- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05348265
PCOS의 고강도 인터벌 트레이닝
고강도 인터벌 트레이닝이 다낭성난소증후군 여성의 심리적 웰빙, 인체측정학 및 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 43600
- Pakistan Railway Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~45세 여성
- 로테르담 기준에 따라 PCOS로 진단됨
- 다모증에 대한 Ferriman 및 Gallway 점수 >8
제외 기준:
- 피임을 위한 호르몬 피임약 또는 IUD 사용
- 메트포르민 복용
- 수유모
- 유형 I 또는 II DM
- 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증
- 정기적인 고강도 지구력 또는 근력 운동(주당 ≥ 2 세션의 격렬한 운동으로 정의됨), 운동 수행을 제한하는 신체적 질병/부상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저강도 정상 상태 훈련
중재는 8주 동안 제공됩니다.
처음 4주 동안 중재는 감독 하에 천천히 진행되는 러닝머신 걷기를 주 5일 35-40분으로 구성됩니다.
5주차부터 8주차까지 중재는 일주일에 5일 감독 하에 천천히 진행되는 러닝머신 걷기 50-60분으로 구성됩니다.
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중재는 8주 동안 제공됩니다.
처음 4주 동안 중재는 감독 하에 천천히 진행되는 러닝머신 걷기를 주 5일 35-40분으로 구성됩니다.
5주차부터 8주차까지 중재는 일주일에 5일 감독 하에 천천히 진행되는 러닝머신 걷기 50-60분으로 구성됩니다.
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
개입은 8주 동안 일주일에 세 번 제공됩니다. 개입은 5분간의 워밍업 기간 조깅으로 시작됩니다. 처음 4주 동안, 사이에 3분의 휴식과 함께 3가지 운동 시리즈를 수행합니다: 30초 버피 + 30초 회복, 30초 런지 + 30초 회복, 30초 건너뛰기 + 30초 회복, 30초 스쿼트 + 30초 회복. 운동 세션 후에는 상지 및 하지 스트레칭과 함께 5~10분의 쿨다운이 이어집니다. 개입은 5분간의 워밍업 기간 조깅으로 시작됩니다. 5주에서 8주 사이에 3분 휴식과 함께 4가지 운동 시리즈를 수행합니다: 30초 버피 + 30초 회복, 30초 런지 + 30초 회복, 30초 건너뛰기 + 30초 회복, 30초 스쿼트 + 30초 회복. 운동 세션 후에는 상지 및 하지 스트레칭과 함께 5~10분의 쿨다운이 이어집니다. |
개입은 8주 동안 일주일에 세 번 제공됩니다. 개입은 5분간의 워밍업 기간 조깅으로 시작됩니다. 처음 4주 동안, 사이에 3분의 휴식과 함께 3가지 운동 시리즈를 수행합니다: 30초 버피 + 30초 회복, 30초 런지 + 30초 회복, 30초 건너뛰기 + 30초 회복, 30초 스쿼트 + 30초 회복. 운동 세션 후에는 상지 및 하지 스트레칭과 함께 5~10분의 쿨다운이 이어집니다. 개입은 5분간의 워밍업 기간 조깅으로 시작됩니다. 5주에서 8주 사이에 3분 휴식과 함께 4가지 운동 시리즈를 수행합니다: 30초 버피 + 30초 회복, 30초 런지 + 30초 회복, 30초 건너뛰기 + 30초 회복, 30초 스쿼트 + 30초 회복. 운동 세션 후에는 상지 및 하지 스트레칭과 함께 5~10분의 쿨다운이 이어집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강
기간: 8주차
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기준선 Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale은 주관적 웰빙과 심리적 기능을 다루는 14개 항목의 정신 웰빙 척도로 모든 항목이 긍정적으로 표현되고 긍정적인 정신 건강 측면을 다루고 있습니다.
이 척도는 1~5 척도로 답변한 각 항목에 대한 응답을 합산하여 채점됩니다.
최소 척도 점수는 14이고 최대 점수는 70입니다.
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8주차
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질병 인식
기간: 8주차
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기준선으로부터의 변화 간략한 질병 인식 설문지(IPQ)는 0에서 10까지의 등급으로 평가된 9개의 항목으로 구성됩니다.
생명에 미치는 영향과 같은 처음 5개 항목 평가(항목 1); 질병 기간(항목 2); 질병 통제(항목 3); 치료 효과에 대한 신념(항목 4); 및 증상의 경험(항목 5).
항목 6과 8은 질병에 대한 우려와 기분에 대한 다면적인 질문을 포함하는 정서적 측면을 평가합니다.
항목 7은 질병에 대한 이해 정도를 평가합니다.
마지막 문항은 제한이 없으며, 응답자들에게 질병을 유발하는 가장 중요한 세 가지 요인의 순위를 매기도록 요청합니다. .
점수가 높을수록 질병에 대한 더 위협적인 관점을 반영합니다.
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8주차
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무게
기간: 8주차
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기준선에서 변경된 무게는 킬로그램 단위의 디지털 저울을 사용하여 측정됩니다.
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8주차
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BMI
기간: 8주차
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기준선으로부터의 변화 BMI는 체중(kg)을 신장(cm)으로 나누어 측정합니다.
BMI 아시아인은 분류에 사용됩니다. 즉, 18.5kg/m2 미만은 저체중, 18.5~23 18.5kg/m2는 정상, 23~27.518.5kg/m2는 과체중, 27~18.5kg/m2 이상은 비만입니다.
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8주차
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허리-엉덩이 비율
기간: 8주차
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기본 허리와 엉덩이 비율의 변화는 측정 테이프를 사용하여 측정됩니다.
0.8 미만은 정상, 0.81~0.85는 중간, 0.86 이상은 높은 것으로 간주됩니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다낭성 난소 증후군 건강 관련 삶의 질 설문지
기간: 8주차
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기준선에서 변경 사항 PCOSQ에는 감정(8개 항목), 다모증(5개 항목), 체중(5개 항목), 불임(4개 항목) 및 월경 장애(4개 항목) 영역이 포함됩니다.
각 항목은 1(항상)에서 7(절대 안 함)까지 7개의 옵션이 있는 리커트 척도에서 선택하여 답변할 수 있습니다.
더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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