (4 items). Chaque item peut être répondu en choisissant parmi une échelle de Likert avec 7 options de 1 (toujours) à 7 (jamais). Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
8e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (Réel)

27 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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